РЗН 2024/22544
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Дыхательный контур inspired, одноразовыйв вариантах исполнения:
1. Дыхательный контур inspired с подогревом для новорожденных, модель 510-056, в составе:
1.1. Дыхательный контур с подогревом для новорожденных - 1 шт.
1.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M - 1 шт.
1.3. Набор переходников для новорожденных - 9 шт., в составе:
1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт.
1.3.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт.
1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт.
1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт.
1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт.
1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Дыхательный контур inspired с подогревом для взрослых, модель 510-055, в составе:
2.1. Дыхательный контур с подогревом для взрослых - 1 шт.
2.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. 1,5 м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, одноразовый, модель 510-009, в составе:
3.1. 1,5 м Дыхательный контур для новорожденных подогреваемый с водосборником - 1 шт.
3.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M - 1 шт.
3.3. Переходник 22M, 22M/15F - 2 шт.
3.4. Набор переходников для новорожденных - 10 шт., в составе:
3.4.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт.
3.4.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт.
3.4.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт.
3.4.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 2 шт.
3.4.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт.
3.4.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт.
3.4.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
3.5. Линия мониторинга давления - 1 шт.
3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
4. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008, в составе:
4.1. 1,5 м дыхательный контур для взрослых подогреваемый с водосборником - 1 шт.
4.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F - 1 шт.
4.3. Переходник 22M, 22M/15F - 1 шт.
4.4. Подвеска для трубки - 1 шт.
4.5. Зажим для трубки - 3 шт.
4.6. Переходник угловой 22F, 22M - 1 шт.
4.7. Инструкция по применению - 1 шт.
5. 1,5 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, одноразовый (IIC), модель 510-035, в составе:
5.1. 1,5 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для новорожденных - 1 шт.
5.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M - 1 шт.
5.3. Набор переходников для новорожденных - 9 шт., в составе:
5.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт.
5.3.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт.
5.3.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт.
5.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
5.3.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт.
5.3.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт.
5.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
5.4. Линия мониторинга давления - 1 шт.
5.5. Переходник 15M, 22M/15F - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Переходник 22M, 22M/15F - 2 шт.
5.7. Инструкция по применению - 1 шт.
6. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый (IIC), модель 510-036, в составе:
6.1. 1,6 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для взрослых - 1 шт.
6.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F - 1 шт.
6.3. Переходник 22M, 22M/15F - 1 шт.
6.4. Подвеска для трубки - 1 шт.
6.5. Зажим для трубки - 3 шт.
6.6. Переходник угловой 22F, 22M - 1 шт.
6.7. Инструкция по применению - 1 шт.
7. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый, модель 510-029, в составе:
7.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для взрослых - 1 шт.
7.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для взрослых - 1 шт.
7.3. Зажим для трубки - 3 шт.
7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
8. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, одноразовый, модель 510-031, в составе:
8.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для детей - 1 шт.
8.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для детей - 1 шт.
8.3. Набор переходников для новорожденных - 10 шт. (при необходимости), в составе:
8.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт.
8.3.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт.
8.3.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт.
8.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 2 шт.
8.3.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт.
8.3.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт.
8.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Дыхательный контур inspired с подогревом для новорожденных, модель 510-056, в составе:
1.1. Дыхательный контур с подогревом для новорожденных - 1 шт.
1.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M - 1 шт.
1.3. Набор переходников для новорожденных - 9 шт., в составе:
1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт.
1.3.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт.
1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт.
1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт.
1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт.
1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Дыхательный контур inspired с подогревом для взрослых, модель 510-055, в составе:
2.1. Дыхательный контур с подогревом для взрослых - 1 шт.
2.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. 1,5 м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, одноразовый, модель 510-009, в составе:
3.1. 1,5 м Дыхательный контур для новорожденных подогреваемый с водосборником - 1 шт.
3.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M - 1 шт.
3.3. Переходник 22M, 22M/15F - 2 шт.
3.4. Набор переходников для новорожденных - 10 шт., в составе:
3.4.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт.
3.4.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт.
3.4.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт.
3.4.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 2 шт.
3.4.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт.
3.4.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт.
3.4.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
3.5. Линия мониторинга давления - 1 шт.
3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
4. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008, в составе:
4.1. 1,5 м дыхательный контур для взрослых подогреваемый с водосборником - 1 шт.
4.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F - 1 шт.
4.3. Переходник 22M, 22M/15F - 1 шт.
4.4. Подвеска для трубки - 1 шт.
4.5. Зажим для трубки - 3 шт.
4.6. Переходник угловой 22F, 22M - 1 шт.
4.7. Инструкция по применению - 1 шт.
5. 1,5 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, одноразовый (IIC), модель 510-035, в составе:
5.1. 1,5 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для новорожденных - 1 шт.
5.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M - 1 шт.
5.3. Набор переходников для новорожденных - 9 шт., в составе:
5.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт.
5.3.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт.
5.3.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт.
5.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
5.3.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт.
5.3.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт.
5.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
5.4. Линия мониторинга давления - 1 шт.
5.5. Переходник 15M, 22M/15F - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Переходник 22M, 22M/15F - 2 шт.
5.7. Инструкция по применению - 1 шт.
6. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый (IIC), модель 510-036, в составе:
6.1. 1,6 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для взрослых - 1 шт.
6.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F - 1 шт.
6.3. Переходник 22M, 22M/15F - 1 шт.
6.4. Подвеска для трубки - 1 шт.
6.5. Зажим для трубки - 3 шт.
6.6. Переходник угловой 22F, 22M - 1 шт.
6.7. Инструкция по применению - 1 шт.
7. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый, модель 510-029, в составе:
7.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для взрослых - 1 шт.
7.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для взрослых - 1 шт.
7.3. Зажим для трубки - 3 шт.
7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
8. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, одноразовый, модель 510-031, в составе:
8.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для детей - 1 шт.
8.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для детей - 1 шт.
8.3. Набор переходников для новорожденных - 10 шт. (при необходимости), в составе:
8.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт.
8.3.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт.
8.3.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт.
8.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 2 шт.
8.3.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт.
8.3.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт.
8.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22544
Дата РУ
02.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86808
Заявитель
ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Фактический адрес заявителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Юридический адрес заявителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Изготовитель
"Винсент Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
185610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, 523730 Guangdong Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 1. Дыхательный контур inspired с подогревом для новорожденных, модель 510-056
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 2. Дыхательный контур inspired с подогревом для взрослых, модель 510-055
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 3. 1,5 м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, одноразовый, модель 510-009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 4. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 5. 1,5 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, одноразовый (IIC), модель 510-035
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 6. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый (IIC), модель 510-036
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 7. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый, модель 510-029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 8. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, одноразовый, модель 510-031
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дыхательный контур inspired, одноразовыйв вариантах исполнения:
1. Дыхательный контур inspired с подогревом для новорожденных, модель 510-056, в составе:
1.1. Дыхательный контур с подогревом для новорожденных - 1 шт.
1.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M - 1 шт.
1.3. Набор переходников для новорожденных - 9 шт., в составе:
1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт.
1.3.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт.
1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт.
1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт.
1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт.
1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Дыхательный контур inspired с подогревом для взрослых, модель 510-055, в составе:
2.1. Дыхательный контур с подогревом для взрослых - 1 шт.
2.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. 1,5 м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, одноразовый, модель 510-009, в составе:
3.1. 1,5 м Дыхательный контур для новорожденных подогреваемый с водосборником - 1 шт.
3.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M - 1 шт.
3.3. Переходник 22M, 22M/15F - 2 шт.
3.4. Набор переходников для новорожденных - 10 шт., в составе:
3.4.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт.
3.4.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт.
3.4.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт.
3.4.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 2 шт.
3.4.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт.
3.4.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт.
3.4.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
3.5. Линия мониторинга давления - 1 шт.
3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
4. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008, в составе:
4.1. 1,5 м дыхательный контур для взрослых подогреваемый с водосборником - 1 шт.
4.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F - 1 шт.
4.3. Переходник 22M, 22M/15F - 1 шт.
4.4. Подвеска для трубки - 1 шт.
4.5. Зажим для трубки - 3 шт.
4.6. Переходник угловой 22F, 22M - 1 шт.
4.7. Инструкция по применению - 1 шт.
5. 1,5 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, одноразовый (IIC), модель 510-035, в составе:
5.1. 1,5 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для новорожденных - 1 шт.
5.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M - 1 шт.
5.3. Набор переходников для новорожденных - 9 шт., в составе:
5.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт.
5.3.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт.
5.3.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт.
5.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
5.3.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт.
5.3.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт.
5.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
5.4. Линия мониторинга давления - 1 шт.
5.5. Переходник 15M, 22M/15F - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Переходник 22M, 22M/15F - 2 шт.
5.7. Инструкция по применению - 1 шт.
6. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый (IIC), модель 510-036, в составе:
6.1. 1,6 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для взрослых - 1 шт.
6.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F - 1 шт.
6.3. Переходник 22M, 22M/15F - 1 шт.
6.4. Подвеска для трубки - 1 шт.
6.5. Зажим для трубки - 3 шт.
6.6. Переходник угловой 22F, 22M - 1 шт.
6.7. Инструкция по применению - 1 шт.
7. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый, модель 510-029, в составе:
7.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для взрослых - 1 шт.
7.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для взрослых - 1 шт.
7.3. Зажим для трубки - 3 шт.
7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
8. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, одноразовый, модель 510-031, в составе:
8.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для детей - 1 шт.
8.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для детей - 1 шт.
8.3. Набор переходников для новорожденных - 10 шт. (при необходимости), в составе:
8.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M - 1 шт.
8.3.2. Переходник 12M, 12F - 1 шт.
8.3.3. Переходник 22M/15F, 15M - 1 шт.
8.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD - 2 шт.
8.3.5. Переходник 8M, 15M/12F - 2 шт.
8.3.6. Переходник 11F, 15M/12F - 2 шт.
8.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD - 1 шт.
8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/22544
27.04.2024
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
185610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)