РЗН 2024/22527
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22527
Наименование
Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья для проведения иммуногистохимических исследованийв вариантах исполнения:
I. Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 100 тестов:
1. Пероксидазный блок, 10 мл.
2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 10 мл.
3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс 15 мл.
4. Стабильный ДАБ/плюс, 1 мл.
5. Флакон для смешивания, 15 мл.
6. Инструкция по применению, 1 шт.
II. Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 250 тестов:
1. Пероксидазный блок, 25 мл.
2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 25 мл.
3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс, 40 мл.
4. Стабильный ДАБ/плюс, 2 мл.
5. Флакон для смешивания, 15 мл.
6. Инструкция по применению, 1 шт.
III . Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 1000 тестов:
1. Пероксидазный блок, 100 мл.
2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 100 мл.
3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс, 200 мл.
4. Стабильный ДАБ/плюс, 5 мл.
5. Флакон для смешивания, 15 мл.
6. Инструкция по применению, 1 шт.
I. Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 100 тестов:
1. Пероксидазный блок, 10 мл.
2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 10 мл.
3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс 15 мл.
4. Стабильный ДАБ/плюс, 1 мл.
5. Флакон для смешивания, 15 мл.
6. Инструкция по применению, 1 шт.
II. Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 250 тестов:
1. Пероксидазный блок, 25 мл.
2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 25 мл.
3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс, 40 мл.
4. Стабильный ДАБ/плюс, 2 мл.
5. Флакон для смешивания, 15 мл.
6. Инструкция по применению, 1 шт.
III . Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 1000 тестов:
1. Пероксидазный блок, 100 мл.
2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 100 мл.
3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс, 200 мл.
4. Стабильный ДАБ/плюс, 5 мл.
5. Флакон для смешивания, 15 мл.
6. Инструкция по применению, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22527
Дата РУ
27.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79234
Заявитель
ООО "Биомедикал Системс"
Фактический адрес заявителя
197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Юридический адрес заявителя
197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Изготовитель
"Диагностик БиоСистемс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
231720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231720
I. Система детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 100 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231720
II. Система детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 250 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231720
III. Система детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 1000 тестов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)