РЗН 2024/22509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22509
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом "ACT UV-КИНЕТИКА АБРИС+" по ТУ 21.20.23-106-27428909-2023в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
2. Комплектация № 2, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (80 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
3. Комплектация № 3, в составе:
- реагент 1 - 5 флаконов (по 16 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 4 мл).
4. Комплектация № 4, в составе:
- реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл).
5. Комплектация № 5, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
6. Комплектация № 6, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 50 мл).
7. Комплектация № 7, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл).
8. Комплектация № 8, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
9. Комплектация № 9, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
10. Комплектация № 10, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона.
II. Инструкция по применению .
III. Паспорт.
I. Варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
2. Комплектация № 2, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (80 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
3. Комплектация № 3, в составе:
- реагент 1 - 5 флаконов (по 16 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 4 мл).
4. Комплектация № 4, в составе:
- реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл).
5. Комплектация № 5, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
6. Комплектация № 6, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 50 мл).
7. Комплектация № 7, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл).
8. Комплектация № 8, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
9. Комплектация № 9, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
10. Комплектация № 10, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона.
II. Инструкция по применению .
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/22509
Дата РУ
27.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77778
Изготовитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Фактический адрес изготовителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес изготовителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
204540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204540
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «АСТ UV- КИНЕТИКА АБРИС+» по ТУ 21.20.23-106-27428909-2023, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)