РЗН 2024/22485
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22485
Наименование
Проводник внутрисосудистый, в составе:
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения:
1. Проводник внутрисосудистый с покрытием ПТФЭ, форма кончика: J-образный, прямой; диаметр: 0.89 мм (0.035?), 0.97 мм (0.038?); длина: 150 см, 180 см, 260 см.
2. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным покрытием, форма кончика:
J-образный, угловой 45°, прямой; диаметр: 0.89 мм (0.035?), 0.97 мм (0.038?); длина: 150 см, 180 см, 260 см.
3. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип SYNA, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.5 г, 0.7 г; диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 180 см, 300 см.
4. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип TS, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.6 г, 0.8 г, 1.0 г; диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 180 см, 300 см.
5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.6 г, 0.8 г, 1.0 г; диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 190 см, 300 см.
II. Инструкция по применению.
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения:
1. Проводник внутрисосудистый с покрытием ПТФЭ, форма кончика: J-образный, прямой; диаметр: 0.89 мм (0.035?), 0.97 мм (0.038?); длина: 150 см, 180 см, 260 см.
2. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным покрытием, форма кончика:
J-образный, угловой 45°, прямой; диаметр: 0.89 мм (0.035?), 0.97 мм (0.038?); длина: 150 см, 180 см, 260 см.
3. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип SYNA, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.5 г, 0.7 г; диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 180 см, 300 см.
4. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип TS, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.6 г, 0.8 г, 1.0 г; диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 180 см, 300 см.
5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.6 г, 0.8 г, 1.0 г; диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 190 см, 300 см.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/22485
Дата РУ
23.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77024
Заявитель
ООО "СП-КАРДИО"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Матросская Тишина, д. 23, стр. 1
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Матросская Тишина, д. 23, стр. 1
Изготовитель
"Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
177900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 1. Проводник внутрисосудистый с покрытием ПТФЭ, форма кончика; J-образный, прямой; диаметр: 0.97 мм (0.038?); длина: 150 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 1. Проводник внутрисосудистый с покрытием ПТФЭ, форма кончика; J-образный, прямой; диаметр: 0.97 мм (0.038?); длина: 180 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 1. Проводник внутрисосудистый с покрытием ПТФЭ, форма кончика; J-образный, прямой; диаметр: 0.89 мм (0.035?), длина: 150 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 1. Проводник внутрисосудистый с покрытием ПТФЭ, форма кончика; J-образный, прямой; диаметр: 0.89 мм (0.035?), длина: 180 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 1. Проводник внутрисосудистый с покрытием ПТФЭ, форма кончика; J-образный, прямой; диаметр: 0.89 мм (0.035?), длина: 260 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 1. Проводник внутрисосудистый с покрытием ПТФЭ, форма кончика; J-образный, прямой; диаметр: 0.97 мм (0.038?); длина: 260 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 2. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным покрытием, форма кончика: J-образный, угловой 45°, прямой; диаметр: 0.97 мм (0.038?); длина: 150 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 2. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным покрытием, форма кончика: J-образный, угловой 45°, прямой; диаметр: 0.97 мм (0.038?); длина: 180 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 2. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным покрытием, форма кончика: J-образный, угловой 45°, прямой; диаметр: 0.89 мм (0.035?), длина: 150 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 2. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным покрытием, форма кончика: J-образный, угловой 45°, прямой; диаметр: 0.89 мм (0.035?), длина: 180 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 2. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным покрытием, форма кончика: J-образный, угловой 45°, прямой; диаметр: 0.89 мм (0.035?), длина: 260 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 2. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным покрытием, форма кончика: J-образный, угловой 45°, прямой; диаметр: 0.97 мм (0.038?); длина: 260 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 3. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип SYNA, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.7 г; диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 180 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 3. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип SYNA, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.7 г; диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 300 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 3. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип SYNA, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.5 г, диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 180 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 3. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип SYNA, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.5 г, диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 300 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 4. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип TS, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.8 г, диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 180 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 4. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип TS, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.6 г, диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 180 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 4. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип TS, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.6 г, диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 300 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 4. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип TS, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.8 г, диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 300 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 4. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип TS, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 1.0 г; диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 180 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 4. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип TS, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 1.0 г; диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 300 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.8 г, диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 300 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.8 г, диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 190 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.6 г, диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 190 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 0.6 г, диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 300 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 1.0 г; диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 190 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
I. Проводник внутрисосудистый, варианты исполнения: 5. Проводник внутрисосудистый с гидрофильным и ПТФЭ покрытием, тип BW, форма кончика: J-образный, прямой; жесткость кончика: 1.0 г; диаметр: 0.36 мм (0.014?); длина: 300 см.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)