РЗН 2024/22484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22484
Наименование
Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13-003-41784054-2021в вариантах исполнения:
1. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с металлическим шипом прозрачная, в составе:
1.1. Капельное устройство на 20 капель - 1 шт.
1.2. Металлический шип, размеры: 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт.
1.3. Жидкостный фильтр - 1 шт.
1.4. Игла для забора воздуха с боковым отверстием или без бокового отверстия, размеры 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт.
1.5. Проводящая магистраль прозрачная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт.
1.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт.
1.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Узел инъекционный - 1 шт.
1.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт.
1.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка), размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм.
1.11. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Порт инъекционный безыгольный - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Фильтр для дополнительной очистки 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Линия удлинительная прозрачная, варианты исполнения (длина): 300 мм, 450 мм, 600 мм, 750 мм, 900 мм, 1200 мм, 1500 мм, 1800 мм, 2000 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
1.16.1. Линия удлинительная - 1 шт.
1.16.2. Штыревой разъем - 1 шт.
1.16.3. Гнездовой разъем - 1 шт.
1.16.4. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости).
1.16.5. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости).
1.17. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с металлическим шипом светозащитная, в составе:
2.1. Капельное устройство светозащитное на 20 капель - 1 шт.
2.2. Металлический шип, размеры: 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт.
2.3. Жидкостный фильтр - 1 шт.
2.4. Игла для забора воздуха с боковым отверстием или без бокового отверстия, размеры 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт.
2.5. Проводящая магистраль светозащитная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт.
2.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт.
2.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Узел инъекционный - 1 шт.
2.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт.
2.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка) светозащитная, размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм.
2.11. Дополнительный Y-образный порт светозащитный (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Порт инъекционный безыгольный светозащитный - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Фильтр для дополнительной очистки светозащитный 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости).
2.16. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с пластиковым шипом прозрачная, в составе:
3.1. Капельное устройство на 20 капель - 1 шт..
3.2. Пластиковый шип - 1 шт.
3.3. Клапан сброса воздуха - 1 шт.
3.4. Жидкостный фильтр - 1 шт.
3.5. Проводящая магистраль прозрачная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт.
3.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт.
3.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Узел инъекционный - 1 шт.
3.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт.
3.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка), размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм.
3.11. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Порт инъекционный безыгольный - 1 шт. (при необходимости)
3.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Фильтр для дополнительной очистки 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости).
3.16. Линия удлинительная прозрачная, варианты исполнения (длина): 300 мм, 450 мм, 600 мм, 750 мм, 900 мм, 1200 мм, 1500 мм, 1800 мм, 2000 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.16.1. Линия удлинительная - 1 шт.
3.16.2. Штыревой разъем - 1 шт.
3.16.3. Гнездовой разъем- 1 шт.
3.16.4. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости).
3.16.5. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости).
3.17. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с пластиковым шипом светозащитная, в составе:
4.1. Капельное устройство светозащитное на 20 капель - 1 шт.
4.2. Пластиковый шип - 1 шт.
4.3. Клапан сброса воздуха - 1 шт.
4.4. Жидкостный фильтр - 1 шт.
4.5. Проводящая магистраль светозащитная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт.
4.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт.
4.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Узел инъекционный - 1 шт.
4.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт.
4.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка) светозащитная, размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм.
4.11. Дополнительный Y-образный порт светозащитный (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Порт инъекционный безыгольный светозащитный - 1 шт. (при необходимости).
4.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Фильтр для дополнительной очистки светозащитный 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости).
4.16. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с металлическим шипом прозрачная, в составе:
1.1. Капельное устройство на 20 капель - 1 шт.
1.2. Металлический шип, размеры: 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт.
1.3. Жидкостный фильтр - 1 шт.
1.4. Игла для забора воздуха с боковым отверстием или без бокового отверстия, размеры 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт.
1.5. Проводящая магистраль прозрачная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт.
1.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт.
1.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Узел инъекционный - 1 шт.
1.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт.
1.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка), размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм.
1.11. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Порт инъекционный безыгольный - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Фильтр для дополнительной очистки 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Линия удлинительная прозрачная, варианты исполнения (длина): 300 мм, 450 мм, 600 мм, 750 мм, 900 мм, 1200 мм, 1500 мм, 1800 мм, 2000 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
1.16.1. Линия удлинительная - 1 шт.
1.16.2. Штыревой разъем - 1 шт.
1.16.3. Гнездовой разъем - 1 шт.
1.16.4. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости).
1.16.5. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости).
1.17. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с металлическим шипом светозащитная, в составе:
2.1. Капельное устройство светозащитное на 20 капель - 1 шт.
2.2. Металлический шип, размеры: 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт.
2.3. Жидкостный фильтр - 1 шт.
2.4. Игла для забора воздуха с боковым отверстием или без бокового отверстия, размеры 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт.
2.5. Проводящая магистраль светозащитная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт.
2.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт.
2.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Узел инъекционный - 1 шт.
2.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт.
2.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка) светозащитная, размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм.
2.11. Дополнительный Y-образный порт светозащитный (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Порт инъекционный безыгольный светозащитный - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Фильтр для дополнительной очистки светозащитный 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости).
2.16. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с пластиковым шипом прозрачная, в составе:
3.1. Капельное устройство на 20 капель - 1 шт..
3.2. Пластиковый шип - 1 шт.
3.3. Клапан сброса воздуха - 1 шт.
3.4. Жидкостный фильтр - 1 шт.
3.5. Проводящая магистраль прозрачная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт.
3.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт.
3.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Узел инъекционный - 1 шт.
3.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт.
3.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка), размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм.
3.11. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Порт инъекционный безыгольный - 1 шт. (при необходимости)
3.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Фильтр для дополнительной очистки 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости).
3.16. Линия удлинительная прозрачная, варианты исполнения (длина): 300 мм, 450 мм, 600 мм, 750 мм, 900 мм, 1200 мм, 1500 мм, 1800 мм, 2000 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.16.1. Линия удлинительная - 1 шт.
3.16.2. Штыревой разъем - 1 шт.
3.16.3. Гнездовой разъем- 1 шт.
3.16.4. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости).
3.16.5. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости).
3.17. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с пластиковым шипом светозащитная, в составе:
4.1. Капельное устройство светозащитное на 20 капель - 1 шт.
4.2. Пластиковый шип - 1 шт.
4.3. Клапан сброса воздуха - 1 шт.
4.4. Жидкостный фильтр - 1 шт.
4.5. Проводящая магистраль светозащитная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт.
4.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт.
4.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Узел инъекционный - 1 шт.
4.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт.
4.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка) светозащитная, размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм.
4.11. Дополнительный Y-образный порт светозащитный (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Порт инъекционный безыгольный светозащитный - 1 шт. (при необходимости).
4.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Фильтр для дополнительной очистки светозащитный 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости).
4.16. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22484
Дата РУ
18.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76482
Изготовитель
ООО "Парамед Консалтинг"
Фактический адрес изготовителя
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес изготовителя
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
375950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AnHui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd., No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing, Anhui, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13- 003-41784054-2021: 4. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с пластиковым шипом светозащитная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13- 003-41784054-2021: 3. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с пластиковым шипом прозрачная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13- 003-41784054-2021: 1. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с металлическим шипом прозрачная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13- 003-41784054-2021: 2. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с металлическим шипом светозащитная, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)