РЗН 2024/22480
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22480
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D‑димера и X‑олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems)в составе:
1. Калибратор D‑Dimer Gen.2 Calibrator 1, флакон, 0,5 мл.
2. Калибратор D‑Dimer Gen.2 Calibrator 2, флакон, 0,5 мл.
3. Калибратор D‑Dimer Gen.2 Calibrator 3, флакон, 0,5 мл.
4. Калибратор D‑Dimer Gen.2 Calibrator 4, флакон, 0,5 мл.
5. Калибратор D‑Dimer Gen.2 Calibrator 5, флакон, 0,5 мл.
6. Калибратор D‑Dimer Gen.2 Calibrator 6, флакон, 0,5 мл.
7. Этикетка для флакона - 12 шт.
8. Паспорт присвоенных значений
9. Инструкция по применению.
1. Калибратор D‑Dimer Gen.2 Calibrator 1, флакон, 0,5 мл.
2. Калибратор D‑Dimer Gen.2 Calibrator 2, флакон, 0,5 мл.
3. Калибратор D‑Dimer Gen.2 Calibrator 3, флакон, 0,5 мл.
4. Калибратор D‑Dimer Gen.2 Calibrator 4, флакон, 0,5 мл.
5. Калибратор D‑Dimer Gen.2 Calibrator 5, флакон, 0,5 мл.
6. Калибратор D‑Dimer Gen.2 Calibrator 6, флакон, 0,5 мл.
7. Этикетка для флакона - 12 шт.
8. Паспорт присвоенных значений
9. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/22480
Дата РУ
23.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77588
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
218000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218000
Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas с (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)