РЗН 2024/22470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22470
Наименование
Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала человека «РНК-Магно» серия 7, варианты исполнения:
I. Форма комплектации 1 рассчитана на проведение 100 тестов.
1. Магнетизированный сорбент 1,1 мл/пробирка - 1 пробирка.
2. Лизирующий буфер 44 мл/флакон - 1 флакон.
3. Промывочный буфер 2 40 мл/флакон - 2 флакона.
4. Элюирующий буфер 12 мл/флакон - 1 флакон.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма комплектации 2 рассчитана на проведение 96 тестов.
1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом 0,4 мл/лунка/96 лунок - 1 планшет.
2. Планшет с промывочным буфером 0,7 мл/лунка/96 лунок - 1 планшет.
3. Планшет с элюирующим буфером 0,1 мл/лунка/96 лунок - 1 планшет.
4. Гребенка на 96 лунок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
I. Форма комплектации 1 рассчитана на проведение 100 тестов.
1. Магнетизированный сорбент 1,1 мл/пробирка - 1 пробирка.
2. Лизирующий буфер 44 мл/флакон - 1 флакон.
3. Промывочный буфер 2 40 мл/флакон - 2 флакона.
4. Элюирующий буфер 12 мл/флакон - 1 флакон.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма комплектации 2 рассчитана на проведение 96 тестов.
1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом 0,4 мл/лунка/96 лунок - 1 планшет.
2. Планшет с промывочным буфером 0,7 мл/лунка/96 лунок - 1 планшет.
3. Планшет с элюирующим буфером 0,1 мл/лунка/96 лунок - 1 планшет.
4. Гребенка на 96 лунок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22470
Дата РУ
22.04.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
79457
Изготовитель
ООО "ЛабПэк"
Фактический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛабПэк", Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
I. Форма комплектации 1 рассчитана на проведение 100 тестов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
II. Форма комплектации 2 рассчитана на проведение 96 тестов.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)