РЗН 2024/22464
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22464
Наименование
Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems)в составе:
1. Контрольный материал D-Dimer Gen.2 Control I, флакон, 1 мл - 2 шт.
2. Контрольный материал D-Dimer Gen.2 Control II, флакон, 1 мл - 2 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом - 8 шт.
4. Паспорт присвоенных значений.
5. Инструкция по применению.
1. Контрольный материал D-Dimer Gen.2 Control I, флакон, 1 мл - 2 шт.
2. Контрольный материал D-Dimer Gen.2 Control II, флакон, 1 мл - 2 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом - 8 шт.
4. Паспорт присвоенных значений.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/22464
Дата РУ
22.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77445
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas с (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)