РЗН 2024/22463
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22463
Наименование
Светильники хирургические светодиодные "Teko-Mach LED", варианты исполнения:
I. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 130-01-Ш, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт.;
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.;
3. Источник питания - 1 шт.;
4. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
5. Штатив передвижной, в составе:
- Плечо пружинное - 1 шт.;
- Опора штатива - 1 шт.;
- Стойка штатива - 1 шт.;
- Рукоятка для перемещения - 1 шт.
6. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация - 1 шт.
II. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 160-01-Ш, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-01 - 1 шт.;
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.;
3. Источник питания - 1 шт.;
4. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе:
- Видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.;
- Приемник беспроводной - 1 шт.;
- Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт,;
- Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.;
5. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
6. Штатив передвижной, в составе:
- Плечо пружинное - 1 шт.;
- Опора штатива - 1 шт.;
- Стойка штатива - 1 шт.;
- Рукоятка для перемещения - 1 шт.;
7. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости);
8. Эксплуатационная документация - 1 шт.
III. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 160-02-Ш, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-02 - 1 шт.;
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.;
3. Источник питания - 1 шт.;
4. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
5. Штатив передвижной, в составе:
- Плечо пружинное - 1 шт.;
- Опора штатива - 1 шт.;
- Стойка штатива - 1 шт.;
- Рукоятка для перемещения - 1 шт.;
6. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация - 1 шт.
IV. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Теко-Mach LED 160-03-Ш, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-03 - 1 шт.;
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.;
3. Источник питания - 1 шт.;
4. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе:
- Видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.;
- Приемник беспроводной - 1 шт.;
- Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.;
- Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.
5. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости).
6. Штатив передвижной, в составе:
- Плечо пружинное - 1 шт.;
- Опора штатива - 1 шт.;
- Стойка штатива - 1 шт.;
- Рукоятка для перемещения - 1 шт.
7. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация - 1 шт.
V. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 130-01-Н, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт.
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
3. Источник питания - 1 шт.
4. Кронштейн настенный - 1 шт.
5. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости).
7. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VI. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-01-Н, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-01 - 1 шт.
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
3. Источник питания - 1 шт.
4. Кронштейн настенный - 1 шт.
5. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - 1 шт. (при необходимости).
6. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе:
- Видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.;
- Приемник беспроводной - 1 шт.;
- Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.;
- Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.
7. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости).
9. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VII. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-02-Н, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-02 - 1 шт.
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
3. Источник питания - 1 шт.
4. Кронштейн настенный - 1 шт.
5. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VIII. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-03-Н, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-03 - 1 шт.
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
3. Источник питания - 1 шт.
4. Кронштейн настенный - 1 шт.
5. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - 1 шт, (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - 1 шт. (при необходимости).
6. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе:
- Видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.;
- Приемник беспроводной - 1 шт.;
- Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.;
- Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.;
7. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости);
8. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости);
9. Эксплуатационная документация - 1 шт.
IX. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 130-01-П, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - не более 2 шт.
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
3. Источник питания - не более 2 шт.
4. Фланец потолочный, варианты исполнения:
- Фланец потолочный ТК 270 - 1 шт. (при необходимости);
- Фланец потолочный ТК 380/270 - 1 шт. (при необходимости).
5. Кронштейн потолочный, варианты исполнения:
- Кронштейн потолочный диаметром 50,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный со стандартным замком для 2-х плеч диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
6. Колпак, варианты исполнения:
- Колпак плоский диаметром 50,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак плоский диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак плоский диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 50,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
7. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - не более 2 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - не более 2 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Замок центральный для 2-х плеч - 1 шт. (при необходимости).
9. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
X. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-01-П, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-01 - 1 шт.
2. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-02 - 1 шт. (при необходимости).
4. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
5. Источник питания - не более 2 шт.
6. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
7. Фланец потолочный ТК 380/270 - 1 шт.
8. Кронштейн потолочный, варианты исполнения:
- Кронштейн потолочный диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный со стандартным замком для 2-х плеч диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Колпак, варианты исполнения:
- Колпак плоский диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак плоский диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - не более 3 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - не более 3 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе:
- Видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.;
- Приемник беспроводной - 1 шт.;
- Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.;
- Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.
12. Замок центральный для 2-х плеч - 1 шт. (при необходимости).
13. Замок центральный для 3-х плеч - 1 шт. (при необходимости).
14. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
XI. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-02-П, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-02 - не более 2 шт.
2. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
4. Источник питания - не более 2 шт.
5. Фланец потолочный ТК 380/270 - 1 шт.
6. Кронштейн потолочный, варианты исполнения:
- Кронштейн потолочный диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный со стандартным замком для 2-х плеч диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
7. Колпак, варианты исполнения:
- Колпак плоский диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак плоский диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - не более 2 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - не более 2 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Замок центральный для 2-х плеч - 1 шт. (при необходимости).
10. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
11 . Пульт дистанционного управления осветительным блоком - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
XII. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-03-П, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-03 - не более 3 шт.
2. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
4. Источник питания - не более 3 шт.
5. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
6. Фланец потолочный ТК 380/270 - 1 шт.
7. Кронштейн потолочный, варианты исполнения:
- Кронштейн потолочный диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный со стандартным замком для 2-х плеч диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Колпак, варианты исполнения:
- Колпак плоский диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак плоский диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо, стандартное - не более 4 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - не более 4 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - не более 4 шт. (при необходимости).
10. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе:
- Видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.;
- Приемник беспроводной - I шт.;
- Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.;
- Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.
12. Замок центральный для 2-х плеч - 1 шт. (при необходимости).
13. Замок центральный для 3-х плеч - 1 шт. (при необходимости).
14. Замок центральный для 4-х плеч - 1 шт. (при необходимости);
15. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
I. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 130-01-Ш, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт.;
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.;
3. Источник питания - 1 шт.;
4. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
5. Штатив передвижной, в составе:
- Плечо пружинное - 1 шт.;
- Опора штатива - 1 шт.;
- Стойка штатива - 1 шт.;
- Рукоятка для перемещения - 1 шт.
6. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация - 1 шт.
II. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 160-01-Ш, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-01 - 1 шт.;
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.;
3. Источник питания - 1 шт.;
4. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе:
- Видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.;
- Приемник беспроводной - 1 шт.;
- Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт,;
- Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.;
5. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
6. Штатив передвижной, в составе:
- Плечо пружинное - 1 шт.;
- Опора штатива - 1 шт.;
- Стойка штатива - 1 шт.;
- Рукоятка для перемещения - 1 шт.;
7. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости);
8. Эксплуатационная документация - 1 шт.
III. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 160-02-Ш, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-02 - 1 шт.;
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.;
3. Источник питания - 1 шт.;
4. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
5. Штатив передвижной, в составе:
- Плечо пружинное - 1 шт.;
- Опора штатива - 1 шт.;
- Стойка штатива - 1 шт.;
- Рукоятка для перемещения - 1 шт.;
6. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация - 1 шт.
IV. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Теко-Mach LED 160-03-Ш, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-03 - 1 шт.;
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.;
3. Источник питания - 1 шт.;
4. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе:
- Видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.;
- Приемник беспроводной - 1 шт.;
- Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.;
- Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.
5. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости).
6. Штатив передвижной, в составе:
- Плечо пружинное - 1 шт.;
- Опора штатива - 1 шт.;
- Стойка штатива - 1 шт.;
- Рукоятка для перемещения - 1 шт.
7. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация - 1 шт.
V. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 130-01-Н, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт.
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
3. Источник питания - 1 шт.
4. Кронштейн настенный - 1 шт.
5. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости).
7. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VI. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-01-Н, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-01 - 1 шт.
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
3. Источник питания - 1 шт.
4. Кронштейн настенный - 1 шт.
5. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - 1 шт. (при необходимости).
6. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе:
- Видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.;
- Приемник беспроводной - 1 шт.;
- Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.;
- Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.
7. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости).
9. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VII. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-02-Н, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-02 - 1 шт.
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
3. Источник питания - 1 шт.
4. Кронштейн настенный - 1 шт.
5. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VIII. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-03-Н, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-03 - 1 шт.
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
3. Источник питания - 1 шт.
4. Кронштейн настенный - 1 шт.
5. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - 1 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - 1 шт, (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - 1 шт. (при необходимости).
6. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе:
- Видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.;
- Приемник беспроводной - 1 шт.;
- Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.;
- Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.;
7. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости);
8. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости);
9. Эксплуатационная документация - 1 шт.
IX. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 130-01-П, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - не более 2 шт.
2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
3. Источник питания - не более 2 шт.
4. Фланец потолочный, варианты исполнения:
- Фланец потолочный ТК 270 - 1 шт. (при необходимости);
- Фланец потолочный ТК 380/270 - 1 шт. (при необходимости).
5. Кронштейн потолочный, варианты исполнения:
- Кронштейн потолочный диаметром 50,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный со стандартным замком для 2-х плеч диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
6. Колпак, варианты исполнения:
- Колпак плоский диаметром 50,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак плоский диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак плоский диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 50,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
7. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - не более 2 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - не более 2 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Замок центральный для 2-х плеч - 1 шт. (при необходимости).
9. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
X. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-01-П, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-01 - 1 шт.
2. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-02 - 1 шт. (при необходимости).
4. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
5. Источник питания - не более 2 шт.
6. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
7. Фланец потолочный ТК 380/270 - 1 шт.
8. Кронштейн потолочный, варианты исполнения:
- Кронштейн потолочный диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный со стандартным замком для 2-х плеч диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Колпак, варианты исполнения:
- Колпак плоский диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак плоский диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - не более 3 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - не более 3 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе:
- Видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.;
- Приемник беспроводной - 1 шт.;
- Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.;
- Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.
12. Замок центральный для 2-х плеч - 1 шт. (при необходимости).
13. Замок центральный для 3-х плеч - 1 шт. (при необходимости).
14. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
XI. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-02-П, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-02 - не более 2 шт.
2. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
4. Источник питания - не более 2 шт.
5. Фланец потолочный ТК 380/270 - 1 шт.
6. Кронштейн потолочный, варианты исполнения:
- Кронштейн потолочный диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный со стандартным замком для 2-х плеч диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
7. Колпак, варианты исполнения:
- Колпак плоский диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак плоский диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо стандартное - не более 2 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - не более 2 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Замок центральный для 2-х плеч - 1 шт. (при необходимости).
10. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
11 . Пульт дистанционного управления осветительным блоком - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
XII. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-03-П, в составе:
1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-03 - не более 3 шт.
2. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.
4. Источник питания - не более 3 шт.
5. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
6. Фланец потолочный ТК 380/270 - 1 шт.
7. Кронштейн потолочный, варианты исполнения:
- Кронштейн потолочный диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Кронштейн потолочный со стандартным замком для 2-х плеч диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Колпак, варианты исполнения:
- Колпак плоский диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак плоский диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости);
- Колпак выпуклый диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Плечо, варианты исполнения:
- Плечо, стандартное - не более 4 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для высоких потолков - не более 4 шт. (при необходимости);
- Плечо пружинное для низких потолков - не более 4 шт. (при необходимости).
10. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе:
- Видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.;
- Приемник беспроводной - I шт.;
- Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.;
- Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.
12. Замок центральный для 2-х плеч - 1 шт. (при необходимости).
13. Замок центральный для 3-х плеч - 1 шт. (при необходимости).
14. Замок центральный для 4-х плеч - 1 шт. (при необходимости);
15. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22463
Дата РУ
22.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77218
Заявитель
ООО "ТЕКОМАКС-МСК"
Фактический адрес заявителя
124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Георгиевский, д. 5, стр. 1, ком. 56
Юридический адрес заявителя
124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Георгиевский, д. 5, стр. 1, ком. 56
Изготовитель
ООО "Текомир Медицина"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, 223062, Минская область, Минский район, Луговослободской сельсовет, п. Привольный, ул. Мира, д. 53/4, офис 203а
Юридический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 223062, Минская область, Минский район, Луговослободской сельсовет, п. Привольный, ул. Мира, д. 53/4, офис 203а
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Текомир Медицина", Республика Беларусь, 223062, Минский район, посёлок Привольный, ул. Мира, д. 53/4, помещ. 205б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив TekoMach LED 160-01-Ш, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив ТекоMach LED 130-01-Ш, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив ТекоMach LED 160-03-Ш, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник хирургический светодиодный с системой крепления па штатив TekoMach LED 160-02-Ш, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 130-01-Н, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-01-Н, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-02-Н, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LEI) 160-03-Н, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного креплении Teko-Mach LED 160-02-П, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 130-01-П, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-01-П, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-03-П, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 130-01-Ш
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
II. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 160-01-Ш
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
III. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 160-02-Ш
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
IV. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Теко-Mach LED 160-03-Ш
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
IX. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 130-01-П
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
V. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 130-01-Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
VI. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-01-Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
VII. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-02-Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
VIII. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-03-Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
X. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-01-П
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
XI. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-02-П
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
XII. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-03-П
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)