РЗН 2024/22462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22462
Наименование
"ТиграТест® ТВ" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-89761464-2023в составе:
I. «ТиграТест® ТВ», в составе:
- «Положительный контроль» - 1 пробирка (0,05 мл);
- «Конъюгат» - 1 пробирка (0,05 мл);
- «Субстрат» - 1 флакон (6,0 мл);
- «Культуральный планшет» - 1 шт.;
- «Панель антигенов 1» - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- «Панель антигенов 2» - 2 пробирки (по 1,0 мл).
II. Эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция по применению изделия - 1 шт.;
- паспорт на серию медицинского изделия (поставляется отдельно) - 1 шт.
I. «ТиграТест® ТВ», в составе:
- «Положительный контроль» - 1 пробирка (0,05 мл);
- «Конъюгат» - 1 пробирка (0,05 мл);
- «Субстрат» - 1 флакон (6,0 мл);
- «Культуральный планшет» - 1 шт.;
- «Панель антигенов 1» - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- «Панель антигенов 2» - 2 пробирки (по 1,0 мл).
II. Эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция по применению изделия - 1 шт.;
- паспорт на серию медицинского изделия (поставляется отдельно) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22462
Дата РУ
22.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76014
Изготовитель
АО "ГЕНЕРИУМ"
Фактический адрес изготовителя
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Юридический адрес изготовителя
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
322210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "ГЕНЕРИУМ", Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273.
2. АО "ГЕНЕРИУМ", Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263.
3. АО "ГЕНЕРИУМ", Россия, 601125, Владимирская область, р-н Петушинский, п. Вольгинский, ул Владимирская, д. 14д.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322210
"ТиграТест® ТВ" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-89761464-2023, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)