РЗН 2024/22441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22441
Наименование
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmeiв вариантах исполнения:
1. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, типоразмеры:
1.1. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
1.1.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Traverse, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft - 1шт.
1.1.2. Торкер - 1 шт.
1.1.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
1.1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
1.2.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Traverse, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support - 1шт.
1.2.2. Торкер - 1 шт.
1.2.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
1.2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
1.3.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Traverse, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft - 1шт.
1.3.2. Торкер - 1 шт.
1.3.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
1.3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
1.4.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Traverse, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support - 1 шт.
1.4.2. Торкер - 1 шт.
1.4.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
1.4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, типоразмеры:
2.1. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
2.1.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Syncess, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft - 1 шт.
2.1.2. Торкер - 1 шт.
2.1.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
2.1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
2.2.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Syncess, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support - 1 шт.
2.2.2. Торкер - 1 шт.
2.2.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
2.2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
2.3.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Syncess, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support - 1 шт.
2.3.2. Торкер - 1 шт.
2.3.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
2.3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
2.4.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Syncess, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft - 1 шт.
2.4.2. Торкер - 1 шт.
2.4.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
2.4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass, типоразмеры:
3.1. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass 200, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
3.1.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Tranpass 200, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support - 1 шт.
3.1.2. Торкер - 1 шт.
3.1.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
3.1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass 200, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
3.2.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Tranpass 200, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft - 1 шт.
3.2.2. Торкер - 1 шт.
3.2.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
3.2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass 300, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
3.3.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Tranpass 300, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support - 1 шт.
3.3.2. Торкер - 1 шт.
3.3.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
3.3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass 300, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
3.4.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Tranpass 300, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft - 1 шт.
3.4.2. Торкер - 1 шт.
3.4.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
3.4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, типоразмеры:
1.1. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
1.1.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Traverse, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft - 1шт.
1.1.2. Торкер - 1 шт.
1.1.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
1.1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
1.2.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Traverse, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support - 1шт.
1.2.2. Торкер - 1 шт.
1.2.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
1.2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
1.3.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Traverse, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft - 1шт.
1.3.2. Торкер - 1 шт.
1.3.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
1.3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
1.4.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Traverse, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support - 1 шт.
1.4.2. Торкер - 1 шт.
1.4.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
1.4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, типоразмеры:
2.1. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
2.1.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Syncess, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft - 1 шт.
2.1.2. Торкер - 1 шт.
2.1.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
2.1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
2.2.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Syncess, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support - 1 шт.
2.2.2. Торкер - 1 шт.
2.2.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
2.2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
2.3.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Syncess, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support - 1 шт.
2.3.2. Торкер - 1 шт.
2.3.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
2.3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
2.4.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Syncess, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft - 1 шт.
2.4.2. Торкер - 1 шт.
2.4.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
2.4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass, типоразмеры:
3.1. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass 200, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
3.1.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Tranpass 200, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support - 1 шт.
3.1.2. Торкер - 1 шт.
3.1.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
3.1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass 200, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
3.2.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Tranpass 200, длина 200 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft - 1 шт.
3.2.2. Торкер - 1 шт.
3.2.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
3.2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass 300, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
3.3.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Tranpass 300, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support - 1 шт.
3.3.2. Торкер - 1 шт.
3.3.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
3.3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass 300, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
3.4.1. Микропроводник внутрисосудистый Shun Tranpass 300, длина 300 см, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft - 1 шт.
3.4.2. Торкер - 1 шт.
3.4.3. Инструмент для введения, диаметр 0.036 дюйма (0,92 мм) - 1 шт.
3.4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22441
Дата РУ
18.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77990
Заявитель
ООО "ЦИСЗ"
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Изготовитель
"Шунмей Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of Building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of Building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
177900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shunmei Medical Co., Ltd., Huizhou branch Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, 516259, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, в вариантах исполнения: 1. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, типоразмеры:
1.1 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, длина 200 см,
диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, в вариантах исполнения: 1. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, типоразмеры:
1.2 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, длина 200 см,
диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, в вариантах исполнения: 1. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, типоразмеры:
1.3 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, длина 300 см,
диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, в вариантах исполнения: 1. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, типоразмеры:
1.4 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Traverse, длина 300 см,
диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, в вариантах исполнения: 2. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, типоразмеры:
2.1 Набор микропроводника внутриеосудистого Shunmei, Shun Syncess, длина 200 см,
диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, в вариантах исполнения: 2. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, типоразмеры:
2.2 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, длина 200 см,
диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, в вариантах исполнения: 2. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, типоразмеры:
2.3 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, длина 300 см,
диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, в вариантах исполнения: 2. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, типоразмеры:
2.4 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Syncess, длина 300 см,
диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, в вариантах исполнения: 3. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass, типоразмеры:
3.1 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass 200, длина 200 см,
диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, в вариантах исполнения: 3. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass, типоразмеры:
3.2 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass 200, длина 200 см,
диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, в вариантах исполнения: 3. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass, типоразмеры:
3.3 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass 300, длина 300 см,
диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Support, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, в вариантах исполнения: 3. Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass, типоразмеры:
3.4 Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei, Shun Tranpass 300, длина 300 см,
диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), кончик прямой: Soft, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)