РЗН 2024/22438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22438
Наименование
Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями, в составе:
1. Плоскопанельный цифровой детектор, от 1 шт. до 3-х шт., варианты исполнения:
1.1. Плоскопанельный цифровой детектор XD 10, модель: FXRD-2530VAW.
1.2. Плоскопанельный цифровой детектор XD +10, модель: FXRD-2530VAW PLUS.
1.3. Плоскопанельный цифровой детектор XD 14, модель: FXRD-3643VAW.
1.4. Плоскопанельный цифровой детектор XD+ 14, модель: FXRD-3643VAW PLUS.
1.5. Плоскопанельный цифровой детектор XD 17, модель: FXRD-4343VAW.
1.6. Плоскопанельный цифровой детектор XD+ 17. модель: FXRD-4343VAW PLUS.
2. Блок питания постоянного тока плоскопанельного детектора, модель BM090S18F - от 1 шт. до 3-х шт.
3. Блок аккумуляторных батарей плоскопанельного цифрового детектора, модель FXRB-04A (при необходимости), от 1 шт. до 6 шт.
4. Зарядное устройство блока аккумуляторных батарей плоскопанельного цифрового детектора .модель FXRC04А с блоком питания (при необходимости), от 1 шт. до 3-х шт.
5. Зарядное устройство/подставка для 2-х плосконанельных детекторов, модель FXRR-01А с блоком питания (при необходимости), - 1 шт.
6. Рабочая станция рентгенлаборанта MUSICA Acquisition Workstation с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0, варианты исполнения:
6.1. Ноутбук с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0 - 1 шт., в составе:
6.1.1. Зарядное устройство с блоком питания - 1 шт.
6.1.2. CD-диск для установки и восстановления интерфейса лицензионного программного обеспечения Windows - 1 шт.
6.1.3. CD-диск для восстановления программного обеспечения NX - 1 шт.
6.1.4. Держатель для ноутбука (при необходимости) - 1 шт.
6.1.5. Стыковочная-станция для ноутбука (при необходимости) - 1 шт.
6.1.6. Адаптер USB-Etheniet (при необходимости) - 1 шт.
6.1.7. Чемодан для переноски 1'1лоскопанельного цифрового детектора и ноутбука (при необходимости) - 1 шт.
6.2. Системный компьютерный блок с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0 - 1 шт., в составе:
6.2.1. ЖК Монитор от 1 шт. до 2-х шт. (при необходимости).
6.2.2. Блок бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости).
6.2.3. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок управления системой (при необходимости) - 1 шт., варианты исполнения:
7.1. Миниблок управления системой, модель FXRS-04A. - 1 шт. с блоком питания постоянного тока - 1 шт.
7.2. Облегченный блок управления системой, модель FXRP-02A. - 1 шт. с блоком питания постоянного тока - 1 шт.
8. Набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам в составе:
- кабель интерфейсный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель связи с РПУ- от 1 шт. до 3-х шт. (при необходимости);
- кабель Ether Con - 1 шт. (при необходимости);
- кабель питания переменного тока - от 1 шт. до 2-х шт.;
- кабель локальной сети - 1 шт.
9. Компакт-диск с документацией пользователя.
10. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Беспроводная точка доступа, варианты исполнения: - 1 шт.
1.1. Беспроводная точка доступа Aruba.
1.2. Беспроводная точка доступа FP-Link.
2. Калибровочный фильтр.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
324900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)