РЗН 2024/22430

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22430
Наименование
Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise с принадлежностями, в составе:
1. Компьютерный томограф HiRise - 1 комплект, в составе:
1.1. Рентгеновская трубка 24030-0 в сборе - от 1 до 4 шт.
1.2. Детектор изображения с плоским экраном Varex 100100-2 - 1 шт.
1.3. Источник питания рентгеновской трубки 4016-0 - от 1 до 4 шт.
1.4. Коллиматор 24028-0 - 1 шт.
2. Рабочая станция 100214 - от 1 до 5 комплектов, состав одного комплекта:
2.1. Компьютер - 1 шт.
2.2. Монитор - 1 шт.
2.3. Клавиатура - 1 шт.
2.4. Мышь - 1 шт.
2.5. Операционная система Microsoft Windows 10 Pro 64 bit или версии новее - 1 шт. (при необходимости)
2.6. Программное обеспечение CurveBeam ACQ - 1 шт.
2.7. Программное обеспечение Cubevue - 1 шт. (при необходимости)
3. Кресло пациента 24100-0 - от 1 до 3 шт. (при необходимости)
4. Пульт управления 54030-0 - 1 шт.
5. Сервер DELL EMC POWEREDGE Т440 - от 1 до 2 шт. (при необходимости)
6. Источник бесперебойного питания - от 1 до 2 шт. (при необходимости)
7. Интернет-кабель - от 1 до 20 шт.
8. Кабель сетевой - от 1 до 20 шт.
9. Кабель для подключения - от 1 до 20 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ступенька для пациента 24009-0 - от 1 до 5 шт.
2. Платформа для пациента 24000-23-0 - от 1 до 5 шт.
3. Платформа для одной стопы пациента 2100-75-0 - от 1 до 5 шт.
4. Экран гентри для нижних конечностей 24000-27-0 - от 1 до 5 шт.
5. Экран гентри для верхних конечностей 24000-24-0 - от 1 до 5 шт.
6. Устройство AccuMeasure 24000-50-0 - от 1 до 5 шт.
7. Обруч для пациента 24000-40 - от 1 до 5 шт.
8. Гибкий экран верхний для сканов верхней конечности 24000-5-1 - от 1 до 3 шт.
9. Гибкий экран нижний для сканов верхней конечности 24000-5-2 - от 1 до 3 шт.
10. Пластина для кисти руки в сборе 24000-22-0 - от 1 до 5 шт.
11. Платформа для сканирования нижних конечностей не под нагрузкой 24000-26-0 - от 1 до 5 шт.
12. Подставка для колена короткая 24000-31-0 - от 1 до 10 шт.
13. Подставка для колена длинная 24000-33-0- от 1 до 10 шт.
14. Направляющая для кресла пациента 24100-3-0 - от 1 до 10 шт.
15. Стабилизатор пациента 24000-30-0 - от 1 до 5 шт.
16. Протектор 24000-5-3 - от 1 до 3 шт.
17. Фантом 2807 - от 1 до 3 шт.
18. Платформа для размещения фантома 2811-3-0 - от 1 до 3 шт.
19. Позиционер 2801-0 - от 1 до 3 шт.
20. Стойка для аксессуаров 24000-1-0 - от 1 до 3 шт.
21. Инструмент для геометрической калибровки 2812-0 - от 1 до 3 шт.
22. Набор для калибровки 2911-0 - от 1 до 3 шт.
23. Клиновидная распорка для ног 24000-35-0 - от 1 до 3 шт.
24. Опора для ног 24100-9-0 - от 1 до 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22430
Дата РУ
18.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77095
Заявитель
ООО "Аналитика М"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, эт. 4
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, эт. 4
Изготовитель
"КервБим, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, CurveBeam LLC, 2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, CurveBeam LLC, 2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Класс риска
Вид
282030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
CurveBeam LLC, 2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282030
Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)