РЗН 2024/22427

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22427
Наименование
Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023в вариантах исполнения:
1. Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023, Фремиум версия, в составе:
1.1. Обеспечение программное для работы с гистологическими изображениями OneCell PACS Server - 1 шт.
1.2. Модуль для просмотра гистологических изображений OneCell Web Viewer - 1 шт.
1.3. Модуль для анализа гистологических изображений OneCell Processor - 1 шт.
1.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023, Локальная версия, в составе:
2.1. Обеспечение программное для работы с гистологическими изображениями OneCell PACS Server - 1 шт.
2.2. Модуль для просмотра гистологических изображений OneCell Web Viewer - 1 шт.
2.3. Модуль для анализа гистологических изображений OneCell Processor - 1 шт.
2.4. Модуль для автоматической загрузки изображений OneCell Image Loader - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Модуль для интеграции со сторонними системами OneCell Integration - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22427
Дата РУ
15.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74917
Изготовитель
ООО "Вансел"
Фактический адрес изготовителя
119571, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96
Юридический адрес изготовителя
119571, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
Вид
321450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ВАНСЕЛ", Россия, 119571, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 96, эт. 4, помещ. 23 (421)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321450
1. Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023, Фремиум версия, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321450
2. Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023, Локальная версия, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)