РЗН 2024/22426

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22426
Наименование
Кресло медицинское, варианты исполнения:
I. «Кресло медицинское многофункциональное Edge М , фиксированное», в составе:
1. Кресло - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Переключатель ножной беспроводной - 1 шт.
5. USB-кабель для зарядки переключателя ножного беспроводного - 1 шт.
6. Пульт управления кнопочный - 1 шт. (при необходимости).
7. Подушка для поддержки поясницы - 1 шт. (при необходимости).
8. Лоток для сбора - 1 шт. (при необходимости).
9. Подголовник, в вариантах исполнения:
9.1. Подголовник стандартный - 1 шт.
9.2. Подголовник скульптурированный - 1 шт. (при необходимости).
9.3. Подголовник Hair Tech - 1 шт. (при необходимости).
9.4. Подголовник U-образный - 1 шт. (при необходимости).
9.5. Подголовник Komfort - 1 шт. (при необходимости).
10. Подлокотник для внутривенных инъекций - 2 шт. (при необходимости).
11. Подлокотник для манипуляций на кисти/предплечье, вращающийся - 2 шт.
(при необходимости).
12. О пора для подлокотника для манипуляций на кисти/предплечье,
вращающегося - 2 шт. (при необходимости).
13. Рейка для спинки для крепления вспомогательного оборудования - 2 шт.
(при необходимости).
14. Рейка для спинки для крепления вспомогательного оборудования,
удлиненная - 2 шт. (при необходимости).
15. Опора боковая - 4 шт. (при необходимости).
16. Подушка полукруглая, поддерживающая - 1 шт. (при необходимости).
17. Подушка круглая, поддерживающая - 1 шт. (при необходимости).
18. Держатель бумажных полотенец - 1 шт. (при необходимости).
19. Лоток для инструментов, поворотный, регулируемый по высоте - 1 шт.
(при необходимости).
20. Подставка для ног - 2 шт. (при необходимости).
21. Рукоятка - 2 шт. (при необходимости).
22. Стойка опорная для спинки - 2 шт. (при необходимости).
23. Упор для ног - 2 шт. (при необходимости).
24. Емкость для сбора жидкости - 1 шт. (при необходимости).
25. Стойка для вливаний - 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа светодиодная смотровая ST1.1 - 1 шт. (при необходимости).
27. Опора для предплечья - 1 шт. (при необходимости).
28. Подлокотник из нержавеющей стали - 2 шт. (при необходимости).
29. Опора для простыни гибкая с выводом для кислорода - 1 шт. (при необходимости).
30. Опора для простыни гибкая - 1 шт. (при необходимости).
31. Ремень для фиксации - 2 шт. (при необходимости).
32. Ремень для фиксации с пряжкой - 2 шт. (при необходимости).
33. Лампа светодиодная смотровая HALUX N50 - 1 шт. (при необходимости).
34. Батарея резервного питания - 1 шт. (при необходимости)
35. Комплект батарей - 1 шт. (при необходимости), в составе:
35.1. Батарея - 2 шт.
35.2. Держатель батарей - 1 шт.
35.3. Устройство зарядное - 1 шт.
36. Стойка для дополнительных компонентов - 1 шт. (при необходимости).
II. «Кресло медицинское многофункциональное Edge М , передвижное», в составе
1. Кресло - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Переключатель нож ной беспроводной - 1 шт.
5. USB-кабель для зарядки переключателя ножного беспроводного - 1 шт.
6. Пульт управления кнопочный - 1 шт. (при необходимости).
7. Подушка для поддержки поясницы - 1 шт. (при необходимости).
8. Лоток для сбора - 1 шт. (при необходимости).
9. Подголовник, в вариантах исполнения:
8.1. Подголовник стандартный - 1 шт.
8.2. Подголовник скульптурированный - 1 шт. (при необходимости).
8.3. Подголовник Hair Tech - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Подголовник U-образный - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Подголовник Komfort- 1 шт. (при необходимости).
10. Подлокотник для внутривенных инъекций - 2 шт. (при необходимости).
11. Подлокотник для манипуляций на кисти/предплечье, вращающийся - 2 шт.
(при необходимости).
12. Опора для подлокотника для манипуляций на кисти/предплечье,
вращающегося - 2 шт. (при необходимости).
13. Рейка для спинки для крепления вспомогательного оборудования - 2 шт.
(при необходимости).
14. Рейка для спинки для крепления вспомогательного оборудования,
удлиненная - 2 шт. (при необходимости).
15. Опора боковая - 4 шт. (при необходимости).
16. Подушка полукруглая, поддерживающая - 1 шт. (при необходимости).
17. Подушка круглая, поддерживающая - 1 шт, (при необходимости).
18. Держатель бумажных полотенец - 1 шт. (при необходимости).
19. Лоток для инструментов, поворотный, регулируемый по высоте - 1 шт.
(при необходимости).
20. Подставка для ног - 2 шт. (при необходимости).
21. Рукоятка - 2 шт. (при необходимости).
22. Стойка опорная для спинки - 2 шт. (при необходимости).
23. Упор для ног - 2 шт. (при необходимости).
24. Емкость для сбора жидкости - 1 шт. (при необходимости).
25. Стойка для вливаний - 1 шт. (при необходимости).
26. Стойка для вливаний, мобильная - 1 шт. (при необходимости).
27. Лампа светодиодная смотровая ST1.1 - 1 шт. (при необходимости).
28. Опора для предплечья - 1 шт. (при необходимости).
29. Подлокотник из нержавеющей стали - 2 шт. (при необходимости).
30. Опора для простыни гибкая с выводом для кислорода - 1 шт. (при необходимости).
31. Опора для простыни гибкая - 1 шт. (при необходимости).
32. Ремень для фиксации - 2 шт. (при необходимости).
33. Ремень для фиксации с пряжкой - 2 шт. (при необходимости).
34. Лампа светодиодная смотровая HALUX N50 - 1 шт. (при необходимости).
35. Батарея резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
36. Комплект батарей - 1 шт. (при необходимости), в составе:
36.1. Батарея - 2 шт.
36.2. Держатель батарей - 1 шт.
36.3. Устройство зарядное - 1 шт.
37. Стойка для дополнительных компонентов - 1 шт. (при необходимости).
III. «Кресло медицинское 2Motion F, фиксированное», в составе
1. Кресло - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Крепление для поддона овального к подставке для ног - 1 шт. (при необходимости).
5. Комплект для фиксации кресла в положение кушетки - 1 шт. (при необходимости).
6. Подголовник анатомический регулируемый - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка для ног одиночная - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка для ног одиночная электрическая - 1 шт. (при необходимости).
9. Подставка для ног двойная двухсекционная - 1 шт. (при необходимости).
10. Переключатель ножной - 1 шт. (при необходимости).
11. Переключатель ножной с двумя запомненными рабочими позициями - 1 шт.
(при необходимости).
12. Переключатель ножной для кресла с подставкой для ног одиночной электрической - 1 шт. (при необходимости).
13. Подушка из пены с эффектом памяти - 1 шт.
IV. «Кресло медицинское 2Motion R, вращающееся», в составе:
1. Кресло - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Крепление для поддона овального к подставке для ног - 1 шт. (при необходимости).
5. Комплект для фиксации кресла в положение кушетки - 1 шт. (при необходимости).
6. Подголовник анатомический регулируемый - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка для ног одиночная - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка для ног одиночная электрическая - 1 шт. (при необходимости).
9. Подставка для ног двойная двухсекционная - 1 шт. (при необходимости).
10. Переключатель ножной - 1 шт. (при необходимости).
11. Переключатель ножной с двумя запомненными рабочими позициями - 1 шт.
(при необходимости).
12. Переключатель ножной для кресла с подставкой для ног одиночной электрической - 1 шт. (при необходимости).
13. Подушка из пены с эффектом памяти - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22426
Дата РУ
18.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75790
Заявитель
АО "Деалмед"
Фактический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20
Юридический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20
Изготовитель
"БТС Срл"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, BTС SRL, Via Colombarotto, 34 - 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, BTС SRL, Via Colombarotto, 34 - 40026 Imola (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Класс риска
1
Вид
259880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
BTС SRL, Via Colombarotto, 34 - 40026 Imola (BO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259880
Кресло медицинское 2Motion F, фиксированное
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259880
Кресло медицинское многофункциональное Edge М, передвижное
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259880
Кресло медицинское многофункциональное Edge М, фиксированное
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)