РЗН 2024/22421
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22421
Наименование
Комплекс медицинский "Комплекс оборудования РОСТМЕДМОДУЛЬ для чистых или особо чистых помещений лечебных учреждений" по ТУ 32.50.50-001-39741965-2023I. Варианты исполнения:
1. Комплекс гибридной операционной с воздухораспределителем ламинарного типа большой площади (МГО-Л1).
2. Комплекс гибридной операционной с воздухораспределителем ламинарного типа (МГО-Л).
3. Комплекс гибридной операционной (МГО).
4. Комплекс общей операционной с воздухораспределителем ламинарного типа большой площади (МОО-Л1).
5. Комплекс общей операционной с воздухораспределителем ламинарного типа (МОО-Л).
6. Комплекс общей операционной (МОО).
7. Комплекс малой операционной (ММО).
8. Комплекс палаты на 2-6 мест (МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6).
9. Комплекс боксированной палаты на 1 место с воздухораспределителем ламинарного типа (МБП-Л).
10. Комплекс боксированной палаты на 1 место (МБП).
11. Комплекс реанимационного зала (МРЗ).
II. Состав:
1. Панели стеновые (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ):
1.1. Панель стеновая гипсометаллическая плоская или угловая;
и/или
1.2. Панель стеновая гипсометаллическая плоская или угловая с облицовкой из закалённого стекла;
и/или
1.3. Панель стеновая из ламината высокого давления (HPL) плоская или угловая;
и/или
1.4. Панель стеновая типа "Сэндвич";
1.5. Панель с интегрированной системой обогрева (при необходимости).
2. Панели потолочные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ):
2.1. Панель потолочная;
и/или
2.2. Панель потолочная типа "Сэндвич".
3. Двери специальные распашные или откатные, одностворчатые или двустворчатые, механические или автоматические, с окном или глухие, с рентгензащитным слоем или без него (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ).
4. Светильники потолочные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ).
5. Воздухораспределители потолочные в комплекте с воздушным фильтром (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ).
6. Воздухораспределители потолочные ламинарного типа в комплекте с воздушными фильтрами (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МОО-Л1, МОО-Л, МБП-Л) (при необходимости).
7. Воздухозаборники потолочные в комплекте с воздушными фильтрами или без фильтров (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ).
8. Воздухозаборники стеновые в комплекте с воздушными фильтрами или без фильтров (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
9. Покрытие напольное (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ):
9.1. линолеум в плитках или в рулонах;
и/или:
9.2. пол наливной.
10. Шкафы стеновые встраиваемые (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО) (при необходимости).
11. Элементы оконные внешние и внутренние (для вариантов исполнения ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
12. Мойки настенного крепления одно-, двух- или трехместные, в комплекте с механическими или автоматическими смесителями, механическими или автоматическими дозаторами дезинфицирующих и/или моющих средств (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
13. Люки ревизионные настенные и потолочные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
14. Боксы передаточные для передачи стерильных материалов и инструментов (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
15. Окна рентгенозащитные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО) (при необходимости).
16. Панели контрольные для отображения параметров инженерных систем (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МОО-Л1, МОО-Л) (при необходимости).
17. Негатоскопы общего назначения одно-, двух- и трёхкадровые (Негатоскоп общего назначения "Armed", производства "Джиангсу Денгуан Медикал Тритмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11999 для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО) (при необходимости).
18. Консоли медицинские для распределения медицинских газов и электропитания потолочные и настенные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости):
18.1. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная, варианты исполнения: ОК 07-05, ОК 07-16, ОК 07-17, ОК 07-28, ОК 07-55, РS 07, производства "М3 Либерец. а.о.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2008/03082.
18.2. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением. Варианты исполнения: RN07/D0, RN07/D1, RN07/D2, RN07/D3, RN07/D4, ZS 07, производства "М3 Либерец. а.о.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2008/03084.
18.3. Консоли медицинские КР-01 по ТУ 9452-057-16793014-2014 с принадлежностями. Варианты исполнения: Консоль медицинская настенная КР-01, Консоль медицинская напольная КР-01, Консоль медицинская типа "Мост" КР-01, Консоль медицинская потолочная КР-01 / передвижная КР-01 / колонная КР-01, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № РЗН 2016/5096.
18.4. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями в вариантах исполнения: HyPort 3000, HyPort 6000, HyPort 8000, HyPort 9000, производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08128.
19. Светильники медицинские хирургические потолочные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МРЗ) (при необходимости):
19.1. Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями, варианты исполнения: HyLED 9500; HyLED 9700; HyLED 9500/9500; HyLED 9700/9500; HyLED 9700/9700; HyLED 9500/9500/9500; HyLED 9700/9500/9500; HyLED 9700/9700/9500; HyLED 9700/9700/9700; HyLED 9500M; HyLED 9700M; HyLED 8600; HyLED 8600/8600; HyLED 8600/8600/8600; HyLED 8600M; HyLED 9500/8600; HyLED 9500/8600/8600; HyLED 9500/9500/8600; HyLED 9700/8600; HyLED 9700/8600/8600; HyLED 9700/9700/8600; HyLED 9700/9500/8600; HyLED 9300; HyLED 9600; HyLED 9600/9300; HyLED 9300M; HyLED 9600M; HyLED 9700/9300; HyLED 9700/9600; HyLED 9600/9500; HyLED 9500/9300; HyLED 9600/8600; HyLED 9300/8600, производства "Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09844.
19.2. Светильник хирургический светодиодный серии HyLED X, варианты исполнения: светильник хирургический светодиодный HyLED X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9M с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90M с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X5/X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X9 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X50/X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X90 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X5/X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X9/X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X9/X9 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X50/X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X90/X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X90/X90 с принадлежностями, производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2021/13450.
19.3. Светильник хирургический светодиодный HyLED серии 8 с принадлежностями: светильник хирургический светодиодный HyLED 8600, светильник хирургический светодиодный HyLED 8600/8600, светильник хирургический светодиодный HyLED 8600/8600/8600, светильник хирургический светодиодный HyLED 8600M, производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2021/16155.
19.4. Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями: светильник хирургический светодиодный с принадлежностями, варианты исполнения: HyLED 760, HyLED 730, HyLED 760/760, HyLED 730/730, HyLED 760/730, HyLED 760/760/760, HyLED 760/760/730, HyLED 760/730/730, HyLED 730/730/730, светильник хирургический светодиодный, варианты исполнения: HyLED 730М, HyLED 760М, производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2014/2265.
20. Установки приточно-вытяжной вентиляции, очистки и кондиционирования воздуха (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
21. Комплект воздуховодов и фасонных изделий (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
22. Устройства оконечные электротехнические встроенные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости):
22.1. Розетки электропитания 220 - 230 В.
22.2. Розетки электропитания 380В.
22.3. Выключатели электропитания.
22.4. Клеммы заземления.
23. Устройства оконечные слаботочные встроенные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости):
23.1. Розетки для подключения к локальной вычислительной сети.
23.2. Розетки телефонные.
23.3. Разъёмы для подключения видеопередающих устройств.
23.4. Разъёмы USB.
24. Комплект герметизирующих и уплотняющих материалов (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ).
25. Детали сборных каркасных конструкций (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ):
25.1. Профиль направляющий напольный и потолочный П-образный (при необходимости).
25.2. Профиль цокольный (при необходимости).
25.3. Стойка (при необходимости).
25.4. Профиль фиксирующий П-образный, Z-образный, L-образный, Ω-образный, Т-образный (при необходимости).
25.5. Профиль потолочный несущий (при необходимости).
25.6. Стрингер потолочный (при необходимости).
25.7. Соединитель для потолочного каркаса (при необходимости).
25.8. Подвес потолочный (при необходимости).
25.9. Тяга к подвесу (при необходимости).
25.10. Профиль потолочный опорный (при необходимости).
25.11. Профиль потолочный скругляющий (при необходимости).
25.12. Комплект крепежных элементов.
26. Листы рентгенозащитные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МРЗ) (при необходимости).
27. Занавеси (щитки) для ограничения зоны однонаправленного потока воздуха (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МОО-Л1, МОО-Л, МБП-Л) (при необходимости).
1. Комплекс гибридной операционной с воздухораспределителем ламинарного типа большой площади (МГО-Л1).
2. Комплекс гибридной операционной с воздухораспределителем ламинарного типа (МГО-Л).
3. Комплекс гибридной операционной (МГО).
4. Комплекс общей операционной с воздухораспределителем ламинарного типа большой площади (МОО-Л1).
5. Комплекс общей операционной с воздухораспределителем ламинарного типа (МОО-Л).
6. Комплекс общей операционной (МОО).
7. Комплекс малой операционной (ММО).
8. Комплекс палаты на 2-6 мест (МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6).
9. Комплекс боксированной палаты на 1 место с воздухораспределителем ламинарного типа (МБП-Л).
10. Комплекс боксированной палаты на 1 место (МБП).
11. Комплекс реанимационного зала (МРЗ).
II. Состав:
1. Панели стеновые (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ):
1.1. Панель стеновая гипсометаллическая плоская или угловая;
и/или
1.2. Панель стеновая гипсометаллическая плоская или угловая с облицовкой из закалённого стекла;
и/или
1.3. Панель стеновая из ламината высокого давления (HPL) плоская или угловая;
и/или
1.4. Панель стеновая типа "Сэндвич";
1.5. Панель с интегрированной системой обогрева (при необходимости).
2. Панели потолочные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ):
2.1. Панель потолочная;
и/или
2.2. Панель потолочная типа "Сэндвич".
3. Двери специальные распашные или откатные, одностворчатые или двустворчатые, механические или автоматические, с окном или глухие, с рентгензащитным слоем или без него (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ).
4. Светильники потолочные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ).
5. Воздухораспределители потолочные в комплекте с воздушным фильтром (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ).
6. Воздухораспределители потолочные ламинарного типа в комплекте с воздушными фильтрами (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МОО-Л1, МОО-Л, МБП-Л) (при необходимости).
7. Воздухозаборники потолочные в комплекте с воздушными фильтрами или без фильтров (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ).
8. Воздухозаборники стеновые в комплекте с воздушными фильтрами или без фильтров (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
9. Покрытие напольное (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ):
9.1. линолеум в плитках или в рулонах;
и/или:
9.2. пол наливной.
10. Шкафы стеновые встраиваемые (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО) (при необходимости).
11. Элементы оконные внешние и внутренние (для вариантов исполнения ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
12. Мойки настенного крепления одно-, двух- или трехместные, в комплекте с механическими или автоматическими смесителями, механическими или автоматическими дозаторами дезинфицирующих и/или моющих средств (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
13. Люки ревизионные настенные и потолочные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
14. Боксы передаточные для передачи стерильных материалов и инструментов (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
15. Окна рентгенозащитные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО) (при необходимости).
16. Панели контрольные для отображения параметров инженерных систем (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МОО-Л1, МОО-Л) (при необходимости).
17. Негатоскопы общего назначения одно-, двух- и трёхкадровые (Негатоскоп общего назначения "Armed", производства "Джиангсу Денгуан Медикал Тритмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11999 для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО) (при необходимости).
18. Консоли медицинские для распределения медицинских газов и электропитания потолочные и настенные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости):
18.1. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная, варианты исполнения: ОК 07-05, ОК 07-16, ОК 07-17, ОК 07-28, ОК 07-55, РS 07, производства "М3 Либерец. а.о.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2008/03082.
18.2. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением. Варианты исполнения: RN07/D0, RN07/D1, RN07/D2, RN07/D3, RN07/D4, ZS 07, производства "М3 Либерец. а.о.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2008/03084.
18.3. Консоли медицинские КР-01 по ТУ 9452-057-16793014-2014 с принадлежностями. Варианты исполнения: Консоль медицинская настенная КР-01, Консоль медицинская напольная КР-01, Консоль медицинская типа "Мост" КР-01, Консоль медицинская потолочная КР-01 / передвижная КР-01 / колонная КР-01, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № РЗН 2016/5096.
18.4. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями в вариантах исполнения: HyPort 3000, HyPort 6000, HyPort 8000, HyPort 9000, производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08128.
19. Светильники медицинские хирургические потолочные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МРЗ) (при необходимости):
19.1. Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями, варианты исполнения: HyLED 9500; HyLED 9700; HyLED 9500/9500; HyLED 9700/9500; HyLED 9700/9700; HyLED 9500/9500/9500; HyLED 9700/9500/9500; HyLED 9700/9700/9500; HyLED 9700/9700/9700; HyLED 9500M; HyLED 9700M; HyLED 8600; HyLED 8600/8600; HyLED 8600/8600/8600; HyLED 8600M; HyLED 9500/8600; HyLED 9500/8600/8600; HyLED 9500/9500/8600; HyLED 9700/8600; HyLED 9700/8600/8600; HyLED 9700/9700/8600; HyLED 9700/9500/8600; HyLED 9300; HyLED 9600; HyLED 9600/9300; HyLED 9300M; HyLED 9600M; HyLED 9700/9300; HyLED 9700/9600; HyLED 9600/9500; HyLED 9500/9300; HyLED 9600/8600; HyLED 9300/8600, производства "Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09844.
19.2. Светильник хирургический светодиодный серии HyLED X, варианты исполнения: светильник хирургический светодиодный HyLED X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9M с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90M с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X5/X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X9 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X50/X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X90 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X5/X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X9/X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X9/X9 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X50/X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X90/X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X90/X90 с принадлежностями, производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2021/13450.
19.3. Светильник хирургический светодиодный HyLED серии 8 с принадлежностями: светильник хирургический светодиодный HyLED 8600, светильник хирургический светодиодный HyLED 8600/8600, светильник хирургический светодиодный HyLED 8600/8600/8600, светильник хирургический светодиодный HyLED 8600M, производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2021/16155.
19.4. Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями: светильник хирургический светодиодный с принадлежностями, варианты исполнения: HyLED 760, HyLED 730, HyLED 760/760, HyLED 730/730, HyLED 760/730, HyLED 760/760/760, HyLED 760/760/730, HyLED 760/730/730, HyLED 730/730/730, светильник хирургический светодиодный, варианты исполнения: HyLED 730М, HyLED 760М, производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2014/2265.
20. Установки приточно-вытяжной вентиляции, очистки и кондиционирования воздуха (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
21. Комплект воздуховодов и фасонных изделий (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости).
22. Устройства оконечные электротехнические встроенные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости):
22.1. Розетки электропитания 220 - 230 В.
22.2. Розетки электропитания 380В.
22.3. Выключатели электропитания.
22.4. Клеммы заземления.
23. Устройства оконечные слаботочные встроенные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости):
23.1. Розетки для подключения к локальной вычислительной сети.
23.2. Розетки телефонные.
23.3. Разъёмы для подключения видеопередающих устройств.
23.4. Разъёмы USB.
24. Комплект герметизирующих и уплотняющих материалов (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ).
25. Детали сборных каркасных конструкций (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ):
25.1. Профиль направляющий напольный и потолочный П-образный (при необходимости).
25.2. Профиль цокольный (при необходимости).
25.3. Стойка (при необходимости).
25.4. Профиль фиксирующий П-образный, Z-образный, L-образный, Ω-образный, Т-образный (при необходимости).
25.5. Профиль потолочный несущий (при необходимости).
25.6. Стрингер потолочный (при необходимости).
25.7. Соединитель для потолочного каркаса (при необходимости).
25.8. Подвес потолочный (при необходимости).
25.9. Тяга к подвесу (при необходимости).
25.10. Профиль потолочный опорный (при необходимости).
25.11. Профиль потолочный скругляющий (при необходимости).
25.12. Комплект крепежных элементов.
26. Листы рентгенозащитные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МРЗ) (при необходимости).
27. Занавеси (щитки) для ограничения зоны однонаправленного потока воздуха (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МОО-Л1, МОО-Л, МБП-Л) (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/22421
Дата РУ
02.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77375
Изготовитель
ООО "РОСТМЕДМОДУЛЬ"
Фактический адрес изготовителя
454092, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Советский, ул. Курчатова, д. 19, стр. 1, офис 212
Юридический адрес изготовителя
454092, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Советский, ул. Курчатова, д. 19, стр. 1, офис 212
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
335650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РОСТМЕДМОДУЛЬ", Россия, 454081, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Валдайская, д. 7, помещ. № 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Комплекс боксированной палаты на 1 место (МБП)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Комплекс боксированной палаты на 1 место с воздухораспределителем ламинарного типа (МБП-Л)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Комплекс гибридной операционной (МГО)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Комплекс гибридной операционной с воздухораспределителем ламинарного типа (МГО-Л)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Комплекс гибридной операционной с воздухораспределителем ламинарного типа большой площади (МГО-Л1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Комплекс малой операционной (ММО)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Комплекс общей операционной (МОО)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Комплекс общей операционной с воздухораспределителем ламинарного типа (МОО-Л)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Комплекс общей операционной с воздухораспределителем ламинарного типа большой площади (МОО-Л1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Комплекс палаты на 2-6 мест (МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Комплекс реанимационного зала (МРЗ)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)