РЗН 2024/22416
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22416
Наименование
Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs5918 в гене ITGB3 методом ПЦР АмплиСенс® ITGB3-SNP-FL, ТУ 21.20.23-440-01897593-2022в составе:
Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе:
I. Часть 1 из 2: Реагенты:
- К+ ДНК ITG 1 - 0,2 мл х 1 шт.;
- К+ ДНК ITG 2 - 0,2 мл х 1 шт.;
- К+ ДНК ITG 3 - 0,2 мл х 1 шт.;
- К- - 0,2 мл х 1 шт.;
- ОКО - 1,2 мл х 1 шт.
II. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества набора реагентов - 1 шт.;
- вкладыш к набору реагентов - 1 комплект;
- краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.
III. Часть 2 из 2: Реагенты:
- ПЦР-смесь-FL ITGB3 - 0,6 мл х 1 шт.;
- ПЦР-буфер-С - 0,3 мл х 1 шт.;
- Полимераза (TaqF) - 0,03 мл х 1 шт.
Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе:
I. Часть 1 из 2: Реагенты:
- К+ ДНК ITG 1 - 0,2 мл х 1 шт.;
- К+ ДНК ITG 2 - 0,2 мл х 1 шт.;
- К+ ДНК ITG 3 - 0,2 мл х 1 шт.;
- К- - 0,2 мл х 1 шт.;
- ОКО - 1,2 мл х 1 шт.
II. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества набора реагентов - 1 шт.;
- вкладыш к набору реагентов - 1 комплект;
- краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.
III. Часть 2 из 2: Реагенты:
- ПЦР-смесь-FL ITGB3 - 0,6 мл х 1 шт.;
- ПЦР-буфер-С - 0,3 мл х 1 шт.;
- Полимераза (TaqF) - 0,03 мл х 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22416
Дата РУ
16.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75457
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
314740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314740
«Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs5918 в гене ITGB3 методом ПЦР АмплиСенс® ITGB3-SNP-FL», в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)