РЗН 2024/22414
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22414
Наименование
Цемент костный для замещения дефектов и регенерации костной тканив вариантах исполнения:
1. Neocement® 10 г (6 см3) - 1 шт., в составе:
- контейнер № 1 - хитозан - 1 шт.,
- ёмкость № 2 - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт.,
- ёмкость № 3 - порошок β-TCP + TTCP - 1 шт.,
- шпатель двусторонний - 1 шт.,
- эксплуатационная документация - 1 шт.,
- этикетка пациента - 3 шт.
2. Neocement® 20 г (12 см3) - 1 шт., в составе:
- контейнер №1 - хитозан - 1 шт.,
- ёмкость №2 - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт.,
- ёмкость №3 - порошок β-TCP + TTCP - 1 шт.,
- шпатель двусторонний - 1 шт.,
- эксплуатационная документация - 1 шт.,
- этикетка пациента - 3 шт.
3. Neocement® Inject P 10 г (6 см3) - 1 шт., в составе:
- система смешивания (шприц с твердой фазой (β-TCP + TTCP + хитозан), с колпачком Луера и устройством для переноса флакона) - 1 шт.,
- ёмкость ? водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт.,
- эксплуатационная документация - 1 шт.,
- этикетка пациента - 3 шт.
4. Neocement® Inject P 20 г (12 см3) - 1 шт., в составе:
- система смешивания (шприц с твердой фазой (β-TCP + TTCP + хитозан), с колпачком Луера и устройством для переноса флакона) - 1 шт.,
- ёмкость - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт.,
- эксплуатационная документация - 1 шт.,
- этикетка пациента - 3 шт.
1. Neocement® 10 г (6 см3) - 1 шт., в составе:
- контейнер № 1 - хитозан - 1 шт.,
- ёмкость № 2 - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт.,
- ёмкость № 3 - порошок β-TCP + TTCP - 1 шт.,
- шпатель двусторонний - 1 шт.,
- эксплуатационная документация - 1 шт.,
- этикетка пациента - 3 шт.
2. Neocement® 20 г (12 см3) - 1 шт., в составе:
- контейнер №1 - хитозан - 1 шт.,
- ёмкость №2 - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт.,
- ёмкость №3 - порошок β-TCP + TTCP - 1 шт.,
- шпатель двусторонний - 1 шт.,
- эксплуатационная документация - 1 шт.,
- этикетка пациента - 3 шт.
3. Neocement® Inject P 10 г (6 см3) - 1 шт., в составе:
- система смешивания (шприц с твердой фазой (β-TCP + TTCP + хитозан), с колпачком Луера и устройством для переноса флакона) - 1 шт.,
- ёмкость ? водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт.,
- эксплуатационная документация - 1 шт.,
- этикетка пациента - 3 шт.
4. Neocement® Inject P 20 г (12 см3) - 1 шт., в составе:
- система смешивания (шприц с твердой фазой (β-TCP + TTCP + хитозан), с колпачком Луера и устройством для переноса флакона) - 1 шт.,
- ёмкость - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт.,
- эксплуатационная документация - 1 шт.,
- этикетка пациента - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22414
Дата РУ
19.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76455
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель
"БИОЦЕРАМЕД - Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Португалия, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia S.A. Zona Industrial da Gandra; 4805-017 Barco, Guimarães, Portugal
Юридический адрес изготовителя
, Португалия, Дальнее зарубежье, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia S.A. Zona Industrial da Gandra; 4805-017 Barco, Guimarães, Portugal
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
105460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., Rua José Gomes Ferreira, n.° 1, Armazém D 2660-360 São Julião do Tojal, Loures, Portugal
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Neocement® 10 г (6 см3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Neocement® 20г (12 см3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Neocement® Inject Р 10г (6 см3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Neocement® Inject Р 20г (12 см3)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)