РЗН 2024/22408
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopowerв вариантах исполнения:
I. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 20 мл 30 атм, в составе:
1. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, объем 20 мл., давление 30 атм - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Трехходовой краник - 1 шт. (при необходимости).
4. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull - 1 шт. (при необходимости).
5. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Y-образный гемостатический клапан Rotating - 1 шт. (при необходимости).
7. Y-образный гемостатический клапан Rotating с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95 или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
8. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
9. Устройство для вращения проводника - 1 шт. (при необходимости).
II. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 20 мл 40 атм, в составе:
1. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, объем 20 мл., давление 40 атм - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Трехходовой краник - 1 шт. (при необходимости).
4. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull - 1 шт. (при необходимости).
5. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Y-образный гемостатический клапан Rotating - 1 шт. (при необходимости).
7. Y-образный гемостатический клапан Rotating с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
8. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
9. Устройство для вращения проводника - 1 шт. (при необходимости).
III. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 28 мл 30 атм, в составе:
1. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, объем 28 мл., давление 30 атм - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Трехходовой краник - 1 шт. (при необходимости).
4. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull - 1 шт. (при необходимости).
5. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/ или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Y-образный гемостатический клапан Rotating - 1 шт. (при необходимости).
7. Y-образный гемостатический клапан Rotating с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
8. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
9. Устройство для вращения проводника - 1 шт. (при необходимости).
I. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 20 мл 30 атм, в составе:
1. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, объем 20 мл., давление 30 атм - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Трехходовой краник - 1 шт. (при необходимости).
4. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull - 1 шт. (при необходимости).
5. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Y-образный гемостатический клапан Rotating - 1 шт. (при необходимости).
7. Y-образный гемостатический клапан Rotating с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95 или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
8. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
9. Устройство для вращения проводника - 1 шт. (при необходимости).
II. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 20 мл 40 атм, в составе:
1. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, объем 20 мл., давление 40 атм - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Трехходовой краник - 1 шт. (при необходимости).
4. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull - 1 шт. (при необходимости).
5. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Y-образный гемостатический клапан Rotating - 1 шт. (при необходимости).
7. Y-образный гемостатический клапан Rotating с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
8. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
9. Устройство для вращения проводника - 1 шт. (при необходимости).
III. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 28 мл 30 атм, в составе:
1. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, объем 28 мл., давление 30 атм - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Трехходовой краник - 1 шт. (при необходимости).
4. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull - 1 шт. (при необходимости).
5. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/ или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Y-образный гемостатический клапан Rotating - 1 шт. (при необходимости).
7. Y-образный гемостатический клапан Rotating с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
8. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
9. Устройство для вращения проводника - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/22408
Дата РУ
31.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83463
Заявитель
ООО "Примус"
Фактический адрес заявителя
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, ул. Ново-Александровская, д. 14, литера А, помещ. 45-Н, офис 2, раб. место 2
Юридический адрес заявителя
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, ул. Ново-Александровская, д. 14, литера А, помещ. 45-Н, офис 2, раб. место 2
Изготовитель
"ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
165000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, в вариантах исполнения: I. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 20 мл 30 атм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, в вариантах исполнения: II. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 20 мл 40 атм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, в вариантах исполнения: III. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 28 мл 30 атм, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopowerв вариантах исполнения:
I. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 20 мл 30 атм, в составе:
1. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, объем 20 мл., давление 30 атм с - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Трехходовой краник - 1 шт. (при необходимости).
4. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull - 1 шт. (при необходимости).
5. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Y-образный гемостатический клапан Rotating - 1 шт. (при необходимости).
7. Y-образный гемостатический клапан Rotating с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95 или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
8. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
9. Устройство для вращения проводника - 1 шт. (при необходимости).
II. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 20 мл 40 атм, в составе:
1. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, объем 20 мл., давление 40 атм с - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Трехходовой краник - 1 шт. (при необходимости).
4. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull - 1 шт. (при необходимости).
5. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Y-образный гемостатический клапан Rotating - 1 шт. (при необходимости).
7. Y-образный гемостатический клапан Rotating с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
8. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
9. Устройство для вращения проводника - 1 шт. (при необходимости).
III. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 28 мл 30 атм, в составе:
1. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, объем 28 мл., давление 30 атм с - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Трехходовой краник - 1 шт. (при необходимости).
4. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull - 1 шт. (при необходимости).
5. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/ или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Y-образный гемостатический клапан Rotating - 1 шт. (при необходимости).
7. Y-образный гемостатический клапан Rotating с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости).
8. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
9. Устройство для вращения проводника - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2024/22408
11.04.2024
ООО "Примус"
32.50.13.110
165000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)