РЗН 2024/22406
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22406
Наименование
Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z, в составе:
1. Аппарат ультразвуковой Ultra-Z, в составе:
1.1. Основной блок - 1 шт.
1.2. Манипула - 1 шт.
1.3. Кабель манипулы - 2 шт.
1.4. Зонд 1.2*65 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
1.5. Зонд 1.9*134 мм-не более 5 шт. (при необходимости).
1.6. Зонд 2.9*275 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
1.7. Зонд 3.7*295 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
1.8. Ключ вилочный - 1 шт.
1.9. Педаль одиночная - 2 шт.
1.10. Шнур питания переменного тока, длина 180 см - 1 шт.
2. Насос аспирационно-ирригационный ZP-1000, в составе:
2.1. Основной блок на стойке - 1 шт.
2.2. Трубка аспирационная (длина - 3 м, Ø - 8 мм) - не более 5 шт.
2.3. Трубка ирригационная (длина - 4 м, Ø - 6 мм) - не более 5 шт.
2.4. Емкость для аспирации - 2 шт.
2.5. Датчик защиты от перелива - 1 шт.
2.6. Фильтр защиты от перелива - 1 шт.
2.7. Канюля инфильтрационная 2*200 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
2.8. Канюля инфильтрационная 2*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
2.9. Канюля инфильтрационная 0,8*75 мм- не более 5 шт. (при необходимости).
2.10. Канюля инфильтрационная 0,9*75 мм - не более 5 шт.
2.11. Канюля липосакционная 3*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
2.12. Канюля липосакционная 4*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
2.13. Манипула липосакционная - 1 шт.
2.14. Манипула инфильтрационная - 1 шт.
2.15. Кабель-удлинитель переменного тока - 1 шт.
2.16. Педаль двойная - 1 шт.
2.17. Шнур питания переменного тока, длина 180 см - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Аппарат ультразвуковой Ultra-Z, в составе:
1.1. Основной блок - 1 шт.
1.2. Манипула - 1 шт.
1.3. Кабель манипулы - 2 шт.
1.4. Зонд 1.2*65 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
1.5. Зонд 1.9*134 мм-не более 5 шт. (при необходимости).
1.6. Зонд 2.9*275 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
1.7. Зонд 3.7*295 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
1.8. Ключ вилочный - 1 шт.
1.9. Педаль одиночная - 2 шт.
1.10. Шнур питания переменного тока, длина 180 см - 1 шт.
2. Насос аспирационно-ирригационный ZP-1000, в составе:
2.1. Основной блок на стойке - 1 шт.
2.2. Трубка аспирационная (длина - 3 м, Ø - 8 мм) - не более 5 шт.
2.3. Трубка ирригационная (длина - 4 м, Ø - 6 мм) - не более 5 шт.
2.4. Емкость для аспирации - 2 шт.
2.5. Датчик защиты от перелива - 1 шт.
2.6. Фильтр защиты от перелива - 1 шт.
2.7. Канюля инфильтрационная 2*200 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
2.8. Канюля инфильтрационная 2*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
2.9. Канюля инфильтрационная 0,8*75 мм- не более 5 шт. (при необходимости).
2.10. Канюля инфильтрационная 0,9*75 мм - не более 5 шт.
2.11. Канюля липосакционная 3*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
2.12. Канюля липосакционная 4*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
2.13. Манипула липосакционная - 1 шт.
2.14. Манипула инфильтрационная - 1 шт.
2.15. Кабель-удлинитель переменного тока - 1 шт.
2.16. Педаль двойная - 1 шт.
2.17. Шнур питания переменного тока, длина 180 см - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22406
Дата РУ
10.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76937
Заявитель
ООО "КЛЭССИС РУС"
Фактический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. Хб, ком. 4, р.м. 1
Юридический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. Хб, ком. 4, р.м. 1
Изготовитель
"ЗЕРОНЕ Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, ZERONE Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, ZERONE Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2б
Вид
127140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ZERONE Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z , в составе: 1. Аппарат ультразвуковой Ultra-Z, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z , в составе: 2. Насос аспирационно-ирригационный ZP-1000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z , в составе: 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)