РЗН 2024/22405

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22405
Наименование
Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5T Plus с принадлежностямив составе: 1. Магнит сверхпроводящий JXSM1500/03 (Ningbo Jansen NMR Technology Со., LTD.). 2. Кожухи магнита F240TF FRP (Qinhuangdao Debang FRP Co., Ltd). 3. Система мониторинга магнита SVU-07 (Ningbo Jansen NMR Technology Co., LTD. 4. Гелиевый компрессор F-50H (Sumitomo Heavy Industries, Ltd.). 5. Градиентный усилитель мощности C781 (Analogic Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd.). 6. Градиентная катушка, интегрированная в магнит GC850-670/01 (Ningbo Jansen NMR Technology Co., LTD). 7. Радиочастотный усилитель мощности AN8150 (Analogic Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd.). 8. Приемно-передающая катушка, интегрированная в магнит CZ150QBC15 (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.). 9. Стол пациента WD-PT-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) c лазерным позиционированием PL-650DL (Shanghai OEBEST Opto- Electronics Technology Co., Ltd.). 10. Шкаф c электронной аппаратурой WD-EC-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.). 11. 24-канальный цифровой спектрометр PKSPEC (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.). 12. Устройство голосовой связи «оператор-пациент» с динамиком, наушниками и сигнальным устройством («груша»). 13. Консоль оператора в составе: - системный блок; - монитор; - программное обеспечение Version: 3.5 (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.): - пакет программного обеспечения и последовательностей сканирования; - Программное обеспечение для мониторинга магнитов GSM. 14. Радиочастотные катушки (далее по тексту РЧ-катушки): - 24-канальная комбинированная катушка голова-шея WD-RCHN-24-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - 12-канальная катушка для тела (совместное использование) WD-RCB-12-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - 24-канальная катушка для спины WD-RCSP-24-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.). 15. Изолирующий трансформатор PDU-SGB-14 (CETCECRIEEPOWER (ANHUI) CO., LTD.). 16. Блок фильтров с фильтрами кабины радиочастотной (набор); FN 7661-16-М4, FN 7612-16-М4 (Schaffner Соrр.). 17. Эксплуатационная документация на электронных носителях. Принадлежности: 1. Система синхронизации по дыханию WD-RG-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd.). 2. Кабели соединительные (комплект). 3. Чиллер. 4. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения. 5. Фантомы для калибровки и проверки качества WD 5#, WD 6#, WD 7# (Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd.). 6. Радиочастотные катушки: - катушка для колена WD-RCK-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - 16-канальная катушка для колена WD-RCK-16-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - катушка для плеча WD-RCSH-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - катушка для кисти WD-RCW-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - гибкая катушка WD-RCF-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - катушка для голеностопа WD-RCAN-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - катушка для молочных желез WD-RCBR-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - катушка для головы WD-RCH-1.5В (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - 16-канальная катушка для головы WD-RCF1-16-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - 32-канальная катушка для головы WD-RCH-32-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - катушка для тела WD-RCBD-1.5В (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - 16-канальная катушка для тела WD-RCBD-16-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - 16-канальная катушка для тела (совместное использование) WD-RCB-16-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - комбинированная катушка для шейно-грудной области WD-RCN-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - 16-канальная комбинированная катушка для головы и шеи WD-RCHN-16-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - катушка для спины WD-RCSP-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - 32-канальная катушка для спины WD-RCSP-32-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.). 7. Шкаф для хранения катушек. 8. Кондиционер. 9. Немагнитная лестница. 10. Набор подушек и матрасов. 11. Система наблюдения за пациентом. 12. Рабочая станция врача в составе: - системный блок; - монитор; - программное обеспечение Version: 3.5 (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.). 13. Источник бесперебойного питания.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135160
Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5Т Plus с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)