РЗН 2024/22386
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22386
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (C.trachomatis/N.gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-148-46482062-2023в вариантах исполнения:
I. Фасовка S, стрипы:
1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).
2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл).
3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
5. Крышки для стрипов - 12 шт.
6. Вкладыш - 1 экз.
7. Инструкция по применению - 1 экз.
8. Паспорт - 1 экз.
II. Фасовка S, пробирки:
1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл).
2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл).
3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
5. Вкладыш - 1 экз.
6. Инструкция по применению - 1 экз.
7. Паспорт - 1 экз.
III. Фасовка U:
1. Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл).
2. Полимераза TexHoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл).
3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
5. Вкладыш - 1 экз.
6. Инструкция по применению - 1 экз.
7. Паспорт - 1 экз.
I. Фасовка S, стрипы:
1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).
2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл).
3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
5. Крышки для стрипов - 12 шт.
6. Вкладыш - 1 экз.
7. Инструкция по применению - 1 экз.
8. Паспорт - 1 экз.
II. Фасовка S, пробирки:
1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл).
2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл).
3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
5. Вкладыш - 1 экз.
6. Инструкция по применению - 1 экз.
7. Паспорт - 1 экз.
III. Фасовка U:
1. Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл).
2. Полимераза TexHoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл).
3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
5. Вкладыш - 1 экз.
6. Инструкция по применению - 1 экз.
7. Паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2024/22386
Дата РУ
09.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75812
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4.
2. ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г Протвино, ул Железнодорожная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
«Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (C.trachomatis/N.gonorrhoeae Комплекс)» по ТУ 21.20.23-148-46482062-2023, в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
«Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (C.trachomatis/N.gonorrhoeae Комплекс)» по ТУ 21.20.23-148-46482062-2023, в вариантах исполнения: II. Фасовка S, пробирки:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
«Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (C.trachomatis/N.gonorrhoeae Комплекс)» по ТУ 21.20.23-148-46482062-2023, в вариантах исполнения: III. Фасовка U:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)