РЗН 2024/22376
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22376
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Видеобронхоскоп, в вариантах исполнения, с принадлежностямив вариантах исполнения, с принадлежностями:
I. Видеобронхоскоп VBC-1T30, в составе:
1. Видеобронхоскоп VBC-1T30 - 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1812 - от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ006 - от 1 до 20 шт. (при необходимости), в составе:
- шприц для промывки - 1 шт.;
- трубка - 4 шт.;
- клапан трехходовой - 1 шт.;
- Y-коннектор - 1 шт.;
- фильтр дезинфектанта - 1 шт.;
- заглушка канала аспирационного - 1 шт.;
- заглушка для очистки канала - 1 шт..
4. Клапан биопсийный QDZ002 - от 1 до 100 шт.
5. Клапан аспирационный XY002 - от 1 до 100 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 100 шт.
9. Чехол для переноски - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
- тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.;
- трубка тестера герметичности №1 - от 1 до 100 шт.;
- трубка тестера герметичности №2 - от 1 до 100 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
II. Видеобронхоскоп VBC-Q30, в составе:
1. Видеобронхоскоп VBC-Q30 - 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1812 - от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ006 - от 1 до 20 шт. (при необходимости), в составе:
- шприц для промывки - 1 шт.;
-трубка - 4 шт.;
- клапан трехходовой - 1 шт.;
- Y-коннектор - 1 шт.;
- фильтр дезинфектанта - 1 шт.;
- заглушка канала аспирационного - 1 шт.;
- заглушка для очистки канала - 1 шт.
4. Клапан биопсийный QDZ002 - от 1 до 100 шт.
5. Клапан аспирационный XY002 - от 1 до 100 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 100 шт.
9. Чехол для переноски - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
- тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.;
- трубка тестера герметичности №1 - от 1 до 100 шт.;
- трубка тестера герметичности №2 - от 1 до 100 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
I. Видеобронхоскоп VBC-1T30, в составе:
1. Видеобронхоскоп VBC-1T30 - 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1812 - от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ006 - от 1 до 20 шт. (при необходимости), в составе:
- шприц для промывки - 1 шт.;
- трубка - 4 шт.;
- клапан трехходовой - 1 шт.;
- Y-коннектор - 1 шт.;
- фильтр дезинфектанта - 1 шт.;
- заглушка канала аспирационного - 1 шт.;
- заглушка для очистки канала - 1 шт..
4. Клапан биопсийный QDZ002 - от 1 до 100 шт.
5. Клапан аспирационный XY002 - от 1 до 100 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 100 шт.
9. Чехол для переноски - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
- тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.;
- трубка тестера герметичности №1 - от 1 до 100 шт.;
- трубка тестера герметичности №2 - от 1 до 100 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
II. Видеобронхоскоп VBC-Q30, в составе:
1. Видеобронхоскоп VBC-Q30 - 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1812 - от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ006 - от 1 до 20 шт. (при необходимости), в составе:
- шприц для промывки - 1 шт.;
-трубка - 4 шт.;
- клапан трехходовой - 1 шт.;
- Y-коннектор - 1 шт.;
- фильтр дезинфектанта - 1 шт.;
- заглушка канала аспирационного - 1 шт.;
- заглушка для очистки канала - 1 шт.
4. Клапан биопсийный QDZ002 - от 1 до 100 шт.
5. Клапан аспирационный XY002 - от 1 до 100 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 100 шт.
9. Чехол для переноски - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
- тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.;
- трубка тестера герметичности №1 - от 1 до 100 шт.;
- трубка тестера герметичности №2 - от 1 до 100 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22376
Дата РУ
03.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77261
Заявитель
ООО "ЭНДОМЕДКОМ"
Фактический адрес заявителя
107140, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Красносельский, пер. 1-й Красносельский, д. 3, помещ. 17П
Юридический адрес заявителя
107140, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Красносельский, пер. 1-й Красносельский, д. 3, помещ. 17П
Изготовитель
"Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
I. Видеобронхоскоп VBC-1T30, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
II. Видеобронхоскоп VBC-Q30, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)