РЗН 2024/22375

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22375
Наименование
Система обработки эндоскопических изображений Aohuaв вариантах исполнения:
I. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического АС-1:
1. Видеопроцессор эндоскопический AC-1 - 1 шт., в составе:
- колпачок баланса белого - от 1 до 10 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- карта памяти USB - от 1 до 10 шт. (при необходимости);
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель S-video - 1 шт. (при необходимости);
- кабель BNC - от 1 до 10 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- крепления установочные - 4 шт. (при необходимости);
- упаковочный лист - 1 шт.
2. Монитор 27? (S270P) или Монитор 24? (S240P) или Монитор 19? (MD-Q19) - 1 шт., в составе:
- монитор LCD - 1 шт.;
- адаптер к монитору - 1 шт.;
- кабель BNC - 1 шт. (при необходимости);
- кабель DVI - 1 шт. (при необходимости);
- стяжка для кабеля - 3 шт. (при необходимости);
- винт - 4 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. (при необходимости);
- кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости);
- кабель S-video - 1 шт. (при необходимости);
- кабель заземления - 1 шт. (при необходимости);
- упаковочный лист - 1 шт.
3. Тележка (AET-3) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- тележка (AET-3) - 1 шт.
- шестигранник 2.5 мм - 1 шт.;
- шестигранник 4 мм - 1 шт.;
- шестигранник 5 мм - 1 шт.;
- ключ колесный - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
4. Клавиатура медицинская (CK103A) - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-90:
1. Видеопроцессор эндоскопический AQ-90 - 1 шт., в составе:
- видеопроцессор эндоскопический AQ-90 - 1 шт.;
- колпачок баланса белого - от 1 до 10 шт.;
- держатель кабеля видеоэндоскопа - 1 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной FS-01 - 1 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- карта памяти USB - от 1 до 10 шт. (при необходимости);
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель видеоэндоскопа - от 1 до 10 шт.;
- кабель BNC - от 1 до 10 шт. (при необходимости);
- кабель S-video - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
2. Источник света AQL-90 - 1 шт., в составе:
- источник света AQL-90 - 1 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
3. Монитор 27? (S270P) или Монитор 24? (S240P) или Монитор 19? (MD-Q19) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- монитор LCD - 1 шт.;
- адаптер к монитору - 1 шт.;
- кабель BNC - 1 шт. (при необходимости);
- кабель DVI - 1 шт. (при необходимости);
- стяжка для кабеля - 3 шт. (при необходимости);
- винт - 4 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. (при необходимости);
- кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости);
- кабель S-video - 1 шт. (при необходимости);
- кабель заземления - 1 шт. (при необходимости);
- упаковочный лист - 1 шт.
4. Тележка (AET-3) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- тележка (AET-3) - 1 шт.
- шестигранник 2.5 мм - 1 шт.;
- шестигранник 4 мм - 1 шт.;
- шестигранник 5 мм - 1 шт.;
- Ключ колесный - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-110:
1. Видеопроцессор эндоскопический AQ-110 - 1 шт., в составе:
- видеопроцессор эндоскопический AQ-110 - 1 шт.;
- колпачок баланса белого - от 1 до 10 шт.;
- держатель кабеля видеоэндоскопа - 1 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной FS-01 - 1 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- карта памяти USB - от 1 до 10 шт. (при необходимости);
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель видеоэндоскопа - от 1 до 10 шт.;
- кабель для передачи данных (COM) - 1 шт. (при необходимости);
- кабель BNC - от 1 до 10 шт. (при необходимости);
- кабель S-video - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
2. Источник света AQL-110 или AQL-110L - 1 шт.:
2.1. Источник света AQL-110, в составе:
- источник света AQL-110 - 1 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
2.2. Источник света AQL-110L, в составе:
- источник света AQL-110L - 1 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
3. Монитор 27? (S270P) или Монитор 24? (S240P) или Монитор 19? (MD-Q19) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- монитор LCD - 1 шт.;
- адаптер к монитору - 1 шт.;
- кабель BNC - 1 шт. (при необходимости);
- кабель DVI - 1 шт. (при необходимости);
- стяжка для кабеля - 3 шт. (при необходимости);
- винт - 4 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. (при необходимости);
- кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости);
- кабель S-video - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости);
- упаковочный лист - 1 шт.
4. Тележка (AET-3) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- тележка (AET-3) - 1 шт.
- шестигранник 2.5 мм - 1 шт.;
- шестигранник 4 мм - 1 шт.;
- шестигранник 5 мм - 1 шт.;
- ключ колесный - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
5. Клавиатура медицинская (CK103A) - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-200:
1. Видеопроцессор эндоскопический AQ-200 - 1 шт., в составе:
- видеопроцессор эндоскопический AQ-200 - 1 шт.;
- колпачок баланса белого - от 1 до 10 шт.;
- переключатель ножной FS-01 - 1 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- карта памяти USB - от 1 до 10 шт. (при необходимости);
- карта RFID - от 1 до 50 шт. (при необходимости);
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель для передачи данных (AQ-LINK) - 1 шт. (при необходимости);
- кабель оптоволоконный - от 1 до 10 шт. (при необходимости);
- кабель BNC - от 1 до 10 шт. (при необходимости);
- кабель S-video - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
2. Источник света AQL-200 или AQL-200L - 1 шт.:
2.1 Источник света AQL-200, в составе:
- источник света AQL-200 - 1 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
2.2 Источник света AQL-200L, в составе:
- источник света AQL-200L - 1 шт.;
- предохранитель - от 1 до 10 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
3. Монитор 27? (S270P) или Монитор 24? (S240P) или Монитор 19? (MD-Q19) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- монитор LCD - 1 шт.;
- адаптер к монитору - 1 шт.;
- кабель BNC - 1 шт. (при необходимости);
- кабель DVI - 1 шт. (при необходимости);
- стяжка для кабеля - 3 шт. (при необходимости);
- винт - 4 шт. (при необходимости);
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. (при необходимости);
- кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости);
- кабель S-video - 1 шт. (при необходимости);
- кабель заземления - 1 шт. (при необходимости);
- упаковочный лист - 1 шт.;
4. Тележка (AET-3) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- тележка (AET-3) - 1 шт.
- шестигранник 2.5 мм - 1 шт.;
- шестигранник 4 мм - 1 шт.;
- шестигранник 5 мм - 1 шт.;
- ключ колесный - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
5. Клавиатура медицинская (CK103A) - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22375
Дата РУ
03.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77260
Заявитель
ООО "ЭНДОМЕДКОМ"
Фактический адрес заявителя
107140, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Красносельский, пер. 1-й Красносельский, д. 3, помещ. 17П
Юридический адрес заявителя
107140, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Красносельский, пер. 1-й Красносельский, д. 3, помещ. 17П
Изготовитель
"Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
271520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: I. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического АС-1: 1. Видеопроцессор эндоскопический AC-1 - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: I. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического АС-1: 2. Монитор 27? (S270P) или Монитор 24? (S240P) или Монитор 19? (MD-Q19) - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: I. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического АС-1: 3. Тележка (AET-3) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: I. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического АС-1: 4. Клавиатура медицинская (CK103A) - 1 шт. (при необходимости).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: I. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического АС-1: 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: II. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-90: 1. Видеопроцессор эндоскопический AQ-90 - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: II. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-90: 2. Источник света AQL-90 - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: II. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-90: 3. Монитор 27? (S270P) или Монитор 24? (S240P) или Монитор 19? (MD-Q19) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: II. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-90: 4. Тележка (AET-3) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: II. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-90: 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: III. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-110: 1. Видеопроцессор эндоскопический AQ-110 - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: III. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-110: 2. Источник света AQL-110 или AQL-110L - 1 шт.: 2.1. Источник света AQL-110, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: III. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-110: 2. Источник света AQL-110 или AQL-110L - 1 шт.: 2.2. Источник света AQL-110L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: III. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-110: 3. Монитор 27? (S270P) или Монитор 24? (S240P) или Монитор 19? (MD-Q19) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: III. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-110: 4. Тележка (AET-3) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: III. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-110: 5. Клавиатура медицинская (CK103A) - 1 шт. (при необходимости).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: III. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-110: 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: IV. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-200: 1. Видеопроцессор эндоскопический AQ-200 - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: IV. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-200: 2. Источник света AQL-200 или AQL-200L - 1 шт.: 2.1 Источник света AQL-200, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: IV. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-200: 2. Источник света AQL-200 или AQL-200L - 1 шт.: 2.2 Источник света AQL-200L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: IV. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-200: 3. Монитор 27? (S270P) или Монитор 24? (S240P) или Монитор 19? (MD-Q19) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: IV. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-200: 4. Тележка (AET-3) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: IV. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-200: 5. Клавиатура медицинская (CK103A) - 1 шт. (при необходимости).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: IV. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-200: 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.07.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)