РЗН 2024/22370
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22370
Наименование
Микротом-криостат для гистологических исследований серии М с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Микротом-криостат для гистологических исследований MEV (MEV Cryostat), в составе:
1.1. Основной блок с системой охлаждения, арт. 10150000 - 1 шт.
1.2. Полуавтоматический ротационный микротом, арт. 32001000 - 1 шт.
1.3. Система охлаждения образцов, арт. 10164000 (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Низкотемпературное масло для криостата, объем 50 мл., арт. 30001011 - 1 шт.
1.5. Заливочная среда CryoGlue, объем 125 мл., 4 шт./уп., арт. 30001100 - не более 10 уп.
1.6. Одноразовые микротомные лезвия, низкий профиль, 50 шт./ уп., арт. 28407000 - не более 10 уп.
1.7. УФ лампа для дезинфекции, арт. 10169000 (при необходимости) - 1 шт.
1.8. Кабель питания, арт. 70361052 - 1 шт.
1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Микротом-криостат для гистологических исследований MEV+ (MEV+ Cryostat), в составе:
2.1. Основной блок с системой охлаждения, арт. 10150700 - 1 шт.
2.2. Полуавтоматический ротационный микротом, арт. 32001001 - 1 шт.
2.3. Система охлаждения образцов, арт. 10164000 - 1 шт.
2.4. Низкотемпературное масло для криостата, объем 50 мл., арт. 30001011 - 1 шт.
2.5. Заливочная среда CryoGlue, объем 125 мл., 4 шт./уп., арт. 30001100 - не более 10 уп.
2.6. Одноразовые микротомные лезвия, низкий профиль, 50 шт./ уп., арт. 28407000 - не более 10 уп.
2.7. УФ лампа для дезинфекции, арт. 10169000 - 1 шт.
2.8. Кабель питания, арт. 70361052 - 1 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Микротом-криостат для гистологических исследований MNT (MNT Cryostat), в составе:
3.1. Основной блок с системой охлаждения, арт. 10160000 - 1 шт
3.2. Автоматический ротационный микротом, арт. 32001002 - 1 шт.
3.3. Система охлаждения образцов, арт. 10164000 (при необходимости) - 1 шт.
3.4. Низкотемпературное масло для криостата, объем 50 мл., арт. 30001011 - 1 шт.
3.5. Заливочная среда CryoGlue, объем 125 мл., 4 шт./уп., арт. 30001100 - не более 10 уп.
3.6. Одноразовые микротомные лезвия, низкий профиль, 50 шт/ уп., арт. 28407000 - не более 10 уп.
3.7. Ножная педаль, арт. 34001500 - 1 шт.
3.8. УФ лампа для дезинфекции, арт. 10169000 (при необходимости) - 1 шт.
3.9. Кабель питания, арт. 70361052 - 1 шт.
3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кисточка для очистки, арт. 30001030 - 1 шт.
2. 2х-позиционная полка для быстрой заморозки, арт. 10159000 (при необходимости) - 1 шт.
3. Теплоотвод, арт. 31000253 - 1 шт.
4. Держатель образцов, диаметр 22 мм., арт. 30000002 - 5 шт.
5. Держатель образцов, диаметр 35 мм., арт. 30000000 - 5 шт.
6. Держатель образцов, диаметр 28 мм., арт. 30000017 (при необходимости) - 5 шт.
7. Держатель образцов, диаметр 50 мм., арт. 30000003 (при необходимости) - 5 шт.
8. Держатель одноразовых микротомных лезвий, низкий профиль, арт. 10157005 (при необходимости) - 1 шт.
9. Система извлечения загрязнений, арт. 10167000 (при необходимости) - 1 шт.
10. Пластина для предотвращения сворачивания среза, для одноразовых микротомных лезвий, арт. 32001050 - 1 шт.
1. Микротом-криостат для гистологических исследований MEV (MEV Cryostat), в составе:
1.1. Основной блок с системой охлаждения, арт. 10150000 - 1 шт.
1.2. Полуавтоматический ротационный микротом, арт. 32001000 - 1 шт.
1.3. Система охлаждения образцов, арт. 10164000 (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Низкотемпературное масло для криостата, объем 50 мл., арт. 30001011 - 1 шт.
1.5. Заливочная среда CryoGlue, объем 125 мл., 4 шт./уп., арт. 30001100 - не более 10 уп.
1.6. Одноразовые микротомные лезвия, низкий профиль, 50 шт./ уп., арт. 28407000 - не более 10 уп.
1.7. УФ лампа для дезинфекции, арт. 10169000 (при необходимости) - 1 шт.
1.8. Кабель питания, арт. 70361052 - 1 шт.
1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Микротом-криостат для гистологических исследований MEV+ (MEV+ Cryostat), в составе:
2.1. Основной блок с системой охлаждения, арт. 10150700 - 1 шт.
2.2. Полуавтоматический ротационный микротом, арт. 32001001 - 1 шт.
2.3. Система охлаждения образцов, арт. 10164000 - 1 шт.
2.4. Низкотемпературное масло для криостата, объем 50 мл., арт. 30001011 - 1 шт.
2.5. Заливочная среда CryoGlue, объем 125 мл., 4 шт./уп., арт. 30001100 - не более 10 уп.
2.6. Одноразовые микротомные лезвия, низкий профиль, 50 шт./ уп., арт. 28407000 - не более 10 уп.
2.7. УФ лампа для дезинфекции, арт. 10169000 - 1 шт.
2.8. Кабель питания, арт. 70361052 - 1 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Микротом-криостат для гистологических исследований MNT (MNT Cryostat), в составе:
3.1. Основной блок с системой охлаждения, арт. 10160000 - 1 шт
3.2. Автоматический ротационный микротом, арт. 32001002 - 1 шт.
3.3. Система охлаждения образцов, арт. 10164000 (при необходимости) - 1 шт.
3.4. Низкотемпературное масло для криостата, объем 50 мл., арт. 30001011 - 1 шт.
3.5. Заливочная среда CryoGlue, объем 125 мл., 4 шт./уп., арт. 30001100 - не более 10 уп.
3.6. Одноразовые микротомные лезвия, низкий профиль, 50 шт/ уп., арт. 28407000 - не более 10 уп.
3.7. Ножная педаль, арт. 34001500 - 1 шт.
3.8. УФ лампа для дезинфекции, арт. 10169000 (при необходимости) - 1 шт.
3.9. Кабель питания, арт. 70361052 - 1 шт.
3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кисточка для очистки, арт. 30001030 - 1 шт.
2. 2х-позиционная полка для быстрой заморозки, арт. 10159000 (при необходимости) - 1 шт.
3. Теплоотвод, арт. 31000253 - 1 шт.
4. Держатель образцов, диаметр 22 мм., арт. 30000002 - 5 шт.
5. Держатель образцов, диаметр 35 мм., арт. 30000000 - 5 шт.
6. Держатель образцов, диаметр 28 мм., арт. 30000017 (при необходимости) - 5 шт.
7. Держатель образцов, диаметр 50 мм., арт. 30000003 (при необходимости) - 5 шт.
8. Держатель одноразовых микротомных лезвий, низкий профиль, арт. 10157005 (при необходимости) - 1 шт.
9. Система извлечения загрязнений, арт. 10167000 (при необходимости) - 1 шт.
10. Пластина для предотвращения сворачивания среза, для одноразовых микротомных лезвий, арт. 32001050 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22370
Дата РУ
04.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79024
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Изготовитель
"СЛИИ Медикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, SLEE Medical GmbH, Am Neuberg 14, 55268 Nieder-Olm, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, SLEE Medical GmbH, Am Neuberg 14, 55268 Nieder-Olm, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
275240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SLEE Medical GmbH, Am Neuberg 14, 55268 Nieder-Olm, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275240
Микротом-криостат для гистологических исследований серии М с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Микротом-криостат для гистологических исследований MEV (MEV Cryostat), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275240
Микротом-криостат для гистологических исследований серии М с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. Микротом-криостат для гистологических исследований MEV+ (MEV+ Cryostat), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275240
Микротом-криостат для гистологических исследований серии М с принадлежностями, в вариантах исполнения: 3. Микротом-криостат для гистологических исследований MNT (MNT Cryostat), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)