РЗН 2024/22367
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22367
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2М" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022в вариантах исполнения:
1. «Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2M" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-TPMT-2M (12)"», в составе:
1.1. ПЦР-смесь A719G - 270 мкл.
1.2. ПЦР-смесь G460A - 270 мкл.
1.3. Taq ДНК-полимераза - 15 мкл.
1.4. ПКО - 15 мкл.
1.5. ОКО - 15 мкл.
2. «Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2M" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-TPMT-2M (36)"», в составе:
2.1. ПЦР-смесь A719G - 750 мкл.
2.2. ПЦР-смесь G460A - 750 мкл.
2.3. Taq ДНК-полимераза - 25 мкл.
2.4. ПКО - 4 5 мкл.
2.5. ОКО - 45 мкл.
1. «Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2M" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-TPMT-2M (12)"», в составе:
1.1. ПЦР-смесь A719G - 270 мкл.
1.2. ПЦР-смесь G460A - 270 мкл.
1.3. Taq ДНК-полимераза - 15 мкл.
1.4. ПКО - 15 мкл.
1.5. ОКО - 15 мкл.
2. «Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2M" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-TPMT-2M (36)"», в составе:
2.1. ПЦР-смесь A719G - 750 мкл.
2.2. ПЦР-смесь G460A - 750 мкл.
2.3. Taq ДНК-полимераза - 25 мкл.
2.4. ПКО - 4 5 мкл.
2.5. ОКО - 45 мкл.
Номер РУ
РЗН 2024/22367
Дата РУ
22.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86232
Изготовитель
ООО "БИОЛИНК"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
315750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИОЛИНК", Россия, 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, зд. 9/1, эт. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
315750
Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2М" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022, в вариантах исполнения: 1. «Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2M" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-TPMT-2M (12)"», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
315750
Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2М" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022, в вариантах исполнения: 2. «Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2M" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-TPMT-2M (36)"», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2М" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022в вариантах исполнения:
1. «Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2M" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-TPMT-2M (12)"», в составе:
1.1. ПЦР-смесь A719G - 270 мкл.
1.2. ПЦР-смесь G460A - 270 мкл.
1.3. Taq ДНК-полимераза - 15 мкл.
1.4. ПКО - 15 мкл.
1.5. ОКО - 15 мкл.
2. «Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2M" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-TPMT-2M (36)"», в составе:
2.1. ПЦР-смесь A719G - 750 мкл.
2.2. ПЦР-смесь G460A - 750 мкл.
2.3. Taq ДНК-полимераза - 25 мкл.
2.4. ПКО - 4 5 мкл.
2.5. ОКО - 45 мкл.
РЗН 2024/22367
04.04.2024
21.20.23.110
315750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)