РЗН 2024/22363
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22363
Наименование
Нейростимулятор Vanta c технологией AdaptiveStim с принадлежностями, в составе:
1. Нейростимулятор Vanta с технологией AdaptiveStim, модель 977006:
- Нейростимулятор;
- Ключ с тарированным усилием;
- Эксплуатационная документация.
2. Мобильное устройство с коммуникатором, модель TH91SCSP (при необходимости), в составе:
- Приложение для терапии MyStim PC, модель A72200;
- Мобильное устройство, модель HH90, производитель Samsung Electronics Vietnam Thai Nguyen Co., Ltd., Vietnam: Мобильное устройство, USB-кабель, USB-адаптер;
- Коммуникатор, модель TM91SCS: коммуникатор, USB-кабель, документация по продукту.
- Адаптер питания;
- Документация по продукту,
Принадлежности:
1. Набор заглушки коннектора, модель B31060:
- Заглушка коннектора - 2 шт.;
- Инструкция по эксплуатации.
1. Нейростимулятор Vanta с технологией AdaptiveStim, модель 977006:
- Нейростимулятор;
- Ключ с тарированным усилием;
- Эксплуатационная документация.
2. Мобильное устройство с коммуникатором, модель TH91SCSP (при необходимости), в составе:
- Приложение для терапии MyStim PC, модель A72200;
- Мобильное устройство, модель HH90, производитель Samsung Electronics Vietnam Thai Nguyen Co., Ltd., Vietnam: Мобильное устройство, USB-кабель, USB-адаптер;
- Коммуникатор, модель TM91SCS: коммуникатор, USB-кабель, документация по продукту.
- Адаптер питания;
- Документация по продукту,
Принадлежности:
1. Набор заглушки коннектора, модель B31060:
- Заглушка коннектора - 2 шт.;
- Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2024/22363
Дата РУ
04.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75088
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
3
Вид
372710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Jabil Circuit (Shanghai) Ltd., 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos, Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.
3. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372710
Нейростимулятор Vanta с технологией AdaptiveStim с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)