РЗН 2024/22361

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22361
Наименование
Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) "Сибрэй" по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностямив составе:
1. Мобильный основной блок - 1 шт.
2. Комплект управления - 1 шт., в составе:
2.1. Пульт настольный - 1 шт.
2.2. Пульт выносной - 1 шт.
2.3. Монитор управления - 1 шт.
2.4. Монитор наблюдения - 1 шт.
2.5. Клавиатура - 1 шт.
2.6. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт.
2.7. Маршрутизатор - 1 шт.
2.8. Видеокамера наблюдения за пациентом - 1 шт.
2.9. Видеорегистратор - 1 шт.
2.10. Система связи с пациентом - 1 шт.
2.11. Печатающее устройство - 1 шт.
2.12. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
2.13. Комплект программного обеспечения с поддержкой удаленного защищенного доступа SibRay-V - 1 шт.
3. Контейнер эксплуатационный - 1 шт.
4. Комплект установочный - 1 шт., в составе:
4.1. Комплект кабелей - 1 шт.
4.2. Пост аварийный - 2 шт.
4.3. Индикатор «НЕ ВХОДИТЬ» - 1 шт.
4.4. Источник аварийного освещения - 2 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект эндостатов - 1 шт., в составе:
1.1. Ампулопровод I1400 - не менее 30 шт.
1.2. Наконечник вид С - не менее 20 шт.
1.3. Наконечник вид G - не менее 10 шт.
1.4. Наконечник вид P - не менее 10 шт.
1.5. Наконечник вид P1 - не менее 10 шт.
1.6. Наконечник вид S - не менее 20 шт.
1.7. Эндостат тип I - не менее 30 шт.
1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стол операционный - 1 шт.
3. Система дозиметрического планирования внутриполостной и внутритканевой контактной лучевой терапии - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22361
Дата РУ
04.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76481
Изготовитель
ООО "Радиационная техника"
Фактический адрес изготовителя
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, эт. 2
Юридический адрес изготовителя
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, эт. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.129
Класс риска
Вид
282010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Радиационная техника", Россия, 620024, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бисертская, д. 145
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282010
Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) «Сибрэй» по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностями, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)