РЗН 2024/22350
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22350
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Контрольные материалы (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i Active-B 12 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль Н (Alinity i Active-B 12 Control H) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Инструкция no применению.
1. Контроль L (Alinity i Active-B 12 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль Н (Alinity i Active-B 12 Control H) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Инструкция no применению.
Номер РУ
РЗН 2024/22350
Дата РУ
01.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76048
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
338520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Limited, Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338520
«Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Активный В12 (холотранскобаламин) Контрольные материалы (Alinity i Active-В12 (Holotranscobalamin) Controls)», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)