РЗН 2024/22346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22346
Наименование
Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Active-B12 Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Active-B12 Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Active-B12 Microparticles) - 2 х 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Active-B12 Conjugate) - 2 х 26,5 мл.
3. Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Active-B12 Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Active-B12 Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Active-B12 Microparticles) - 2 х 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Active-B12 Conjugate) - 2 х 26,5 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/22346
Дата РУ
01.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76018
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
338530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338530
Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active-В 12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit)», в вариантах исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338530
Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active-В 12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit)», в вариантах исполнения: II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)