РЗН 2024/22341

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22341
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом петлевой изотермической амплификации (GBS LAMP) по ТУ 21.20.23-144-46482062-2023в вариантах исполнения:
I. Фасовка N, в составе:
1. Смесь для амплификации - 1 пробирка (1,3 мл).
2. Bst ДНК полимераза - 1 пробирка (65 мкл).
3. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (80 мкл).
4. Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (80 мкл).
5. Инструкция по применению - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
II. Фасовка N, с пробоподготовкой, в составе:
1. Лизирующий раствор - 50 пробирок (по 400 мкл).
2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл).
3. Смесь для амплификации - 1 пробирка (1,3 мл).
4. Bst ДНК полимераза - 1 пробирка (65 мкл).
5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (80 мкл).
6. Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (80 мкл).
7. Инструкция по применению - 1 экз.
8. Паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2024/22341
Дата РУ
01.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78891
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
171180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171180
«Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом петлевой изотермической амплификации (GBS LAMP)» по ТУ 21.20.23-144-46482062-2023, в вариантах исполнения: I. Фасовка N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171180
«Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом петлевой изотермической амплификации (GBS LAMP)» по ТУ 21.20.23-144-46482062-2023, в вариантах исполнения: II. Фасовка N, с пробоподготовкой, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)