РЗН 2024/22325
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22325
Наименование
Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (ТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (TT) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro, 4 x 100 тестов, в составе:
- Кассета с реагентом для определения тромбинового времени (TT) - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (TT) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro, 4 x 200 тестов, в составе:
- Кассета с реагентом для определения тромбинового времени (TT) - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (TT) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro, 4 x 100 тестов, в составе:
- Кассета с реагентом для определения тромбинового времени (TT) - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (TT) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro, 4 x 200 тестов, в составе:
- Кассета с реагентом для определения тромбинового времени (TT) - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22325
Дата РУ
29.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76233
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
217110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
1. Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (TT) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro, 4 x 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
2. Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (TT) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro, 4 x 200 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)