РЗН 2024/22321

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22321
Наименование
Помпа инфузионная одноразовая стерильная, партия 20221028, в составе:
I. Помпа инфузионная одноразовая стерильная, партия 20221028, варианты исполнения:
1. Помпа инфузионная одноразовая стерильная SZB-CX-F - инфузия с постоянной скоростью потока:
1.1. Модель E100002001 - скорости инфузии: 2 мл/ч; силиконовый резервуар 100 мл.
1.2. Модель E100004001 - скорости инфузии: 4 мл/ч; силиконовый резервуар 100 мл.
1.3. Модель E275005001 - скорости инфузии: 5 мл/ч; силиконовый резервуар 275 мл.
1.4. Модель E275010001 - скорости инфузии: 10 мл/ч; силиконовый резервуар 275 мл.
2. Помпа инфузионная одноразовая стерильная SZB-CZ-F - инфузия с постоянной скоростью потока, с болюсом:
2.1. Модель G100002051 - скорости инфузии: 2 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 100 мл.
2.2. Модель G100004051- скорости инфузии: 4 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 100 мл.
2.3. Модель G150008051 - скорости инфузии: 8 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 150 мл.
2.4. Модель G275002051 - скорости инфузии: 2 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл.
2.5. Модель G275004051 - скорости инфузии: 4 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл.
2.6. Модель G275010051 - скорости инфузии: 10 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл.
2.7. Модель G275020051 - скорости инфузии: 20 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл.
3. Помпа инфузионная одноразовая стерильная SZB-DX-F - инфузия с регулятором скорости потока:
3.1. Модель S100302801 - скорости инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч; силиконовый резервуар 100 мл.
3.2. Модель S150302801 - скорости инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч; силиконовый резервуар 150 мл.
3.3. Модель S275302801 - скорости инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч; силиконовый резервуар 275 мл.
3.4. Модель S275306801 - скорости инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч; силиконовый резервуар 275 мл.
4. Помпа инфузионная одноразовая стерильная SZB-DZ-F - инфузия с регулятором скорости потока, с болюсом:
4.1. Модель U100302851 - скорости инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч; объем болюса 0,5(мл); время работы замка болюса 15(мин); силиконовый резервуар 100 мл.
4.2. Модель U100301851 - скорости инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч; объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 100 мл.
4.3. Модель U150302851 - скорости инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч; объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 150 мл.
4.4. Модель U275302851 - скорости инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч; объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 275 мл.
4.5. Модель U275301851 - скорости инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч; объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 275 мл.
4.6. Модель U275306851 - скорости инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч; объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 275 мл.
5. Помпа инфузионная светозащитная одноразовая стерильная SZB-CX-BF - инфузия с постоянной скоростью потока:
5.1. Модель F100002001 - скорости инфузии: 2 мл/ч; силиконовый резервуар 100 мл.
5.2. Модель F100004001 - скорости инфузии: 4 мл/ч; силиконовый резервуар 100 мл.
5.3. Модель F275004001 - скорости инфузии: 4 мл/ч; силиконовый резервуар 275 мл.
5.4. Модель F275005001 - скорости инфузии: 5 мл/ч; силиконовый резервуар 275 мл.
5.5. Модель F275006001 - скорости инфузии: 6 мл/ч; силиконовый резервуар 275 мл.
5.6. Модель F275010001 - скорости инфузии: 10 мл/ч; силиконовый резервуар 275 мл.
6. Помпа инфузионная светозащитная одноразовая стерильная SZB-CZ-BF - инфузия с постоянной скоростью потока, с болюсом:
6.1. Модель H100002051 - скорости инфузии: 2 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 100 мл.
6.2. Модель H150003051 - скорости инфузии: 3 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 150 мл.
6.3. Модель H275004051 - скорости инфузии: 4 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл.
7. Помпа инфузионная светозащитная одноразовая стерильная SZB-DX-BF - инфузия с регулятором скорости потока:
7.1. Модель T100006401 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч; силиконовый резервуар 100 мл.
7.2. Модель T150006401 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч; силиконовый резервуар 150 мл.
7.3. Модель T200006401 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч; силиконовый резервуар 200 мл.
7.4. Модель T275006401 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч; силиконовый резервуар 275 мл.
8.Помпа инфузионная светозащитная одноразовая стерильная SZB-DZ-BF - инфузия с регулятором скорости потока, с болюсом:
8.1. Модель V100006451 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч; объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 100 мл.
8.2. Модель V150006451 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч мл/ч; объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 150 мл.
8.3. Модель V200006451 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч мл/ч; объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 200 мл.
8.4. Модель V275006451 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч мл/ч; объем болюса 0,5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 275 мл.
II. Коннектор для слива раствора - 1 шт.
III. Наклейка - 1 шт.
IV. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22321
Дата РУ
29.03.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
79205
Заявитель
ТОРГОВЫЙ ДОМ "ИНШАН"
Фактический адрес заявителя
124482, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Савелки, г.Зеленоград, пр. Савёлкинский, дом 4, помещ. 4/21
Юридический адрес заявителя
124482, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Савелки, г.Зеленоград, пр. Савёлкинский, дом 4, помещ. 4/21
Изготовитель
Чжэцзян Ферт Медикал Инструмент Ко., Лтд
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Fert Medical Device Co., Ltd., №3618, HuanCheng South Road, Wutong District 314500 Tongxiang, Zhejiang, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Fert Medical Device Co., Ltd., №3618, HuanCheng South Road, Wutong District 314500 Tongxiang, Zhejiang, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
288180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Zhejiang Fert Medical Device Co., Ltd., №3618, HuanCheng South Road, Wutong District 314500 Tongxiang, Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288180
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)