РЗН 2024/22318
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22318
Наименование
Камера интраоральная "DALAUDE®" с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-100, в составе:
1. Мультимедийный интегрированный монитор - 1 шт.
2. Камера интраоральная - 1 шт.
3. Кабель интраоральной камеры с коннекторами (длина 0,85м-3,8м) - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
5. USB накопитель 8GВ - 1 шт.
6. Адаптер питания ADP 30Н12 с кабелем (длина 3,08м±0,1м) - 1 шт.
7. Сетевой кабель адаптера питания (длина 1,0м±0,1м) - 1 шт.
8. Кронштейн держателя камеры - 1 шт.
9. Держатель интраоральной камеры - 1 шт.
10. Винты крепёжные держателя и кронштейна, шайбы - 1 уп., в составе:
- винты - 7 шт.;
- шайбы - 3 шт.;
- гайки - 3 шт.
11. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп.
II. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-200, в составе:
1. Мультимедийный интегрированный монитор - 1 шт.
2. Камера интраоральная - 1 шт.
3. Кабель интраоральной камеры с коннекторами (длина 0,85м-3,8м) - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
5. USB накопитель 80В - 1 шт.
6. Адаптер питания ADP 30Н12 с кабелем (длина 3,08м±0,1м) - 1 шт.
7. Сетевой кабель адаптера питания (длина 1,0м±0,1м) - 1 шт.
8. Кронштейн держателя камеры - 1 шт.
9. Держатель интраоральной камеры - 1 шт.
10. Винты крепёжные держателя и кронштейна, шайбы - 1 уп., в составе:
- винты - 7 шт.;
- шайбы - 3 шт.;
- гайки - 3 шт.
11. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт.
12. Гарантийный талон- 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации камеры - 1 шт.
Принадлежности:
- рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп.
III. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-300, в составе:
1. Мультимедийный интегрированный монитор - 1 шт.
2. Камера интраоральная - 1 шт.
3. Кабель интраоральной камеры с коннекторами (длина 0,85м-3,8м) - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
5. USB накопитель 80В - 1 шт.
6. Адаптер питания ADP 30Н12 с кабелем (длина 3,08м±0,1м) - 1 шт.
7. Сетевой кабель адаптера питания (длина 1,0м±0,1м) - 1 шт.
8. Кронштейн держателя камеры - 1 шт.
9. Держатель интраоральной камеры - 1 шт.
10. Винты крепёжные держателя и кронштейна, шайбы - 1 уп., в составе:
- винты - 7 шт.;
- шайбы - 3 шт.;
- гайки - 3 шт.
11. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Манипулятор беспроводной "мышь" - 1 шт.
Принадлежности:
- рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп.
IV. Камера интраоральная "DALAUDE®" модель DA-PTC01E, в составе:
1. Мультимедийный интегрированный компьютер - 1 шт.
2. Камера интраоральная в сборе с кабелем с USB 3.00 коннектором, (длина 1,86±0,1м) - 1 шт.
3. Держатель интраоральной камеры - 1 шт.
4. Кронштейн держателя камеры - 1 шт.
5. Комплект крепёжных винтов, шайб и гаек - 1 уп., в составе:
- винты для кронштейна - 7 шт.;
- винты для держателя камеры - 3 шт.;
- шайбы - 3 шт.;
- гайки - 3 шт.
6. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт.
7. Адаптер питания ADP 96Н12 с кабелем, длина 2,8±0,1м) - 1 шт.
8. Сетевой кабель адаптера питания (длина -1,69м±0,1м) - 1 шт.
9. Манипулятор беспроводной "мышь" - 1 шт.
10. Стилус - 1 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- насадки для стилуса - 6 шт.;
- уплотнения резиновые для светодиодного блока камеры - 5 шт.
I. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-100, в составе:
1. Мультимедийный интегрированный монитор - 1 шт.
2. Камера интраоральная - 1 шт.
3. Кабель интраоральной камеры с коннекторами (длина 0,85м-3,8м) - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
5. USB накопитель 8GВ - 1 шт.
6. Адаптер питания ADP 30Н12 с кабелем (длина 3,08м±0,1м) - 1 шт.
7. Сетевой кабель адаптера питания (длина 1,0м±0,1м) - 1 шт.
8. Кронштейн держателя камеры - 1 шт.
9. Держатель интраоральной камеры - 1 шт.
10. Винты крепёжные держателя и кронштейна, шайбы - 1 уп., в составе:
- винты - 7 шт.;
- шайбы - 3 шт.;
- гайки - 3 шт.
11. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп.
II. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-200, в составе:
1. Мультимедийный интегрированный монитор - 1 шт.
2. Камера интраоральная - 1 шт.
3. Кабель интраоральной камеры с коннекторами (длина 0,85м-3,8м) - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
5. USB накопитель 80В - 1 шт.
6. Адаптер питания ADP 30Н12 с кабелем (длина 3,08м±0,1м) - 1 шт.
7. Сетевой кабель адаптера питания (длина 1,0м±0,1м) - 1 шт.
8. Кронштейн держателя камеры - 1 шт.
9. Держатель интраоральной камеры - 1 шт.
10. Винты крепёжные держателя и кронштейна, шайбы - 1 уп., в составе:
- винты - 7 шт.;
- шайбы - 3 шт.;
- гайки - 3 шт.
11. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт.
12. Гарантийный талон- 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации камеры - 1 шт.
Принадлежности:
- рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп.
III. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-300, в составе:
1. Мультимедийный интегрированный монитор - 1 шт.
2. Камера интраоральная - 1 шт.
3. Кабель интраоральной камеры с коннекторами (длина 0,85м-3,8м) - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
5. USB накопитель 80В - 1 шт.
6. Адаптер питания ADP 30Н12 с кабелем (длина 3,08м±0,1м) - 1 шт.
7. Сетевой кабель адаптера питания (длина 1,0м±0,1м) - 1 шт.
8. Кронштейн держателя камеры - 1 шт.
9. Держатель интраоральной камеры - 1 шт.
10. Винты крепёжные держателя и кронштейна, шайбы - 1 уп., в составе:
- винты - 7 шт.;
- шайбы - 3 шт.;
- гайки - 3 шт.
11. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Манипулятор беспроводной "мышь" - 1 шт.
Принадлежности:
- рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп.
IV. Камера интраоральная "DALAUDE®" модель DA-PTC01E, в составе:
1. Мультимедийный интегрированный компьютер - 1 шт.
2. Камера интраоральная в сборе с кабелем с USB 3.00 коннектором, (длина 1,86±0,1м) - 1 шт.
3. Держатель интраоральной камеры - 1 шт.
4. Кронштейн держателя камеры - 1 шт.
5. Комплект крепёжных винтов, шайб и гаек - 1 уп., в составе:
- винты для кронштейна - 7 шт.;
- винты для держателя камеры - 3 шт.;
- шайбы - 3 шт.;
- гайки - 3 шт.
6. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт.
7. Адаптер питания ADP 96Н12 с кабелем, длина 2,8±0,1м) - 1 шт.
8. Сетевой кабель адаптера питания (длина -1,69м±0,1м) - 1 шт.
9. Манипулятор беспроводной "мышь" - 1 шт.
10. Стилус - 1 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- насадки для стилуса - 6 шт.;
- уплотнения резиновые для светодиодного блока камеры - 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22318
Дата РУ
29.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75281
Заявитель
ООО "Амфодент Трейд"
Фактический адрес заявителя
196066, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пулковский меридиан, пр-кт Московский, д. 183-185, лит. А, помещ. 777-Н, офис 8
Юридический адрес заявителя
196066, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пулковский меридиан, пр-кт Московский, д. 183-185, лит. А, помещ. 777-Н, офис 8
Изготовитель
"Фошан Дейд Медикал Текноложи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Foshan Dade Medical Technology Co., Ltd., F4-4, Block 2, No. 117, Zhangcha 1 Road, Chancheng District, Foshan, Guandong, 528000, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Foshan Dade Medical Technology Co., Ltd., F4-4, Block 2, No. 117, Zhangcha 1 Road, Chancheng District, Foshan, Guandong, 528000, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
358470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Foshan Dade Medical Technology Co., Ltd., F4-4, Block 2, No. 117, Zhangcha 1 Road, Chancheng District, Foshan, Guandong, 528000, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная "DALAUDE®" с принадлежностями, вариант исполнения: I. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-100.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная "DALAUDE®" с принадлежностями, вариант исполнения: II. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-200.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная "DALAUDE®" с принадлежностями, вариант исполнения: III. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-300.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная "DALAUDE®" с принадлежностями, вариант исполнения: IV. Камера интраоральная "DALAUDE®" модель DA-PTC01E.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)