РЗН 2024/22312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22312
Наименование
Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нервав вариантах исполнения:
I. Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нерва стандартная, в составе:
1. Имплантируемый генератор импульсов для стимуляции блуждающего нерва стандартный ? 1 шт.
2. Динамометрическая отвертка ? 1 шт.
3. Тестовый резистор ? 1 шт.
4. Электрод (при необходимости), в составе: электрод (1 шт.), насадка (1 шт.), проводник (1 шт.), рукав (1 шт.), зажим (до 4 шт.) сопроводительная документация (1 шт.) ? 1 шт.
5. Клинический программатор (при необходимости), в составе: планшет (1 шт.), пульт настройки (1 шт.), USB-кабель (1 шт.), адаптер для зарядки (1 шт.), транспортировочный чехол (1 шт.), сопроводительная документация (1 шт.) ? 1 шт.
6. Программатор пациента (при необходимости), в составе: программатор (1 шт.), катушка связи (1 шт.), кабель питания (1 шт.), транспортировочная сумка (1 шт.), сопроводительная документация (1 шт.) ? 1 шт.
7. Магнит (при необходимости) ? 1 шт.
8. Программное обеспечение (при необходимости) ? до 5 шт.
9. Сопроводительная документация ? 1 шт.
II. Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нерва малая, в составе:
1. Имплантируемый генератор импульсов для стимуляции блуждающего нерва малый ? 1 шт.
2. Динамометрическая отвертка ? 1 шт.
3. Тестовый резистор ? 1 шт.
4. Электрод (при необходимости), в составе: электрод (1 шт.), насадка (1 шт.), проводник (1 шт.), рукав (1 шт.), зажим (до 4 шт.) сопроводительная документация (1 шт.) ? 1 шт.
5. Клинический программатор (при необходимости), в составе: планшет (1 шт.), пульт настройки (1 шт.), USB-кабель (1 шт.), адаптер для зарядки (1 шт.), транспортировочный чехол (1 шт.), сопроводительная документация (1 шт.) ? 1 шт.
6. Программатор пациента (при необходимости), в составе: программатор (1 шт.), катушка связи (1 шт.), кабель питания (1 шт.), транспортировочная сумка (1 шт.), сопроводительная документация (1 шт.) ? 1 шт.
7. Магнит (при необходимости) ? 1 шт.
8. Программное обеспечение (при необходимости) ? до 5 шт.
9. Сопроводительная документация ? 1 шт.
I. Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нерва стандартная, в составе:
1. Имплантируемый генератор импульсов для стимуляции блуждающего нерва стандартный ? 1 шт.
2. Динамометрическая отвертка ? 1 шт.
3. Тестовый резистор ? 1 шт.
4. Электрод (при необходимости), в составе: электрод (1 шт.), насадка (1 шт.), проводник (1 шт.), рукав (1 шт.), зажим (до 4 шт.) сопроводительная документация (1 шт.) ? 1 шт.
5. Клинический программатор (при необходимости), в составе: планшет (1 шт.), пульт настройки (1 шт.), USB-кабель (1 шт.), адаптер для зарядки (1 шт.), транспортировочный чехол (1 шт.), сопроводительная документация (1 шт.) ? 1 шт.
6. Программатор пациента (при необходимости), в составе: программатор (1 шт.), катушка связи (1 шт.), кабель питания (1 шт.), транспортировочная сумка (1 шт.), сопроводительная документация (1 шт.) ? 1 шт.
7. Магнит (при необходимости) ? 1 шт.
8. Программное обеспечение (при необходимости) ? до 5 шт.
9. Сопроводительная документация ? 1 шт.
II. Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нерва малая, в составе:
1. Имплантируемый генератор импульсов для стимуляции блуждающего нерва малый ? 1 шт.
2. Динамометрическая отвертка ? 1 шт.
3. Тестовый резистор ? 1 шт.
4. Электрод (при необходимости), в составе: электрод (1 шт.), насадка (1 шт.), проводник (1 шт.), рукав (1 шт.), зажим (до 4 шт.) сопроводительная документация (1 шт.) ? 1 шт.
5. Клинический программатор (при необходимости), в составе: планшет (1 шт.), пульт настройки (1 шт.), USB-кабель (1 шт.), адаптер для зарядки (1 шт.), транспортировочный чехол (1 шт.), сопроводительная документация (1 шт.) ? 1 шт.
6. Программатор пациента (при необходимости), в составе: программатор (1 шт.), катушка связи (1 шт.), кабель питания (1 шт.), транспортировочная сумка (1 шт.), сопроводительная документация (1 шт.) ? 1 шт.
7. Магнит (при необходимости) ? 1 шт.
8. Программное обеспечение (при необходимости) ? до 5 шт.
9. Сопроводительная документация ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22312
Дата РУ
29.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74890
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт.1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт.1, помещ. 101
Изготовитель
"Бейджин ПИНС Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing PINS Medical Co., Ltd., Building 19, No. 79, Shuangying West Road, Zhongguancun Changping Science Park, Changping District, Beijing, 102200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing PINS Medical Co., Ltd., Building 19, No. 79, Shuangying West Road, Zhongguancun Changping Science Park, Changping District, Beijing, 102200, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
3
Вид
272160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beijing PINS Medical Co., Ltd., Building 19, No. 79, Shuangying West Road, Zhongguancun Changping Science Park, Changping District, Beijing, 102200, China.
2. Beijing PINS Medical Co., Ltd., 1st Floor and 5th Floor, Building 1, No. 1, Xingchang Road, Zhongguancun Changping Science Park, Changping District, Beijing, 102200, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272160
I. Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нерва стандартная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272160
II. Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждщющсго нерва малая, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272160
Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нерва с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)