РЗН 2024/22299
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22299
Наименование
Винты ортодонтические анкерные с принадлежностями, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Винт титановый с отверстием, артикулы: SA1208, SA1210, SA1406, SA1408, SA1410, SA1606, SA1608, SA1610, SA1806, SA1808, SA1810, SA2006, SA2008, SA2010.
Принадлежности:
- Устройство (приспособление) для установки винта, артикулы: SA-001, SA-002, SA003, SA-005, SA-020 (не более 100 уп.);
- Формирователь канала винта анкерного, SA-004 (не более 100 уп.);
- Кейс для хранения и стерилизации, SA-010 (не более 100 уп.).
2. Винт титановый с отверстием и пазом, артикулы: SA1208C, SA1210C, SA1406C, SA1408C. SA1410C, SA1606C, SA1608C, SA1610C, SA1806C, SA1808C, SA1810C, SA2006C, SA2008C, SA2010C.
Принадлежности:
- Устройство (приспособление) для установки винта, артикулы: SA-001, SA-002, SA003, SA-005, SA-020 (не более 100 уп.);
- Формирователь канала винта анкерного, SA-004 (не более 100 уп.);
- Кейс для хранения и стерилизации, SA-010 (не более 100 уп.).
3. Винт стальной, артикулы: SSA1207I, SSA1508I, SSA1810I, SSA2012I, SSA2014I, SSA2017I, SSA2417I.
Принадлежности:
- Устройство (приспособление) для установки винта, артикулы: SA-001 (IZ), SA-002, SA-005 (IZ), SA-020 (не более 100 уп.);
- Формирователь канала винта анкерного, SA-004 (не более 100 уп.);
- Кейс для хранения и стерилизации, SA-010 (не более 100 уп.);
4. Винт стальной с отверстием, артикулы: SSA1206, SSA1208, SSA1210, SSA1406, SSA1408, SSA1410, SSA1606, SSA1608, SSA1610, SSA1806, SSA1808, SSA1810, SSA2006, SSA2008, SSA2010.
Принадлежности:
- Устройство (приспособление) для установки винта, артикулы: SA-001, SA-002, SA003, SA-005, SA-020 (не более 100 уп.);
- Формирователь канала винта анкерного, SA-004 (не более 100 уп.);
- Кейс для хранения и стерилизации, SA-010 (не более 100 уп.);
5. Винт стальной с отверстием и пазом, артикулы: SSA1206C, SSA1208C, SSA1210C, SSA1406C, SSA1408C, SSA1410C, SSA1606C, SSA1608C, SSA1610C, SSA1806C, SSA1808C, SSA1810C, SSA2006C, SSA2008C, SSA2010C.
Принадлежности:
- Устройство (приспособление) для установки винта, артикулы: SA-001, SA-002, SA003, SA-005, SA-020 (не более 100 уп.);
- Формирователь канала винта анкерного, SA-004 (не более 100 уп.);
- Кейс для хранения и стерилизации, SA-010 (не более 100 уп.).
II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1. Винт титановый с отверстием, артикулы: SA1208, SA1210, SA1406, SA1408, SA1410, SA1606, SA1608, SA1610, SA1806, SA1808, SA1810, SA2006, SA2008, SA2010.
Принадлежности:
- Устройство (приспособление) для установки винта, артикулы: SA-001, SA-002, SA003, SA-005, SA-020 (не более 100 уп.);
- Формирователь канала винта анкерного, SA-004 (не более 100 уп.);
- Кейс для хранения и стерилизации, SA-010 (не более 100 уп.).
2. Винт титановый с отверстием и пазом, артикулы: SA1208C, SA1210C, SA1406C, SA1408C. SA1410C, SA1606C, SA1608C, SA1610C, SA1806C, SA1808C, SA1810C, SA2006C, SA2008C, SA2010C.
Принадлежности:
- Устройство (приспособление) для установки винта, артикулы: SA-001, SA-002, SA003, SA-005, SA-020 (не более 100 уп.);
- Формирователь канала винта анкерного, SA-004 (не более 100 уп.);
- Кейс для хранения и стерилизации, SA-010 (не более 100 уп.).
3. Винт стальной, артикулы: SSA1207I, SSA1508I, SSA1810I, SSA2012I, SSA2014I, SSA2017I, SSA2417I.
Принадлежности:
- Устройство (приспособление) для установки винта, артикулы: SA-001 (IZ), SA-002, SA-005 (IZ), SA-020 (не более 100 уп.);
- Формирователь канала винта анкерного, SA-004 (не более 100 уп.);
- Кейс для хранения и стерилизации, SA-010 (не более 100 уп.);
4. Винт стальной с отверстием, артикулы: SSA1206, SSA1208, SSA1210, SSA1406, SSA1408, SSA1410, SSA1606, SSA1608, SSA1610, SSA1806, SSA1808, SSA1810, SSA2006, SSA2008, SSA2010.
Принадлежности:
- Устройство (приспособление) для установки винта, артикулы: SA-001, SA-002, SA003, SA-005, SA-020 (не более 100 уп.);
- Формирователь канала винта анкерного, SA-004 (не более 100 уп.);
- Кейс для хранения и стерилизации, SA-010 (не более 100 уп.);
5. Винт стальной с отверстием и пазом, артикулы: SSA1206C, SSA1208C, SSA1210C, SSA1406C, SSA1408C, SSA1410C, SSA1606C, SSA1608C, SSA1610C, SSA1806C, SSA1808C, SSA1810C, SSA2006C, SSA2008C, SSA2010C.
Принадлежности:
- Устройство (приспособление) для установки винта, артикулы: SA-001, SA-002, SA003, SA-005, SA-020 (не более 100 уп.);
- Формирователь канала винта анкерного, SA-004 (не более 100 уп.);
- Кейс для хранения и стерилизации, SA-010 (не более 100 уп.).
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/22299
Дата РУ
26.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76123
Заявитель
ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 60
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 60
Изготовитель
"ДжиЭнАй Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, GNI Co., Ltd., 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, GNI Co., Ltd., 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
236280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GNI Co., Ltd., 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236280
Винты ортодонтические анкерные с принадлежностями: I. Варианты исполнения: 1. Винт титановый с отверстием, артикулы: SA1208, SA1210, SA1406, SA1408, SA1410, SA1606, SA1608, SA1610, SA1806, SA1808, SA1810, SA2006, SA2008, SA2010;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236280
Винты ортодонтические анкерные с принадлежностями: I. Варианты исполнения: 2. Винт титановый с отверстием и пазом, артикулы: SA1208C, SA1210C, SA1406C, SA1408C. SA1410C, SA1606C, SA1608C, SA1610C, SA1806C, SA1808C, SA1810C, SA2006C, SA2008C, SA2010C;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236280
Винты ортодонтические анкерные с принадлежностями: I. Варианты исполнения: 3. Винт стальной, артикулы: SSA1207I, SSA1508I, SSA1810I, SSA2012I, SSA2014I, SSA2017I, SSA2417I;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236280
Винты ортодонтические анкерные с принадлежностями: I. Варианты исполнения: 4. Винт стальной с отверстием, артикулы: SSA1206, SSA1208, SSA1210, SSA1406, SSA1408, SSA1410, SSA1606, SSA1608, SSA1610, SSA1806, SSA1808, SSA1810, SSA2006, SSA2008, SSA2010;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236280
Винты ортодонтические анкерные с принадлежностями: I. Варианты исполнения: 5. Винт стальной с отверстием и пазом, артикулы: SSA1206C, SSA1208C, SSA1210C, SSA1406C, SSA1408C, SSA1410C, SSA1606C, SSA1608C, SSA1610C, SSA1806C, SSA1808C, SSA1810C, SSA2006C, SSA2008C, SSA2010C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236280
Винты ортодонтические анкерные с принадлежностями: II. Инструкция по применению.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)