РЗН 2024/22297
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22297
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрод продольный аппарата радиочастотного гипертермическогов вариантах исполнения:
1. Электрод RES продольный, в составе:
- электрод RES продольный - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Электрод САР продольный, в составе:
- электрод САР продольный - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Электрод RES продольный, в составе:
- электрод RES продольный - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Электрод САР продольный, в составе:
- электрод САР продольный - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22297
Дата РУ
26.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78838
Заявитель
ООО "КС-Проф"
Фактический адрес заявителя
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1в, к. 6, ком. 204
Юридический адрес заявителя
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1в, к. 6, ком. 204
Изготовитель
"ИНДИБА С.А.У"
Фактический адрес изготовителя
, Испания, INDIBA, S.A.U., C/Moianès, 13, Polígono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona), Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, INDIBA, S.A.U., C/Moianès, 13, Polígono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona), Spain
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
298990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
INDIBA, S.A.U., C/Moianés, 13, Polígono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallés (Barcelona), Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298990
Электрод RES продольный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298990
Электрод САР продольный, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.05.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)