РЗН 2024/22292

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22292
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях InsitumСТ 568, InsitumСТ 768 с принадлежностямиI. Исполнение Insitum CT 568 в составе:
1. Гантри в составе:
1.1 Детектор
1.2 Генератор Spellman CT70PN50 X4429.
1.3 Излучатель рентгеновский Dunlee CTR2150CESV с трубкой Dunlee DU5008B.
1.4 Коллиматор.
1.5 Дисплей управления (встроенный).
2. Стол для пациента.
2.1 Ножной переключатель (при необходимости).
3. Консоль оператора, в составе:
3.1 Компьютерная система
3.2 Блок управления сканированием (КТ-блок).
3.3 Устройства манипуляции (клавиатура и мышь).
3.4 Система внутренней связи с пациентом.
3.5 Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования).
4. Адаптер питания.
5. Специализированное программное обеспечение версии 1.0.3.201028 на CD-диске.
6. Держатель головы (при необходимости).
7. Подушка под голову (при необходимости).
8. Подушка для укладки пациента (при необходимости).
9. Ремень для головы (при необходимости).
10. Фиксатор подбородка широкий (при необходимости).
11. Фиксатор подбородка узкий (при необходимости).
12. Фиксатор груди (при необходимости).
13. Ремень узкий (при необходимости).
14. Фантом (системный) (при необходимости).
15. Фантомный держатель (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию.
II. Принадлежности
1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения.
III. Исполнение Insitum CT 768 в составе:
1. Гантри в составе:
1.1 Детектор.
1.2 Генератор Spellman CT70PN80x4546.
1.3 Излучатель рентгеновский Dunlee CTR2280CESV с трубкой Dunlee DU8008А.
1.4 Коллиматор.
1.5 Дисплей управления (встроенный).
2. Стол для пациента.
2.1 Ножной переключатель (при необходимости).
3. Консоль оператора в составе:
3.1 Компьютерная система
3.2 Блок управления сканированием (КТ-блок).
3.3 Устройства манипуляции (клавиатура и мышь).
3.4 Система внутренней связи с пациентом.
3.5 Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования).
4. Адаптер питания
5. Специализированное программное обеспечение версии 1.0.3.201028 на CD-диске.
6. Держатель головы (при необходимости).
7. Подушка под голову (при необходимости).
8. Подушка для укладки пациента (при необходимости).
9. Ремень для головы (при необходимости).
10. Фиксатор подбородка широкий (при необходимости).
11. Фиксатор подбородка узкий (при необходимости).
12. Фиксатор груди (при необходимости)
13. Ремень узкий (при необходимости).
14. Фантом (системный) (при необходимости).
15. Фантомный держатель (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию.
IV. Принадлежности
1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения.
Номер РУ
РЗН 2024/22292
Дата РУ
26.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75283
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, офис. 1
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, ком. 10, офис. 1
Изготовитель
"СиноВисон Технологии (Бейжинг) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SinoVision Technologies (Beijing) Co., Ltd., 1st Floor, No.8 building Kangsheng Industry Park, No.11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, SinoVision Technologies (Beijing) Co., Ltd., 1st Floor, No.8 building Kangsheng Industry Park, No.11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
SinoVision Technologies (Beijing) Co., Ltd., 1 st Floor, No. 8 building Kangsheng Industry Park, No. 11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: InsitumСТ 568
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 768
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 769
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 771
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 772
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 773
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 774
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 775
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 776
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 777
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 778
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 779
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 781
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 782
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 783
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 784
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 785
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 786
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 787
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 788
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 789
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 791
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 792
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 793
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 794
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)