РЗН 2024/22260
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22260
Наименование
Имплантат интрадермальный BiViDerma с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластикиварианты исполнения:
1. Имплантат интрадермальный BiViDerma I, в составе:
1.1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл, объем геля 1,0 мл - 1 шт.
1.2. Игла стерильная однократного применения 30G х 13 мм - 2 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат интрадермальный BiViDerma III, в составе:
2.1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл, объем геля 1,0 мл - 1 шт.
2.2. Игла стерильная однократного применения 27 G х 13 мм - 2 шт.
2.3. Канюля стерильная 23G х 50 мм - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат интрадермальный BiViDerma V, в составе:
3.1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл, объем геля 1,0 мл - 1 шт.
3.2. Игла стерильная однократного применения 25G х 13 мм - 2 шт.
3.3. Канюля стерильная 21G х 50 мм - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Имплантат интрадермальный BiViDerma I, в составе:
1.1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл, объем геля 1,0 мл - 1 шт.
1.2. Игла стерильная однократного применения 30G х 13 мм - 2 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат интрадермальный BiViDerma III, в составе:
2.1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл, объем геля 1,0 мл - 1 шт.
2.2. Игла стерильная однократного применения 27 G х 13 мм - 2 шт.
2.3. Канюля стерильная 23G х 50 мм - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат интрадермальный BiViDerma V, в составе:
3.1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл, объем геля 1,0 мл - 1 шт.
3.2. Игла стерильная однократного применения 25G х 13 мм - 2 шт.
3.3. Канюля стерильная 21G х 50 мм - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22260
Дата РУ
26.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77380
Заявитель
ООО "ГЛОУБАРТ"
Фактический адрес заявителя
197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 32, стр. 1, кв. 53
Юридический адрес заявителя
197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 32, стр. 1, кв. 53
Изготовитель
"БиоПлюс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., A-901, 902, 903, 904, 905, 906, 907, 1201, 1202, 1205, 701, 702, 703, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., A-901, 902, 903, 904, 905, 906, 907, 1201, 1202, 1205, 701, 702, 703, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BioPlus Co., Ltd., A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, 14, Sagimakgol-ro 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат интрадермальный BiViDerma с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: 1. Имплантат интрадермальный BiViDerma I.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат интрадермальный BiViDerma с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: 2. Имплантат интрадермальный BiViDerma III.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат интрадермальный BiViDerma с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: 3. Имплантат интрадермальный BiViDerma V.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)