РЗН 2024/22258

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22258
Наименование
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, в вариантах исполнения:
I. Модель ОД-П-1-60 (передвижной), в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-1-60 в разобранном виде
(без ламп) - 1 шт.
2. Лампа ультрафиолетовая LightTech Narrow Band UVB 15W - 4 шт.
3. Блок управления - 1 шт.
4. Штатив передвижной в разобранном виде - 1 компл., в составе:
4.1. Стойка-нога - 1 шт.
4.2. Нижняя опора - 2 шт.
4.3. Колесо ⌀50 мм - 2 шт.
4.4. Колесо с блокировкой ⌀50 мм - 2 шт.
5. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
II. Модель ОД-П-1-60 (настольный), в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-1-60 в собранном виде
(без ламп) - 1 шт., в составе:
1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech Narrow Band UVB 15W - 4 шт.
1.2. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
III. Модель ОД-П-2-320, в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-2-320 в разобранном виде (без ламп) - 1 шт., в составе:
2. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy? Narrow Band UVB
80W - 4 шт.
3. Штатив передвижной в разобранном виде - 1 компл., в составе:
3.1. Стойка боковая (нога) - 2 шт.
3.2. Опорная дуга - 2 шт.
3.3. Колесо ⌀50 мм - 2 шт.
3.4. Колесо с блокировкой ⌀50 мм - 2 шт.
4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
IV. Модель ОД-П-3-2400, в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-3-2400 в собранном
виде - 1 шт., в составе:
1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy? Narrow Band UVB
100W - 24 шт.
1.2. Блок управления - 1 шт.
1.3. Силовой блок - 1 шт.
1.4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
2. Соединительные шлейфы для подключения - не более 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
V. Модель ОД-П-3-2560, в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-3-2560 в собранном
виде - 1 шт., в составе:
1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy? Narrow Band UVB
80W - 32 шт.
1.2. Блок управления - 1 шт.
1.3. Силовой блок - 1 шт.
1.4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
2. Соединительные шлейфы для подключения - не более 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2024/22258
Дата РУ
22.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76675
Заявитель
ИП Джаиани Юрий Тенгизович
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, пер. 2-й Щемиловский, д. 16-20, кв. 23
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, пер. 2-й Щемиловский, д. 16-20, кв. 23
Изготовитель
ЗАО "Ультрамедтех"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, 220034, г. Минск, ул. Платонова, д. 1Б, пом. 339
Юридический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, 220034, г. Минск, ул. Платонова, д. 1Б, пом. 339
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
Вид
132060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ЗАО "Ультрамедтех", Республика Беларусь, 220034, г. Минск, ул. Академическая, д. 28/2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: I. Модель ОД-П-1-60 (передвижной).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: II. Модель ОД-П-1-60 (настольный).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: III. Модель ОД-П-2-320.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: IV. Модель ОД-П-3-2400.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: V. Модель ОД-П-3-2560.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)