РЗН 2024/22258
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22258
Наименование
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, в вариантах исполнения:
I. Модель ОД-П-1-60 (передвижной), в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-1-60 в разобранном виде
(без ламп) - 1 шт.
2. Лампа ультрафиолетовая LightTech Narrow Band UVB 15W - 4 шт.
3. Блок управления - 1 шт.
4. Штатив передвижной в разобранном виде - 1 компл., в составе:
4.1. Стойка-нога - 1 шт.
4.2. Нижняя опора - 2 шт.
4.3. Колесо ⌀50 мм - 2 шт.
4.4. Колесо с блокировкой ⌀50 мм - 2 шт.
5. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
II. Модель ОД-П-1-60 (настольный), в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-1-60 в собранном виде
(без ламп) - 1 шт., в составе:
1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech Narrow Band UVB 15W - 4 шт.
1.2. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
III. Модель ОД-П-2-320, в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-2-320 в разобранном виде (без ламп) - 1 шт., в составе:
2. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy? Narrow Band UVB
80W - 4 шт.
3. Штатив передвижной в разобранном виде - 1 компл., в составе:
3.1. Стойка боковая (нога) - 2 шт.
3.2. Опорная дуга - 2 шт.
3.3. Колесо ⌀50 мм - 2 шт.
3.4. Колесо с блокировкой ⌀50 мм - 2 шт.
4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
IV. Модель ОД-П-3-2400, в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-3-2400 в собранном
виде - 1 шт., в составе:
1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy? Narrow Band UVB
100W - 24 шт.
1.2. Блок управления - 1 шт.
1.3. Силовой блок - 1 шт.
1.4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
2. Соединительные шлейфы для подключения - не более 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
V. Модель ОД-П-3-2560, в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-3-2560 в собранном
виде - 1 шт., в составе:
1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy? Narrow Band UVB
80W - 32 шт.
1.2. Блок управления - 1 шт.
1.3. Силовой блок - 1 шт.
1.4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
2. Соединительные шлейфы для подключения - не более 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
I. Модель ОД-П-1-60 (передвижной), в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-1-60 в разобранном виде
(без ламп) - 1 шт.
2. Лампа ультрафиолетовая LightTech Narrow Band UVB 15W - 4 шт.
3. Блок управления - 1 шт.
4. Штатив передвижной в разобранном виде - 1 компл., в составе:
4.1. Стойка-нога - 1 шт.
4.2. Нижняя опора - 2 шт.
4.3. Колесо ⌀50 мм - 2 шт.
4.4. Колесо с блокировкой ⌀50 мм - 2 шт.
5. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
II. Модель ОД-П-1-60 (настольный), в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-1-60 в собранном виде
(без ламп) - 1 шт., в составе:
1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech Narrow Band UVB 15W - 4 шт.
1.2. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
III. Модель ОД-П-2-320, в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-2-320 в разобранном виде (без ламп) - 1 шт., в составе:
2. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy? Narrow Band UVB
80W - 4 шт.
3. Штатив передвижной в разобранном виде - 1 компл., в составе:
3.1. Стойка боковая (нога) - 2 шт.
3.2. Опорная дуга - 2 шт.
3.3. Колесо ⌀50 мм - 2 шт.
3.4. Колесо с блокировкой ⌀50 мм - 2 шт.
4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
IV. Модель ОД-П-3-2400, в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-3-2400 в собранном
виде - 1 шт., в составе:
1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy? Narrow Band UVB
100W - 24 шт.
1.2. Блок управления - 1 шт.
1.3. Силовой блок - 1 шт.
1.4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
2. Соединительные шлейфы для подключения - не более 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
V. Модель ОД-П-3-2560, в составе:
1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-3-2560 в собранном
виде - 1 шт., в составе:
1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy? Narrow Band UVB
80W - 32 шт.
1.2. Блок управления - 1 шт.
1.3. Силовой блок - 1 шт.
1.4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт.
2. Соединительные шлейфы для подключения - не более 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2024/22258
Дата РУ
22.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76675
Заявитель
ИП Джаиани Юрий Тенгизович
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, пер. 2-й Щемиловский, д. 16-20, кв. 23
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, пер. 2-й Щемиловский, д. 16-20, кв. 23
Изготовитель
ЗАО "Ультрамедтех"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, 220034, г. Минск, ул. Платонова, д. 1Б, пом. 339
Юридический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, 220034, г. Минск, ул. Платонова, д. 1Б, пом. 339
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
2а
Вид
132060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Ультрамедтех", Республика Беларусь, 220034, г. Минск, ул. Академическая, д. 28/2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132060
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: I. Модель ОД-П-1-60 (передвижной).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132060
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: II. Модель ОД-П-1-60 (настольный).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132060
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: III. Модель ОД-П-2-320.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132060
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: IV. Модель ОД-П-3-2400.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132060
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022, вариант исполнения: V. Модель ОД-П-3-2560.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)