РЗН 2024/22248

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22248
Наименование
Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 10 см, в наборе:
1.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,33 мм (4F) х 10 см - 1 шт.
1.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения:
1.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия.
1.2.2. Мини-проводник нитиноловый.
1.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,42 мм х 14,70 см -1 шт.
1.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт.
2. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 16 см, в наборе:
2.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,33 мм (4F) х 16 см - 1 шт.
2.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения:
2.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия.
2.2.2. Мини-проводник нитиноловый.
2.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,42 мм х 20,70 см - 1 шт.
2.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт.
3. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 10 см, в наборе:
3.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,67 мм (5F) х 10 см - 1 шт.
3.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения:
3.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия.
3.2.2. Мини-проводник нитиноловый.
3.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,80 мм х 15,20 см - 1 шт.
3.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт.
4. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 16 см, в наборе:
4.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,67 мм (5F) х 16 см - 1 шт.
4.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения:
4.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия.
4.2.2. Мини-проводник нитиноловый.
4.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,80 мм х 21,20 см - 1 шт.
4.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт.
5. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 10 см, в наборе:
5.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2 мм (6F) х 10 см - 1 шт.
5.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения:
5.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия.
5.2.2. Мини-проводник нитиноловый.
5.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,13 мм х 15,60 см - 1 шт.
5.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт.
6. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 16 см, в наборе:
6.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2 мм (6F) х 16 см - 1 шт.
6.2. Мини-проводник 0.02Г' (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения:
6.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия.
6.2.2. Мини-проводник нитиноловый.
6.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,13 мм х 21,60 см -1 шт.
6.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт.
7. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2,3 мм, длина 10 см, в наборе:
7.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2,3 мм (7F) х 10 см - 1 шт.
7.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения:
7.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия.
7.2.2. Мини-провод ник нитиноловый.
7.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,44 мм х 15,80 см - 1 шт.
7.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт.
8. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2,3 мм, длина 16 см, в наборе:
8.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2,3 мм (7F) х 16 см - 1 шт.
8.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения:
8.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия.
8.2.2. Мини-проводник нитиноловый.
8.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,44 мм х 21,80 см - 1 шт.
8.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22248
Дата РУ
20.03.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
77301
Заявитель
ООО "Кордис Медикал Раша"
Фактический адрес заявителя
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель
"Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн")
Фактический адрес изготовителя
, США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
Вид
296690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Cardinal Health Mexico 244 S RL de CV Santiago Troncoso #808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 10 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 2. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 16 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 3. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 10 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 4. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 16 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 5. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 10 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 6. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 16 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 7. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2,3 мм, длина 10 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 8. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2,3 мм, длина 16 см, в наборе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)