РЗН 2024/22228

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22228
Наименование
Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностямив составе:
1. Базовый блок с С-дугой, в составе:
1.1. Стойка С-дуги - 1 шт.
1.2. С-дуга - 1 шт.
1.3. Блок источника рентгеновского излучения - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
1.5. Детектор - 1 шт.
1.6. Отсеивающая решетка - 1 шт.
1.7. Сенсорный экран стойки С-дуги - 1 шт.
2. Передвижная станция просмотра, в составе:
2.1. Монитор для исследований, варианты исполнения:
- монитор для исследований типа стандартной яркости - 1 шт. (при необходимости);
- монитор для исследований типа высокой яркости - 1 шт. (при необходимости);
- монитор для исследования типа стандартной яркости с функцией сенсорного
экрана - 1 шт. (при необходимости);
- монитор для исследований высокой яркости с функцией сенсорного экрана - 1 шт. (при необходимости).
2.2. Контрольный монитор, варианты исполнения:
- контрольный монитор стандартной яркости - 1 шт. (при необходимости);
- контрольный монитор высокой яркости - 1 шт. (при необходимости).
3. Программное обеспечение для обработки изображений на электронных
и/или оптических и/или виртуальных носителях - не более 10 шт.
4. Ручной переключатель - 1 шт.
5. Проводной ножной переключатель - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном и/или виртуальном носителе и/или оптический - не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт.
2. Аккумулятор источника бесперебойного питания - 1 шт.
3. Лазерный прицел детектора - 1 шт.
4. Лазерный прицел трубки - 1 шт.
5. Медицинский принтер Sony UP-971AD - 1 шт.
6. Медицинский принтер Sony UP-991 AD - 1 шт.
7. Подпружиненная дуга для чехлов С-дуги - 1 шт.
8. Насадка размером 30 см и/или 20 см - не более 2 шт.
9. Чехлы тканевые - не более 6 шт.
10. Модули программные - не более 10 шт., варианты исполнения:
10.1. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных
носителях: Инструмент очерчивания.
10.2. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Функция просмотр видеосигнала от внешних источников.
10.3. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Расширенное исследование болевого синдрома.
10.4. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Расширенная визуализация сосудов.
10.5. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Средство просмотра Multi-Modality Viewer.
10.6. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Дети.
10.7. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Рукоятка хирурга.
10.8. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Подключение сигнальной лампы.
10.9. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Digital Navigation Link.
10.10. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: 4 кВт для исследования с высокой мощностью.
11. Лицензии DICOM - не более 7 шт.
12. Блок для сохранения и передачи данных - не более 2 шт.
13. Видеовыход DVI - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22228
Дата РУ
19.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74585
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands. 2. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, District: Pune 410 501, Maharashtra, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209270
Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)