РЗН 2024/22223
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22223
Наименование
Дентальная система имплантации Джи-ДИФФв составе:
I. Имплантат дентальный, варианты исполнения:
1. Имплантат винтообразный АйБи энд Джи-ДИФФ (IB & G-DIFF Fixture): KS3507SA; KS3508SA; KS3510SA; KS3511SA; KS3513SA; KS3515SA; KS4005SA; KS4007SA; KS4008SA; KS4010SA; KS4011SA; KS4013SA; KS4015SA; KS4505SA; KS4507SA; KS4508SA; KS4510SA; KS4511SA; KS4513SA; KS4515SA; KS5005SA; KS5007SA; KS5008SA; KS5010SA; KS5011SA; KS5013SA; KS5015SA; KS5505SA; KS5507SA; KS5508SA; KS5510SA; KS5511SA; KS5513SA; KS5515SA; KFX-3807SS; KFX-3808SS; KFX-3810SS; KFX-3811SS; KFX-3813SS; KFX-3815SS; KFX-4207SS; KFX-4208SS; KFX-4210SS; KFX-4211SS; KFX-4213SS; KFX-4215SS; KFX-4607SS; KFX-4608SS; KFX-4610SS; KFX-4611SS; KFX-4613SS; KFX-4615SS; KFX-5107SS; KFX-5108SS; KFX-5110SS; KFX-5111SS; KFX-5113SS; KFX-5115SS; KFX-5507SS; KFX-5508SS; KFX-5510SS; KFX-5511SS; KFX-5513SS; KFX-5515SS.
2. Имплантат винтообразный АйБи-Ти энд Джи-ДИФФ (IB-Т & G-DIFF Fixture): KK3507SA; KK3508SA; KK3510SA; KK3511SA; KK3513SA; KK3515SA; KK4007SA; KK4008SA; KK4010SA; KK4011SA; KK4013SA; KK4015SA; KK4507SA; KK4508SA; KK4510SA; KK4511SA; KK4513SA; KK4515SA; KK5007SA; KK5008SA; KK5010SA; KK5011SA; KK5013SA; KK5015SA; KK5507SA; KK5508SA; KK5510SA; KK5511SA; KK5513SA; KK5515SA; PFX-3807SS; PFX-3808SS; PFX-3810SS; PFX-3811SS; PFX-3813SS; PFX-3815SS; PFX-3907SS; PFX-3908SS; PFX-3910SS; PFX-3911SS; PFX-3913SS; PFX-3915SS; PFX-4207SSP; PFX-4207SS; PFX-4208SS; PFX-4210SS; PFX-4211SS; PFX-4213SS; PFX-4215SS; PFX-4607SSP; PFX-4607SS; PFX-4608SS; PFX-4610SS; PFX-4611SS; PFX-4613SS; PFX-4615SS; PFX-5107SSP; PFX-5107SS; PFX-5108SS; PFX-5110SS; PFX-5111SS; PFX-5113SS; PFX-5115SS; PFX-5507SSP; PFX-5507SS; PFX-5508SS; PFX-5510SS; PFX-5511SS; PFX-5513SS; PFX-5515SS; PFX-6007SSP; PFX-6007SS; PFX-6008SS; PFX-6010SS; PFX-6011SS; PFX-6013SS; PFX-6015SS; PFX-7007SSP; PFX-7007SS; PFX-7008SS; PFX-7010SS; PFX-7011SS; PFX-7013SS; PFX-7015SS.
3. Имплантат винтообразный АйБи Мини энд Джи-ДИФФ (IB mini & G DIFF Mini Fixture): KM3008SA, KM3010SA, KM3011SA, KM3013SA, KM3015SA, KMP252508SA, KMP252510SA, KMP252511SA, KMP252513SA, KMP252515SA, KMP254008SA, KMP254010SA, KMP254011SA, KMP254013SA, KMP254015SA, KMP302508SA, KMP302510SA, KMP302511SA, KMP302513SA, KMP302515SA, KMP304008SA, KMP304010SA, KMP304011SA, KMP304013SA, KMP304015SA, KMB252008SA, KMB252010SA, KMB252011SA, KMB252013SA, KMB252015SA, KMB254008SA, KMB254010SA, KMB254011SA, KMB254013SA, KMB254015SA, KMB302008SA, KMB302010SA, KMB302011SA, KMB302013SA, KMB302015SA, KMB304008SA, KMB304010SA, KMB304011SA, KMB304013SA, KMB304015SA, MFX-3208S, MFX-3210S, MFX-3211S, MFX-3213S, MFX-3215S.
4. Имплантат винтообразный с микрорезьбой АйБи-ЭмТи энд Джи-ДИФФ (IB-MT & G DIFF Micro Thread Fixture): AT3508SA; AT3510SA; AT3512SA; AT3514SA; AT4008SA; AT4010SA; AT4012SA; AT4014SA; AT4508SA; AT4510SA; AT4512SA; AT4514SA; AT5008SA; AT5010SA; AT5012SA; AT5014SA.
II. Компоненты для протезирования:
1. Имплантовод с винтом (Mount & Screw): KMFM35D; KMFM35; KMFMS; KFM35; KFMS; ATFM32S; ATFMS32S.
2. Винт-заглушка (Cover Screw): KMCS14; KCS16; ATCS20M; ATCS20R: ATCS20L.
3. Формирователь десны (Healing Abutment): KMHA3010; KMHA3015; KMHA3025; KMHA3035; KMHA3045; KMHA3050; KMHA3070; KMHA3510; KMHA3515; KMHA3525; KMHA3535; KMHA3545; KMHA3550; KMHA3570; KHA4035; KHA4050; KHA4070; KHA4535; KHA4550; KHA4570; KHA5535; KHA5550; KHA5570; ATHA4035; ATHA4050; ATHA4070; ATHA4535; ATHA4550; ATHA4570; ATHA5535; ATHA5550; ATHA5570; ATHA6535; ATHA6550; ATHA6570; ATHA7535; ATHA7550; ATHA7570.
4. Абатмент простой (Simplex Abutment): KMSA351055; KMSA351555; KMSA352555; KMSA353555; KMSA354555; KMSA351070; KMSA351570; KMSA352570; KMSA353570; KMSA354570; KSA451040; KSA451540; KSA452540; KSA453540; KSA454540; KSA455540; KSA457040; KSA551540; KSA552540; KSA553540; KSA554540; KSA555540; KSA557040; KSA451055; KSA451555; KSA452555; KSA453555; KSA454555; KSA455555; KSA45705; KSA551555; KSA552555; KSA553555; KSA554555; KSA555555; KSA557055; KSA401070; KSA401570; KSA402570; KSA403570; KSA404570; KSA405570; KSA407070; KSA451070; KSA451570; KSA452570; KSA453570; KSA454570; KSA455570; KSA457070; KSA551570; KSA552570; KSA553570; KSA554570; KSA555570; KSA557070; ATSA451040; ATSA451540; ATSA452540; ATSA453540; ATSA454540; ATSA455540; ATSA551540; ATSA552540; ATSA553540; ATSA554540; ATSA555540; ATSA651540; ATSA652540; ATSA653540; ATSA654540; ATSA655540; ATSA4510; ATSA4515; ATSA4525; ATSA4535; ATSA4545; ATSA4555; ATSA5515; ATSA5525; ATSA5535; ATSA5545; ATSA5555; ATSA6515; ATSA6525; ATSA6535; ATSA6545; ATSA6555; ATSA451070; ATSA451570; ATSA452570; ATSA453570; ATSA454570; ATSA455570; ATSA551570; ATSA552570; ATSA553570; ATSA554570; ATSA555570; ATSA651570; ATSA652570; ATSA653570; ATSA654570; ATSA655570.
5. Колпачок защитный (Protect Cap): РС4070; РС4540; РС4555; РС4570; РС5540; РС5555; РС5570; РС6540; PC6555; PC6570.
6. Трансфер слепочный пластмассовый (Plastic Impression coping): ATPIC45; ATPIC55; ATPIC65.
7. Аналог абатмента лабораторный (Abutment Lab Analog): ALA4070; ALA4540; ALA4555; ALA4570; ALA5540; ALA5555; ALA5570; ALA6540; ALA6555; ALA6570.
8. Цилиндр выжигаемый (Burn-Out Cylinder):
8.1. Single: A TBOC45S: A TBOC55S; A TBOC65S.
8.2. Bridge: A TBOC45B: A TBOC55B: A TBOC65B.
9. Трансфер слепочный пик-ап (Pick-up Impression Coping): KMIP35H; KIPH40S; KIPH45S; KIPH55S; KIPH40L; KIPH45L; KIPH55L; KIPN40S; KIPN45S; KIPN55S; KIPN40L; KIPN45L; KIPN55L; ATIPH40S; ATIPH45S; ATIPH55S; ATIPH65S; ATIPH40L; ATIPH45L; ATIPH55L; ATIPH65L; ATIPN40S; ATIPN45S; ATIPN55S; ATIPN65S; ATIPN40L; ATIPN45L; ATIPN55L; ATIPN65L.
10. Трансфер слепочный (Transfer Impression Coping): KMIT35H; KITH40S; KITH45S; KITH55S; KITH40L; KITH45L; KITH55L; KITN40S; KITN45S; KITN55S; KITN40L; KITN45L; KITN55L; ATITH40S; ATITH45S; ATITH55S; ATITH65S; ATITH40L; ATITH45L; ATITH55L; ATITH65L; ATITN40S; ATITN45S; ATITN55S; ATITN65S; ATITN40L; ATITN45L; ATITN55L; ATITN65L.
11. Аналог лабораторный имплантата винтообразного (Fixture Lab Analog): KFLA35; KFLA45; ATLA35; KMFLA30.
12. Абатмент двойной (Duplex Abutment): KMDA351055H; KMDA351555H; KMDA352555H; KMDA353555H; KMDA354555H; KMDA351070H; KMDA351570H; KMDA352570H; KMDA353570H; KMDA354570H; KDA451040H; KDA451540H; KDA452540H; KDA453540H; KDA454540H; KDA455540H; KDA457040H; KDA551540H; KDA552540H; KDA553540H; KDA554540H; KDA555540H; KDA557040H; KDA451055H; KDA451555H; KDA452555H; KDA453555H; KDA454555H; KDA455555H; KDA457055H; KDA551555H; KDA552555H; KDA553555H; KDA554555H; KDA555555H; KDA557055H; KDA401070H; KDA401570H; KDA402570H; KDA403570H; KDA404570H; KDA405570H; KDA407070H; KDA451070H; KDA451570H; KDA452570H; KDA453570H; KDA454570H; KDA455570H; KDA457070H; KDA551570H; KDA552570H; KDA553570H; KDA554570H; KDA555570H; KDA557070H; KDA451040N; KDA451540N; KDA452540N; KDA453540N; KDA454540N; KDA455540N; KDA457040N; KDA551540N; KDA552540N; KDA553540N; KDA554540N; KDA555540N; KDA557040N; KDA451055N; KDA451555N; KDA452555N; KDA453555N; KDA454555N; KDA455555N; KDA457055N; KDA551555N; KDA552555N; KDA553555N; KDA554555N; KDA555555N; KDA557055N; KDA401070N; KDA401570N; KDA402570N; KDA403570N; KDA404570N; KDA405570N; KDA407070N; KDA451070N; KDA451570N; KDA452570N; KDA453570N; KDA454570N; KDA455570N; KDA457070N; KDA551570N; KDA552570N; KDA553570N; KDA554570N; KDA555570N; KDA557070N; ATDA451040H; ATDA451540H; ATDA452540H; ATDA453540H; ATDA454540H; ATDA455540H; ATDA551540H; ATDA552540H; ATDA553540H; ATDA554540H; ATDA555540H; ATDA651540H; ATDA652540H; ATDA653540H; ATDA654540H; ATDA655540H; ATDA4510H; ATDA4515H; ATDA4525H; ATDA4535H; ATDA4545H; ATDA4555H; ATDA5515H; ATDA5525H; ATDA5535H; ATDA5545H; ATDA5555H; ATDA6515H; ATDA6525H; ATDA6535H; ATDA6545H; ATDA6555H; ATDA451070H; ATDA451570H; ATDA452570H; ATDA453570H; ATDA454570H; ATDA455570H; ATDA551570H; ATDA552570H; ATDA553570H; ATDA554570H; ATDA555570H; ATDA651570H; ATDA652570H; ATDA653570H; ATDA654570H; ATDA655570H; ATDA451040N; ATDA451540N; ATDA452540N; ATDA453540N; ATDA454540N; ATDA455540N; ATDA551540N; ATDA552540N; ATDA553540N; ATDA554540N; ATDA555540N; ATDA651540N; ATDA652540N; ATDA653540N; ATDA654540N; ATDA655540N; ATDA4510N; ATDA4515N; ATDA4525N; ATDA4535N; ATDA4545N; ATDA4555N; ATDA5515N; ATDA5525N; ATDA5535N; ATDA5545N; ATDA5555N; ATDA6515N; ATDA6525N; ATDA6535N; ATDA6545N; ATDA6555N; ATDA451070N; ATDA451570N; ATDA452570N; ATDA453570N; ATDA454570N; ATDA455570N; ATDA551570N; ATDA552570N; ATDA553570N; ATDA554570N; ATDA555570N; ATDA651570N; ATDA652570N; ATDA653570N; ATDA654570N; ATDA655570N.
13. Абатмент фрезеруемый (Milling Abutment): KDMA40H; KDMA45H; KDMA55H; KDMA40N; KDMA45N; KDMA55N; ATDMA40H; ATDMA45H; ATDMA55H; ATDMA65H; ATDMA40N; ATDMA45N; ATDMA55N; ATDMA65N.
14. Абатмент угловой (Angled Abutment): KMAA35215H; KMAA35315H; KMAA35415H; KMAA35225H; KMAA35325H; KMAA35425H; KMAA35215N; KMAA35315N; KMAA35415N; KMAA35225N; KMAA35325N; KMAA35425N; KAA40215H; KAA40415H; KAA40615H; KAA40225H; KAA40425H; KAA40625H; KAA45215H; KAA45415H; KAA45615H; KAA45225H; KAA45425H; KAA45625H; KAA55215H; KAA55415H; KAA55615H; KAA55225H; KAA55425H; KAA55625H; KAA40215N; KAA40415N; KAA40615N; KAA40225N; KAA40425N; KAA40625N; KAA45215N; KAA45415N; KAA45615N; KAA45225N; KAA45425N; KAA45625N; KAA55215N; KAA55415N; KAA55615N; KAA55225N; KAA55425N; KAA55625N; ATAA45215H; ATAA45415H; ATAA45615H; ATAA45225H; ATAA45425H; ATAA45625H; ATAA55215H; ATAA55415H; ATAA55615H; ATAA55225H; ATAA55425H; ATAA55625H; ATAA45215N; ATAA45415N; ATAA45615N; ATAA45225N; ATAA45425N; ATAA45625N; ATAA55215N; ATAA55415N; ATAA55615N; ATAA55225N; ATAA55425N; ATAA55625N.
15. Абатмент временный (Temporary Abutment): КМТА35Н; КТА40Н; KTA40N; АТТА45Н; ATTA45N.
16. Абатмент кобалът-хром-молибден (ССМ Abutment): КМСС-Н; KMCC-N; КСС-Н; KCC-N; АСС-Н: ACC-N.
17. Абатмент шаровидный (Ball Abutment): КВA00; КВА10; КВА20; КВА30; КВА40; КВА50; КВА60; КВА70; АТВА00; АТВА10; АТВА20; АТВАЗО; АТВА40; АТВА50; АТВА60; АТВА70.
18. Аналог лабораторный шаровидного абатмента (Ball Lab Analog): ATBLA.
19. Колпачок шаровидный с кольцом (Bull Сар О-ring Set), ВАС, в составе:
19.1. Колпачок шаровидный (Ball Сар) -1 шт.
19.2. Кольцо уплотнительное (O-ring) ВАСОВ - 3 шт.
20. Кольцо уплотнительное (O-ring) ВАСОВ - 5 шт./уп.
21. Абатмент восьмигранный (Octa Abutment): KOSA10; APMA-12N; KOSA30; KOSA40; KOSA50; KOSA60; KOSA70; ATOSA10; ATOSA20; ATOSA30; ATOSA40; ATOSA50.
22. Трансфер слепочный восьмигранный (Octa Impression Coping): ITOIP55O, ITOIP55N.
23. Аналог лабораторный восьмигранный (Octa Lab Analog): ITOLA30.
24. Абатмент временный восьмигранный (Octa Temporary Abutment): ITTA50O, ITTA50N.
25. Абатмент пластмассовый восьмигранный (Octa Plastic Abutment): АТРА48О, ATPA48N.
26. Абатмент Мульти прямой (Multi Straight Abutment): KMS-15; KMS-25; KMS-35; AMS-15; AMS-25; AMS-35; AMS-45.
27. Абатмент Мульти угловой (Multi Angled Abutment): KMA-2517; KMA-3517; KMA-3530; KMA-4530: AMA-2517: AMA-3517; AMA- 3530; AMA-4530.
28. Трансфер для Мульти абатмента пик-ап (Multi Pick-Up Impression Coping): KLP-M.
29. Трансфер слепочный Мульти (Multi Transfer Impression Coping): K1T-M.
30. Аналог лабораторный Мульти (Multi Lab Analog): KAL-M.
31. Абатмент временный Мульти (Multi Temporary Abutment): KTA-M.
32. Абатмент пластмассовый Мульти (Multi Plastic Abutment): EEPAN48.
33. Абатмент кобальт-хром-молибден Мульти (Multi CCMAbutment): KCC-M.
34. Колпачок защитный Мульти (Multi Protect Cap): КРС-М.
35. Протектор полировочный Мульти (Multi Polishing Protector): КРР-М.
36. Сканбоди (ScanBody): KSB-3511Н, ASB-4011H.
37. Основание титановое (TiBase): KTB05H-34S; KTB10H-34S; KTB20H-34S; KTB05H-38S; KTB10H-38S; KTB20H-38S; KTB05N-34S; KTB10N-34S; KTB20N-34S; KTB05N-38S; KTB10N-38S; KTB20N-38S; ATB05H-34S; ATB05H-38S; ATB05H-45L; ATB10H-34S; ATB10H-38S; ATB10H-45L; ATB20H-34S; ATB20H-38S; ATB20H-45L; ATB05N-34S; ATB05N-38S; ATB05N-45L; ATB10N-34S; ATB10N-38S; ATB10N-45L; ATB20N-34S; ATB20N-38S; ATB20N-45L; KTB-3905H; KTB-3915H; KTB-3905N; KTB-3915N; ATB-4105H; ATB-4115H; ATB-4105N; ATB-4115N.
38. Абатмент предварительно обтачиваемый (Ргеmill abutment): KPMA-10H; KPMA-12H; KPMA-14H; KPMA-10N; KPMA-12N; KPMA-14N; APMA-10H; APMA-12H; APMA-14H; APMA-10N; APMA-12N; APMA-14N.
39. Штифт для сканбоди (ScanBody Post): KSBP05H-34S; KSBP05H-38S; KSBP10H-34S; KSBP10H-38S; KSBP20H-34S; KSBP20H-38S; ASBP05H-34S; ASBP05H-38S; ASBP05H-45L; ASBP10H-34S; ASBP10H-38S; ASBP10H-45L; ASBP20H-34S; ASBP20H-38S; ASBP20H-45L; KSB-3511H; ASB-4011H.
40. Винт фиксации абатмента (Abutment Screw): KMAS14; KAS16; ATAS20.
III. Инструменты:
1. Сверло копьевидное (Point drill): TPTD20.
2. Твист-сверло (Twist drill): TMD18S; TMD20S; TMD23S; TMD25S; TMD27S; TKD20S; TKD30S; TKD33S; TKD35S; TKD38S; TKD43S; TKD48S; TKD53S; TKD58S; TKD63S; TD20S; TD27S; TD32S; TD335S; TD37S; TD385S; TD42S; TD435S; TD47S; TD485S.
3. Сверло пилотное (Pilot drill): TPD2027; TPD2030.
4. Сверло кортикальное (Cortical drill): TCDK35; TCDK40; TCDK45; TCDK50; TCDK55; TKCD30; TKCD35; TKCD40; TKCD45; TKCD50; TKCD55; TKCD60; TKCD65; TKCD70; TCD35; TCD40; TCD45; TCD50.
5. Сверло для бокового сверления (Side cut Drill): TSC20S.
6. Сверло ступенчатое (Step Drill): TSD2005; TSD2007; TSD2008; TSD2010; TSD2011; TSD2013; TSD2015; TSD3005; TSD3007; TSD3008; TSD3010; TSD3011; TSD3013; TSD3015; TSD3505; TSD3507; TSD3508; TSD3510; TSD3511; TSD3513; TSD3515; TSD4005; TSD4007; TSD4008; TSD4010; TSD4011; TSD4013; TSD4015; TSD4505; TSD4507; TSD4508; TSD4510; TSD4511; TSD4513; TSD4515; TSD5005; TSD5007; TSD5008; TSD5010; TSD5011; TSD5013; TSD5015; TSD5505; TSD5507; TSD5508; TSD5510; TSD5511; TSD5513; TSD5515.
7. Ловушка костная (Bone Collector): TBC40S; TBC40L; TBC45S; TBC45L; TBC50S; TBC50L; TBC60S; TBC60L.
8. Пин цилиндрический (Parallel Pin): ТРР2025; ТРР2027; ТРР2030.
9. Пин направляющий (Path Pin): КРР-3212: АРР-3612.
10. Стоппер сверла (Drill Stopper): TMDS08; TMDS10; TMDS11; TMDS13; TMDS15; TKDS05; TKDS07; TKDS08; TKDS10; TKDS11; TKDS13; TKDS15; TWDS05; TWDS07; TWDS08; TWDS10; TWDS11; TWDS13; TDS5508I; TDS5510I; TDS5512I.
11. Направитель имплантата винтообразного (Fixture Driver): MFD-17HS; MFD-17H; MFD-17HL; KFD-21HS; KFD-21H; KFD-21HL; AFD-25HE; AFD-25HS; AFD-25H; AFD-25HL; MFD-17RS; MFD-17R; MFD-17RL; KFD-21RS; KFD-21R; KFD-21RL; AFD-25RE; AFD-25RS; AFD-25R; AFD-25RL; THC350; THC350L; TRA350SS; TRA350LS; TMHCP30; TMPRA30S; TMPRA30L; TMHCB24; TMBRA24S; TMBRA24L.
12. Отвертка шестигранная (Hex Driver), варианты исполнения:
12.1. Torque Wrench: THD12S: THD12L; THD125S; THD125L.
12.2. Handpiece: TMSD12S: TMSD12L: TMSD125S; TMSD125L.
13. Удлинитель сверла (Drill Extension): TDESP.
14. Глубиномер стоматологический (Depth Gauge): ADG-20M35; ADG-20P12; ADG-KS.
15. Ключ реверсивный (Torque Wrench): ATW-40S.
16. Имплантовод Мульти (Multi Driver): TEDI20S, TED120L.
17. Имплантовод с закругленным торцом (Ball Driver): TBD24S, TBD24L.
18. Имплантовод восьмигранный (Octa Driver): TOD30S, TOD30L.
19. Стоппер костной ловушки (Bone Collector stopper): TBCS45S; TBCS45L; TBCS60S; TBCS60L.
20. Экстрактор костный (Extractor): TBCE.
21. Держатель имплантовода (Mount holder): TMH350.
22. Направитель слепочного трансфера (Impression coping Guide): KMIGS; KMIGL; KIG10S; KIG20S; KIG20L; ATIG10S; ATIG20S; ATIG20L; ITOIG10; ITOIG15.
23. Направитель слепочного трансфера восьмигранный (Octa impression coping Guide): IT0IP550; ITOIP55N, ITOIG10, ITOIG15.
24. Направитель слепочного трансфера Мульти (Multi impression coping Guide Pin): KGP-ML: KGP-MS.
25. Соединитель реверсивного ключа (Torque wrench connector): ATW-CN; ATW-ZCN.
IV. Комплект хирургический (KITS), варианты исполнения:
1. Комплект стандартный хирургический GSK-RS, в составе:
1.1. Сверло копьевидное (Point Drill) TPTD20 - 1 шт.
1.2. Твист-сверло (Twist Drill) TMD20S, TMD25S, TKD30S, TKD33S, TKD38S, TKD43S, TKD48S - 7 шт.
1.3. Сверло пилотное (Pilot Drill) TPD2027 - 1 шт.
1.4. Сверло кортикальное (Cortical Drill): TKCD35, TKCD40, TKCD45, TKCD50, TKCD55 - 5 шт.
1.5. Пин цилиндрический (Parallel Pin) ТРР2027 - 2 шт.
1.6. Удлинитель сверла (Drill Extension) TDESP - 1 шт.
1.7. Направитель имплантата винтообразного (Fixture Driver): KFD- 21HS, KFD-21RS, AFD-25HL, AFD-25RL, MFD-17HS, MFD-17RS - 6 шт.
1.8. Отвертка шестигранная (Hex Driver): THD125L, THD125S - 2 шт.
1.9. Пин направляющий (Path Pin): АРР-3612, КРР-3212 - 2 шт.
1.10. Ограничитель сверла (Drill Stopper): TKDS05, TKDS07, TKDS08, TKDS10, TKDS11 - 5 шт.
1.11. Глубиномер стоматологический (Depth Gauge): ADG-KS - 1 шт.
1.12. Ключ реверсивный (Torque Wrench) ATW-40S - 1 шт.
1.13. Соединитель реверсивного ключа (Torque Wrench Connector) ATW-CN - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Бокс для хранения - 1 шт.
2. Комплект усовершенствованный хирургический GSK-AL, в составе:
2.1. Сверло копьевидное (Point Drill) TPTD20 - 1 шт.
2.2. Сверло ступенчатое (Step Drill): TSD2007, TSD2008, TSD2010, TSD2011, TSD2013, TSD3007, TSD3008, TSD3010, TSD3011, TSD3013; TSD3507, TSD3508, TSD3510, TSD3511, TSD3513; TSD4007, TSD4008, TSD4010, TSD4011, TSD4013; TSD4507, TSD4508, TSD4510, TSD4511, TSD4513; TSD5007, TSD5008, TSD5010. TSD5011, TSD5013; TSD5507, TSD5508, TSD5510, TSD5511, TSD5513 - 35 шт.
2.3. Сверло для бокового сверления (Side Cut Drill): TSC20S - 1 шт.
2.4. Пин цилиндрический (Parallel Pin) ТРР2027 - 4 шт.
2.5. Удлинитель сверла (Drill Extension) TDESP - 1 шт.
2.6. Пин направляющий (Path Pin): АРР-3612, КРР-3212 - 2 шт.
2.7. Отвертка шестигранная (Hex Driver): THD125L, THD125S - 2 шт.
2.8. Направитель имплантата винтообразного (Fixture Driver): MFD-17HS, MFD-17RS, KFD-21HL, KFD-21HS, KFD-21RL, KFD-21RS, AFD-25HL, AFD-25HS, AFD-25RL, AFD-25RS, ТНС350, TRA350SS - 12 шт.
2.9. Глубиномер стоматологический (Depth Gauge) ADG-KS - 1 шт.
2.10. Ключ реверсивный (Torque Wrench) ATW-40S - 1 шт.
2.11. Соединитель реверсивного ключа (Torque Wrench Connector) ATW-CN - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Бокс для хранения - 1 шт.
3. Комплект хирургический мини GSK-MS, в составе:
3.1. Сверло для бокового сверления (Side Cut Drill) TSC20S - 1 шт.
3.2. Твист-сверло (Twist Drill): TMD18S, TMD23S, TMD25S, TMD27S - 4 шт.
3.3. Удлинитель сверла (Drill Extension) TDESP - 1 шт.
3.4. Направитель имплантата винтообразного (Fixture Driver): MFD-17HS, MFD-17RL, MFD-17 RS: TMHCP30, TMPRA30L, TMPRA30S; TMHCB24, TMBRA24L, TMBRA24S - 9 шт.
3.5. Отвертка шестигранная (Hex Driver): THD125L, THD125S - 2 шт.
3.6. Ограничитель сверла (Drill Stopper) TMDS08, TMDS10, TMDS11, TMDS13 - 4 шт.
3.7. Ключа реверсивный (Torque Wrench) ATW-40S - 1 шт.
3.8. Соединитель реверсивного ключа (Torque Wrench Connector) ATW-CN - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Бокс для хранения - 1 шт.
4. Комплект хирургический для протезирования GSK-PS, в составе:
4.1. Отвертка шестигранная (Hex Driver) THD125L, THD125S - 2 шт.
4.2. Имплантовод Мульти (Multi Driver) TED120L, TEDI20S - 2 шт.
4.3. Имплантовод с закругленным торцом (Ball Driver) TBD24L, TBD24S - 2 шт.
4.4. Имплантовод восьмигранный (Octa Driver) TOD30L, TOD30S - 2 шт.
4.5. Ключа реверсивный (Torque Wrench) ATW-40S.
4.6. Соединитель реверсивного ключа (Torque Wrench Connector) A TW-CN - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Бокс для хранения - 1 шт.
5. Комплект с костной ловушкой GSK-BCS, в составе:
5.1. Ловушка костная (Bone Collector) TBC40L, TBC40S, TBC45L, TBC45S, TBC50L, TBC50S, TBC60L, TBC60S - 8 шт.
5.2. Стоппер костной ловушки (Stopper) TBCS45L, TBCS45S, TBCS60L, TBCS60S - 4 шт.
5.3 Экстрактор костный (Extractor) ТВСЕ - 1 шт.
5.4 Бокс для хранения - 1 шт.
V. Эксплуатационная документация.
I. Имплантат дентальный, варианты исполнения:
1. Имплантат винтообразный АйБи энд Джи-ДИФФ (IB & G-DIFF Fixture): KS3507SA; KS3508SA; KS3510SA; KS3511SA; KS3513SA; KS3515SA; KS4005SA; KS4007SA; KS4008SA; KS4010SA; KS4011SA; KS4013SA; KS4015SA; KS4505SA; KS4507SA; KS4508SA; KS4510SA; KS4511SA; KS4513SA; KS4515SA; KS5005SA; KS5007SA; KS5008SA; KS5010SA; KS5011SA; KS5013SA; KS5015SA; KS5505SA; KS5507SA; KS5508SA; KS5510SA; KS5511SA; KS5513SA; KS5515SA; KFX-3807SS; KFX-3808SS; KFX-3810SS; KFX-3811SS; KFX-3813SS; KFX-3815SS; KFX-4207SS; KFX-4208SS; KFX-4210SS; KFX-4211SS; KFX-4213SS; KFX-4215SS; KFX-4607SS; KFX-4608SS; KFX-4610SS; KFX-4611SS; KFX-4613SS; KFX-4615SS; KFX-5107SS; KFX-5108SS; KFX-5110SS; KFX-5111SS; KFX-5113SS; KFX-5115SS; KFX-5507SS; KFX-5508SS; KFX-5510SS; KFX-5511SS; KFX-5513SS; KFX-5515SS.
2. Имплантат винтообразный АйБи-Ти энд Джи-ДИФФ (IB-Т & G-DIFF Fixture): KK3507SA; KK3508SA; KK3510SA; KK3511SA; KK3513SA; KK3515SA; KK4007SA; KK4008SA; KK4010SA; KK4011SA; KK4013SA; KK4015SA; KK4507SA; KK4508SA; KK4510SA; KK4511SA; KK4513SA; KK4515SA; KK5007SA; KK5008SA; KK5010SA; KK5011SA; KK5013SA; KK5015SA; KK5507SA; KK5508SA; KK5510SA; KK5511SA; KK5513SA; KK5515SA; PFX-3807SS; PFX-3808SS; PFX-3810SS; PFX-3811SS; PFX-3813SS; PFX-3815SS; PFX-3907SS; PFX-3908SS; PFX-3910SS; PFX-3911SS; PFX-3913SS; PFX-3915SS; PFX-4207SSP; PFX-4207SS; PFX-4208SS; PFX-4210SS; PFX-4211SS; PFX-4213SS; PFX-4215SS; PFX-4607SSP; PFX-4607SS; PFX-4608SS; PFX-4610SS; PFX-4611SS; PFX-4613SS; PFX-4615SS; PFX-5107SSP; PFX-5107SS; PFX-5108SS; PFX-5110SS; PFX-5111SS; PFX-5113SS; PFX-5115SS; PFX-5507SSP; PFX-5507SS; PFX-5508SS; PFX-5510SS; PFX-5511SS; PFX-5513SS; PFX-5515SS; PFX-6007SSP; PFX-6007SS; PFX-6008SS; PFX-6010SS; PFX-6011SS; PFX-6013SS; PFX-6015SS; PFX-7007SSP; PFX-7007SS; PFX-7008SS; PFX-7010SS; PFX-7011SS; PFX-7013SS; PFX-7015SS.
3. Имплантат винтообразный АйБи Мини энд Джи-ДИФФ (IB mini & G DIFF Mini Fixture): KM3008SA, KM3010SA, KM3011SA, KM3013SA, KM3015SA, KMP252508SA, KMP252510SA, KMP252511SA, KMP252513SA, KMP252515SA, KMP254008SA, KMP254010SA, KMP254011SA, KMP254013SA, KMP254015SA, KMP302508SA, KMP302510SA, KMP302511SA, KMP302513SA, KMP302515SA, KMP304008SA, KMP304010SA, KMP304011SA, KMP304013SA, KMP304015SA, KMB252008SA, KMB252010SA, KMB252011SA, KMB252013SA, KMB252015SA, KMB254008SA, KMB254010SA, KMB254011SA, KMB254013SA, KMB254015SA, KMB302008SA, KMB302010SA, KMB302011SA, KMB302013SA, KMB302015SA, KMB304008SA, KMB304010SA, KMB304011SA, KMB304013SA, KMB304015SA, MFX-3208S, MFX-3210S, MFX-3211S, MFX-3213S, MFX-3215S.
4. Имплантат винтообразный с микрорезьбой АйБи-ЭмТи энд Джи-ДИФФ (IB-MT & G DIFF Micro Thread Fixture): AT3508SA; AT3510SA; AT3512SA; AT3514SA; AT4008SA; AT4010SA; AT4012SA; AT4014SA; AT4508SA; AT4510SA; AT4512SA; AT4514SA; AT5008SA; AT5010SA; AT5012SA; AT5014SA.
II. Компоненты для протезирования:
1. Имплантовод с винтом (Mount & Screw): KMFM35D; KMFM35; KMFMS; KFM35; KFMS; ATFM32S; ATFMS32S.
2. Винт-заглушка (Cover Screw): KMCS14; KCS16; ATCS20M; ATCS20R: ATCS20L.
3. Формирователь десны (Healing Abutment): KMHA3010; KMHA3015; KMHA3025; KMHA3035; KMHA3045; KMHA3050; KMHA3070; KMHA3510; KMHA3515; KMHA3525; KMHA3535; KMHA3545; KMHA3550; KMHA3570; KHA4035; KHA4050; KHA4070; KHA4535; KHA4550; KHA4570; KHA5535; KHA5550; KHA5570; ATHA4035; ATHA4050; ATHA4070; ATHA4535; ATHA4550; ATHA4570; ATHA5535; ATHA5550; ATHA5570; ATHA6535; ATHA6550; ATHA6570; ATHA7535; ATHA7550; ATHA7570.
4. Абатмент простой (Simplex Abutment): KMSA351055; KMSA351555; KMSA352555; KMSA353555; KMSA354555; KMSA351070; KMSA351570; KMSA352570; KMSA353570; KMSA354570; KSA451040; KSA451540; KSA452540; KSA453540; KSA454540; KSA455540; KSA457040; KSA551540; KSA552540; KSA553540; KSA554540; KSA555540; KSA557040; KSA451055; KSA451555; KSA452555; KSA453555; KSA454555; KSA455555; KSA45705; KSA551555; KSA552555; KSA553555; KSA554555; KSA555555; KSA557055; KSA401070; KSA401570; KSA402570; KSA403570; KSA404570; KSA405570; KSA407070; KSA451070; KSA451570; KSA452570; KSA453570; KSA454570; KSA455570; KSA457070; KSA551570; KSA552570; KSA553570; KSA554570; KSA555570; KSA557070; ATSA451040; ATSA451540; ATSA452540; ATSA453540; ATSA454540; ATSA455540; ATSA551540; ATSA552540; ATSA553540; ATSA554540; ATSA555540; ATSA651540; ATSA652540; ATSA653540; ATSA654540; ATSA655540; ATSA4510; ATSA4515; ATSA4525; ATSA4535; ATSA4545; ATSA4555; ATSA5515; ATSA5525; ATSA5535; ATSA5545; ATSA5555; ATSA6515; ATSA6525; ATSA6535; ATSA6545; ATSA6555; ATSA451070; ATSA451570; ATSA452570; ATSA453570; ATSA454570; ATSA455570; ATSA551570; ATSA552570; ATSA553570; ATSA554570; ATSA555570; ATSA651570; ATSA652570; ATSA653570; ATSA654570; ATSA655570.
5. Колпачок защитный (Protect Cap): РС4070; РС4540; РС4555; РС4570; РС5540; РС5555; РС5570; РС6540; PC6555; PC6570.
6. Трансфер слепочный пластмассовый (Plastic Impression coping): ATPIC45; ATPIC55; ATPIC65.
7. Аналог абатмента лабораторный (Abutment Lab Analog): ALA4070; ALA4540; ALA4555; ALA4570; ALA5540; ALA5555; ALA5570; ALA6540; ALA6555; ALA6570.
8. Цилиндр выжигаемый (Burn-Out Cylinder):
8.1. Single: A TBOC45S: A TBOC55S; A TBOC65S.
8.2. Bridge: A TBOC45B: A TBOC55B: A TBOC65B.
9. Трансфер слепочный пик-ап (Pick-up Impression Coping): KMIP35H; KIPH40S; KIPH45S; KIPH55S; KIPH40L; KIPH45L; KIPH55L; KIPN40S; KIPN45S; KIPN55S; KIPN40L; KIPN45L; KIPN55L; ATIPH40S; ATIPH45S; ATIPH55S; ATIPH65S; ATIPH40L; ATIPH45L; ATIPH55L; ATIPH65L; ATIPN40S; ATIPN45S; ATIPN55S; ATIPN65S; ATIPN40L; ATIPN45L; ATIPN55L; ATIPN65L.
10. Трансфер слепочный (Transfer Impression Coping): KMIT35H; KITH40S; KITH45S; KITH55S; KITH40L; KITH45L; KITH55L; KITN40S; KITN45S; KITN55S; KITN40L; KITN45L; KITN55L; ATITH40S; ATITH45S; ATITH55S; ATITH65S; ATITH40L; ATITH45L; ATITH55L; ATITH65L; ATITN40S; ATITN45S; ATITN55S; ATITN65S; ATITN40L; ATITN45L; ATITN55L; ATITN65L.
11. Аналог лабораторный имплантата винтообразного (Fixture Lab Analog): KFLA35; KFLA45; ATLA35; KMFLA30.
12. Абатмент двойной (Duplex Abutment): KMDA351055H; KMDA351555H; KMDA352555H; KMDA353555H; KMDA354555H; KMDA351070H; KMDA351570H; KMDA352570H; KMDA353570H; KMDA354570H; KDA451040H; KDA451540H; KDA452540H; KDA453540H; KDA454540H; KDA455540H; KDA457040H; KDA551540H; KDA552540H; KDA553540H; KDA554540H; KDA555540H; KDA557040H; KDA451055H; KDA451555H; KDA452555H; KDA453555H; KDA454555H; KDA455555H; KDA457055H; KDA551555H; KDA552555H; KDA553555H; KDA554555H; KDA555555H; KDA557055H; KDA401070H; KDA401570H; KDA402570H; KDA403570H; KDA404570H; KDA405570H; KDA407070H; KDA451070H; KDA451570H; KDA452570H; KDA453570H; KDA454570H; KDA455570H; KDA457070H; KDA551570H; KDA552570H; KDA553570H; KDA554570H; KDA555570H; KDA557070H; KDA451040N; KDA451540N; KDA452540N; KDA453540N; KDA454540N; KDA455540N; KDA457040N; KDA551540N; KDA552540N; KDA553540N; KDA554540N; KDA555540N; KDA557040N; KDA451055N; KDA451555N; KDA452555N; KDA453555N; KDA454555N; KDA455555N; KDA457055N; KDA551555N; KDA552555N; KDA553555N; KDA554555N; KDA555555N; KDA557055N; KDA401070N; KDA401570N; KDA402570N; KDA403570N; KDA404570N; KDA405570N; KDA407070N; KDA451070N; KDA451570N; KDA452570N; KDA453570N; KDA454570N; KDA455570N; KDA457070N; KDA551570N; KDA552570N; KDA553570N; KDA554570N; KDA555570N; KDA557070N; ATDA451040H; ATDA451540H; ATDA452540H; ATDA453540H; ATDA454540H; ATDA455540H; ATDA551540H; ATDA552540H; ATDA553540H; ATDA554540H; ATDA555540H; ATDA651540H; ATDA652540H; ATDA653540H; ATDA654540H; ATDA655540H; ATDA4510H; ATDA4515H; ATDA4525H; ATDA4535H; ATDA4545H; ATDA4555H; ATDA5515H; ATDA5525H; ATDA5535H; ATDA5545H; ATDA5555H; ATDA6515H; ATDA6525H; ATDA6535H; ATDA6545H; ATDA6555H; ATDA451070H; ATDA451570H; ATDA452570H; ATDA453570H; ATDA454570H; ATDA455570H; ATDA551570H; ATDA552570H; ATDA553570H; ATDA554570H; ATDA555570H; ATDA651570H; ATDA652570H; ATDA653570H; ATDA654570H; ATDA655570H; ATDA451040N; ATDA451540N; ATDA452540N; ATDA453540N; ATDA454540N; ATDA455540N; ATDA551540N; ATDA552540N; ATDA553540N; ATDA554540N; ATDA555540N; ATDA651540N; ATDA652540N; ATDA653540N; ATDA654540N; ATDA655540N; ATDA4510N; ATDA4515N; ATDA4525N; ATDA4535N; ATDA4545N; ATDA4555N; ATDA5515N; ATDA5525N; ATDA5535N; ATDA5545N; ATDA5555N; ATDA6515N; ATDA6525N; ATDA6535N; ATDA6545N; ATDA6555N; ATDA451070N; ATDA451570N; ATDA452570N; ATDA453570N; ATDA454570N; ATDA455570N; ATDA551570N; ATDA552570N; ATDA553570N; ATDA554570N; ATDA555570N; ATDA651570N; ATDA652570N; ATDA653570N; ATDA654570N; ATDA655570N.
13. Абатмент фрезеруемый (Milling Abutment): KDMA40H; KDMA45H; KDMA55H; KDMA40N; KDMA45N; KDMA55N; ATDMA40H; ATDMA45H; ATDMA55H; ATDMA65H; ATDMA40N; ATDMA45N; ATDMA55N; ATDMA65N.
14. Абатмент угловой (Angled Abutment): KMAA35215H; KMAA35315H; KMAA35415H; KMAA35225H; KMAA35325H; KMAA35425H; KMAA35215N; KMAA35315N; KMAA35415N; KMAA35225N; KMAA35325N; KMAA35425N; KAA40215H; KAA40415H; KAA40615H; KAA40225H; KAA40425H; KAA40625H; KAA45215H; KAA45415H; KAA45615H; KAA45225H; KAA45425H; KAA45625H; KAA55215H; KAA55415H; KAA55615H; KAA55225H; KAA55425H; KAA55625H; KAA40215N; KAA40415N; KAA40615N; KAA40225N; KAA40425N; KAA40625N; KAA45215N; KAA45415N; KAA45615N; KAA45225N; KAA45425N; KAA45625N; KAA55215N; KAA55415N; KAA55615N; KAA55225N; KAA55425N; KAA55625N; ATAA45215H; ATAA45415H; ATAA45615H; ATAA45225H; ATAA45425H; ATAA45625H; ATAA55215H; ATAA55415H; ATAA55615H; ATAA55225H; ATAA55425H; ATAA55625H; ATAA45215N; ATAA45415N; ATAA45615N; ATAA45225N; ATAA45425N; ATAA45625N; ATAA55215N; ATAA55415N; ATAA55615N; ATAA55225N; ATAA55425N; ATAA55625N.
15. Абатмент временный (Temporary Abutment): КМТА35Н; КТА40Н; KTA40N; АТТА45Н; ATTA45N.
16. Абатмент кобалът-хром-молибден (ССМ Abutment): КМСС-Н; KMCC-N; КСС-Н; KCC-N; АСС-Н: ACC-N.
17. Абатмент шаровидный (Ball Abutment): КВA00; КВА10; КВА20; КВА30; КВА40; КВА50; КВА60; КВА70; АТВА00; АТВА10; АТВА20; АТВАЗО; АТВА40; АТВА50; АТВА60; АТВА70.
18. Аналог лабораторный шаровидного абатмента (Ball Lab Analog): ATBLA.
19. Колпачок шаровидный с кольцом (Bull Сар О-ring Set), ВАС, в составе:
19.1. Колпачок шаровидный (Ball Сар) -1 шт.
19.2. Кольцо уплотнительное (O-ring) ВАСОВ - 3 шт.
20. Кольцо уплотнительное (O-ring) ВАСОВ - 5 шт./уп.
21. Абатмент восьмигранный (Octa Abutment): KOSA10; APMA-12N; KOSA30; KOSA40; KOSA50; KOSA60; KOSA70; ATOSA10; ATOSA20; ATOSA30; ATOSA40; ATOSA50.
22. Трансфер слепочный восьмигранный (Octa Impression Coping): ITOIP55O, ITOIP55N.
23. Аналог лабораторный восьмигранный (Octa Lab Analog): ITOLA30.
24. Абатмент временный восьмигранный (Octa Temporary Abutment): ITTA50O, ITTA50N.
25. Абатмент пластмассовый восьмигранный (Octa Plastic Abutment): АТРА48О, ATPA48N.
26. Абатмент Мульти прямой (Multi Straight Abutment): KMS-15; KMS-25; KMS-35; AMS-15; AMS-25; AMS-35; AMS-45.
27. Абатмент Мульти угловой (Multi Angled Abutment): KMA-2517; KMA-3517; KMA-3530; KMA-4530: AMA-2517: AMA-3517; AMA- 3530; AMA-4530.
28. Трансфер для Мульти абатмента пик-ап (Multi Pick-Up Impression Coping): KLP-M.
29. Трансфер слепочный Мульти (Multi Transfer Impression Coping): K1T-M.
30. Аналог лабораторный Мульти (Multi Lab Analog): KAL-M.
31. Абатмент временный Мульти (Multi Temporary Abutment): KTA-M.
32. Абатмент пластмассовый Мульти (Multi Plastic Abutment): EEPAN48.
33. Абатмент кобальт-хром-молибден Мульти (Multi CCMAbutment): KCC-M.
34. Колпачок защитный Мульти (Multi Protect Cap): КРС-М.
35. Протектор полировочный Мульти (Multi Polishing Protector): КРР-М.
36. Сканбоди (ScanBody): KSB-3511Н, ASB-4011H.
37. Основание титановое (TiBase): KTB05H-34S; KTB10H-34S; KTB20H-34S; KTB05H-38S; KTB10H-38S; KTB20H-38S; KTB05N-34S; KTB10N-34S; KTB20N-34S; KTB05N-38S; KTB10N-38S; KTB20N-38S; ATB05H-34S; ATB05H-38S; ATB05H-45L; ATB10H-34S; ATB10H-38S; ATB10H-45L; ATB20H-34S; ATB20H-38S; ATB20H-45L; ATB05N-34S; ATB05N-38S; ATB05N-45L; ATB10N-34S; ATB10N-38S; ATB10N-45L; ATB20N-34S; ATB20N-38S; ATB20N-45L; KTB-3905H; KTB-3915H; KTB-3905N; KTB-3915N; ATB-4105H; ATB-4115H; ATB-4105N; ATB-4115N.
38. Абатмент предварительно обтачиваемый (Ргеmill abutment): KPMA-10H; KPMA-12H; KPMA-14H; KPMA-10N; KPMA-12N; KPMA-14N; APMA-10H; APMA-12H; APMA-14H; APMA-10N; APMA-12N; APMA-14N.
39. Штифт для сканбоди (ScanBody Post): KSBP05H-34S; KSBP05H-38S; KSBP10H-34S; KSBP10H-38S; KSBP20H-34S; KSBP20H-38S; ASBP05H-34S; ASBP05H-38S; ASBP05H-45L; ASBP10H-34S; ASBP10H-38S; ASBP10H-45L; ASBP20H-34S; ASBP20H-38S; ASBP20H-45L; KSB-3511H; ASB-4011H.
40. Винт фиксации абатмента (Abutment Screw): KMAS14; KAS16; ATAS20.
III. Инструменты:
1. Сверло копьевидное (Point drill): TPTD20.
2. Твист-сверло (Twist drill): TMD18S; TMD20S; TMD23S; TMD25S; TMD27S; TKD20S; TKD30S; TKD33S; TKD35S; TKD38S; TKD43S; TKD48S; TKD53S; TKD58S; TKD63S; TD20S; TD27S; TD32S; TD335S; TD37S; TD385S; TD42S; TD435S; TD47S; TD485S.
3. Сверло пилотное (Pilot drill): TPD2027; TPD2030.
4. Сверло кортикальное (Cortical drill): TCDK35; TCDK40; TCDK45; TCDK50; TCDK55; TKCD30; TKCD35; TKCD40; TKCD45; TKCD50; TKCD55; TKCD60; TKCD65; TKCD70; TCD35; TCD40; TCD45; TCD50.
5. Сверло для бокового сверления (Side cut Drill): TSC20S.
6. Сверло ступенчатое (Step Drill): TSD2005; TSD2007; TSD2008; TSD2010; TSD2011; TSD2013; TSD2015; TSD3005; TSD3007; TSD3008; TSD3010; TSD3011; TSD3013; TSD3015; TSD3505; TSD3507; TSD3508; TSD3510; TSD3511; TSD3513; TSD3515; TSD4005; TSD4007; TSD4008; TSD4010; TSD4011; TSD4013; TSD4015; TSD4505; TSD4507; TSD4508; TSD4510; TSD4511; TSD4513; TSD4515; TSD5005; TSD5007; TSD5008; TSD5010; TSD5011; TSD5013; TSD5015; TSD5505; TSD5507; TSD5508; TSD5510; TSD5511; TSD5513; TSD5515.
7. Ловушка костная (Bone Collector): TBC40S; TBC40L; TBC45S; TBC45L; TBC50S; TBC50L; TBC60S; TBC60L.
8. Пин цилиндрический (Parallel Pin): ТРР2025; ТРР2027; ТРР2030.
9. Пин направляющий (Path Pin): КРР-3212: АРР-3612.
10. Стоппер сверла (Drill Stopper): TMDS08; TMDS10; TMDS11; TMDS13; TMDS15; TKDS05; TKDS07; TKDS08; TKDS10; TKDS11; TKDS13; TKDS15; TWDS05; TWDS07; TWDS08; TWDS10; TWDS11; TWDS13; TDS5508I; TDS5510I; TDS5512I.
11. Направитель имплантата винтообразного (Fixture Driver): MFD-17HS; MFD-17H; MFD-17HL; KFD-21HS; KFD-21H; KFD-21HL; AFD-25HE; AFD-25HS; AFD-25H; AFD-25HL; MFD-17RS; MFD-17R; MFD-17RL; KFD-21RS; KFD-21R; KFD-21RL; AFD-25RE; AFD-25RS; AFD-25R; AFD-25RL; THC350; THC350L; TRA350SS; TRA350LS; TMHCP30; TMPRA30S; TMPRA30L; TMHCB24; TMBRA24S; TMBRA24L.
12. Отвертка шестигранная (Hex Driver), варианты исполнения:
12.1. Torque Wrench: THD12S: THD12L; THD125S; THD125L.
12.2. Handpiece: TMSD12S: TMSD12L: TMSD125S; TMSD125L.
13. Удлинитель сверла (Drill Extension): TDESP.
14. Глубиномер стоматологический (Depth Gauge): ADG-20M35; ADG-20P12; ADG-KS.
15. Ключ реверсивный (Torque Wrench): ATW-40S.
16. Имплантовод Мульти (Multi Driver): TEDI20S, TED120L.
17. Имплантовод с закругленным торцом (Ball Driver): TBD24S, TBD24L.
18. Имплантовод восьмигранный (Octa Driver): TOD30S, TOD30L.
19. Стоппер костной ловушки (Bone Collector stopper): TBCS45S; TBCS45L; TBCS60S; TBCS60L.
20. Экстрактор костный (Extractor): TBCE.
21. Держатель имплантовода (Mount holder): TMH350.
22. Направитель слепочного трансфера (Impression coping Guide): KMIGS; KMIGL; KIG10S; KIG20S; KIG20L; ATIG10S; ATIG20S; ATIG20L; ITOIG10; ITOIG15.
23. Направитель слепочного трансфера восьмигранный (Octa impression coping Guide): IT0IP550; ITOIP55N, ITOIG10, ITOIG15.
24. Направитель слепочного трансфера Мульти (Multi impression coping Guide Pin): KGP-ML: KGP-MS.
25. Соединитель реверсивного ключа (Torque wrench connector): ATW-CN; ATW-ZCN.
IV. Комплект хирургический (KITS), варианты исполнения:
1. Комплект стандартный хирургический GSK-RS, в составе:
1.1. Сверло копьевидное (Point Drill) TPTD20 - 1 шт.
1.2. Твист-сверло (Twist Drill) TMD20S, TMD25S, TKD30S, TKD33S, TKD38S, TKD43S, TKD48S - 7 шт.
1.3. Сверло пилотное (Pilot Drill) TPD2027 - 1 шт.
1.4. Сверло кортикальное (Cortical Drill): TKCD35, TKCD40, TKCD45, TKCD50, TKCD55 - 5 шт.
1.5. Пин цилиндрический (Parallel Pin) ТРР2027 - 2 шт.
1.6. Удлинитель сверла (Drill Extension) TDESP - 1 шт.
1.7. Направитель имплантата винтообразного (Fixture Driver): KFD- 21HS, KFD-21RS, AFD-25HL, AFD-25RL, MFD-17HS, MFD-17RS - 6 шт.
1.8. Отвертка шестигранная (Hex Driver): THD125L, THD125S - 2 шт.
1.9. Пин направляющий (Path Pin): АРР-3612, КРР-3212 - 2 шт.
1.10. Ограничитель сверла (Drill Stopper): TKDS05, TKDS07, TKDS08, TKDS10, TKDS11 - 5 шт.
1.11. Глубиномер стоматологический (Depth Gauge): ADG-KS - 1 шт.
1.12. Ключ реверсивный (Torque Wrench) ATW-40S - 1 шт.
1.13. Соединитель реверсивного ключа (Torque Wrench Connector) ATW-CN - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Бокс для хранения - 1 шт.
2. Комплект усовершенствованный хирургический GSK-AL, в составе:
2.1. Сверло копьевидное (Point Drill) TPTD20 - 1 шт.
2.2. Сверло ступенчатое (Step Drill): TSD2007, TSD2008, TSD2010, TSD2011, TSD2013, TSD3007, TSD3008, TSD3010, TSD3011, TSD3013; TSD3507, TSD3508, TSD3510, TSD3511, TSD3513; TSD4007, TSD4008, TSD4010, TSD4011, TSD4013; TSD4507, TSD4508, TSD4510, TSD4511, TSD4513; TSD5007, TSD5008, TSD5010. TSD5011, TSD5013; TSD5507, TSD5508, TSD5510, TSD5511, TSD5513 - 35 шт.
2.3. Сверло для бокового сверления (Side Cut Drill): TSC20S - 1 шт.
2.4. Пин цилиндрический (Parallel Pin) ТРР2027 - 4 шт.
2.5. Удлинитель сверла (Drill Extension) TDESP - 1 шт.
2.6. Пин направляющий (Path Pin): АРР-3612, КРР-3212 - 2 шт.
2.7. Отвертка шестигранная (Hex Driver): THD125L, THD125S - 2 шт.
2.8. Направитель имплантата винтообразного (Fixture Driver): MFD-17HS, MFD-17RS, KFD-21HL, KFD-21HS, KFD-21RL, KFD-21RS, AFD-25HL, AFD-25HS, AFD-25RL, AFD-25RS, ТНС350, TRA350SS - 12 шт.
2.9. Глубиномер стоматологический (Depth Gauge) ADG-KS - 1 шт.
2.10. Ключ реверсивный (Torque Wrench) ATW-40S - 1 шт.
2.11. Соединитель реверсивного ключа (Torque Wrench Connector) ATW-CN - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Бокс для хранения - 1 шт.
3. Комплект хирургический мини GSK-MS, в составе:
3.1. Сверло для бокового сверления (Side Cut Drill) TSC20S - 1 шт.
3.2. Твист-сверло (Twist Drill): TMD18S, TMD23S, TMD25S, TMD27S - 4 шт.
3.3. Удлинитель сверла (Drill Extension) TDESP - 1 шт.
3.4. Направитель имплантата винтообразного (Fixture Driver): MFD-17HS, MFD-17RL, MFD-17 RS: TMHCP30, TMPRA30L, TMPRA30S; TMHCB24, TMBRA24L, TMBRA24S - 9 шт.
3.5. Отвертка шестигранная (Hex Driver): THD125L, THD125S - 2 шт.
3.6. Ограничитель сверла (Drill Stopper) TMDS08, TMDS10, TMDS11, TMDS13 - 4 шт.
3.7. Ключа реверсивный (Torque Wrench) ATW-40S - 1 шт.
3.8. Соединитель реверсивного ключа (Torque Wrench Connector) ATW-CN - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Бокс для хранения - 1 шт.
4. Комплект хирургический для протезирования GSK-PS, в составе:
4.1. Отвертка шестигранная (Hex Driver) THD125L, THD125S - 2 шт.
4.2. Имплантовод Мульти (Multi Driver) TED120L, TEDI20S - 2 шт.
4.3. Имплантовод с закругленным торцом (Ball Driver) TBD24L, TBD24S - 2 шт.
4.4. Имплантовод восьмигранный (Octa Driver) TOD30L, TOD30S - 2 шт.
4.5. Ключа реверсивный (Torque Wrench) ATW-40S.
4.6. Соединитель реверсивного ключа (Torque Wrench Connector) A TW-CN - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Бокс для хранения - 1 шт.
5. Комплект с костной ловушкой GSK-BCS, в составе:
5.1. Ловушка костная (Bone Collector) TBC40L, TBC40S, TBC45L, TBC45S, TBC50L, TBC50S, TBC60L, TBC60S - 8 шт.
5.2. Стоппер костной ловушки (Stopper) TBCS45L, TBCS45S, TBCS60L, TBCS60S - 4 шт.
5.3 Экстрактор костный (Extractor) ТВСЕ - 1 шт.
5.4 Бокс для хранения - 1 шт.
V. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
РЗН 2024/22223
Дата РУ
18.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74316
Заявитель
ООО "Бона-Дент"
Фактический адрес заявителя
127411, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 157, стр. 15, эт. 2
Юридический адрес заявителя
127411, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 157, стр. 15, эт. 2
Изготовитель
"ЭйСиЭйч Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, ACH Medical Co., Ltd., 28, Namyang-ro 930 beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea.
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, ACH Medical Co., Ltd., 28, Namyang-ro 930 beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea.
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ACH Medical Co., Ltd., 28, Namyang-ro 930 beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
2. Имплантат винтообразный АйБи-Ти энд Джи-ДИФФ (IB-T & G-DIFF Fixture):KK3507SA; KK3508SA; K1C3510SA; КК351 ISA; KK3513SA; KK3515SA; KK4007SA; KK4008SA; KK4010SA; I IKK401 ISA; KK4013SA; KK4015SA; KK4507SA; KK4508SA; KK4510SA; KK4511SA; KK4513SA; KK4515SA; J^5007SA; KK5008SA; KK5010SA; KK501 ISA; KK5013SA; KK5015SA; KK5507SA; KK5508SA; KK5510SA; |4cK5511SA; KK5513SA; KK5515SA; PFX-3807SS; PFX-3808SS; PFX-3810SS; PFX-381 ISS; PFX-3813SS; PFX- 3815SS; PFX-3907SS; PFX-3908SS; PFX-3910SS; PFX-391 ISS; PFX-3913SS; PFX-3915SS; PFX-4207SSP; PFX- 4207SS; PFX-4208SS; PFX-4210SS; PFX-421 ISS; PFX-4213SS; PFX-4215SS; PFX-4607SSP; PFX-4607SS; PFX- 4608SS; PFX-4610SS; PFX-461 ISS; PFX-4613SS; PFX-4615SS; PFX-5107SSP; PFX-5107SS; PFX-5108SS; PFX- 51 lOSS; PFX-5111 SS; PFX-5113SS; PFX-5115SS; PFX-5507SSP; PFX-5507SS; PFX-5508SS; PFX-55 lOSS; PFX- 551 ISS; PFX-5513SS; PFX-5515SS; PFX-6007SSP; PFX-6007SS; PFX-6008SS; PFX-6010SS; PFX-601 ISS; PFX- 6013SS; PFX-6015SS; PFX-7007SSP; PFX-7007SS; PFX-7008SS; PFX-7010SS; PFX-701 ISS; PFX-7013SS; PFX- 7015SS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
3. Имплантат винтообразный АйБи Мини энд Джи-ДИФФ (1В mini & G DIFF Mini Fixture): KM3008SA, KM3010SA, K.M3011SA, KM3013SA, KM3015SA, KMP252508SA, KMP252510SA, KMP252511SA, KMP252513SA, KMP252515SA, KMP254008SA, KMP254010SA, KMP254011SA, KMP254013SA, KMP254015SA, KMP302508SA, ICMP302510SA, KMP302511SA, KMP302513SA, KMP302515SA, KMP304008SA, KMP304010SA, KMP304011SA, KMP304013SA, KMP304015SA, KMB252008SA, KMB252010SA, KMB252011SA, KMB252013SA, KMB252015SA, KMB254008SA, KMB254010SA, KMB254011SA, KMB254013SA, KMB254015SA, KMB302008SA, KMB302010SA, KMB302011SA, KMB302013SA, KMB302015SA, KMB304008SA, KMB304010SA, KMB304011SA, KMB304013SA, KMB304015SA, MFX-3208S, MFX-3210S, MFX-3211S, MFX-3213S, MFX-3215S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Имплантат винтообразный АйБи энд Джи-ДИФФ (IB & G-D1FF Fixture):
CS3507SA; KS3508SA; KS3510SA; KS351 ISA; KS3513SA; KS3515SA; KS4005SA; KS4007SA; KS4008SA CS4010SA; KS401 ISA; KS4013SA; KS4015SA; KS4505SA; KS4507SA; KS4508SA; KS4510SA; KS451 ISA CS4513SA; KS4515SA; KS5005SA; KS5007SA; KS5008SA; KS5010SA; KS501 ISA; KS5013SA; KS5015SA; КS5505SA; KS5507SA; KS5508SA; KS5510SA; KS551 ISA; KS5513SA; KS5515SA; KFX-3807SS; KFX-3808SS; (CFX-3810SS; KFX-381ISS; KFX-3813SS; KFX-3815SS; KFX-4207SS; KFX-4208SS; KFX-4210SS; KFX- «11SS;KFX-4213SS; KFX-4215SS; K.FX-4607SS;'kFX-4608SS; KFX-4610SS; KFX-461 ISS; KFX-4613SS; KFX-4615SS; KFX-5107SS; KFX-5108SS; KFX-51 lOSS; KFX-511 ISS; KFX-5113SS; KFX-5115SS; KFX- 5507SS; KFX-5508SS; KFX-551 OSS; XFX-5511SS; KFX-5513SS; KFX-5515SS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Имплантат винтообразный с микрорезьбой АйБи-ЭмТи энд Джи-ДИФФ (IB-MT & G DIFF Micro Thread Fixture): AT3508SA; AT3510SA; AT3512SA; AT3514SA; AT4008SA; AT4010SA; AT4012SA; AT4014SA; AT4508SA; AT4510SA; AT4512SA; AT4514SA; AT5008SA; AT5010SA; AT5012SA; AT5014SA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Инструменты:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Комплект с костной ловушкой GSK-BCS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Комплект стандартный хирургический GSK-RS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Комплект усовершенствованный хирургический GSK-AL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Комплект хирургический для протезирования GSK-PS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Комплект хирургический мини GSK-MS,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Компоненты для протезирования
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Эксплуатационная документация
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)