РЗН 2024/22220
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22220
Наименование
Комплект магистралей для каскадного плазмафереза, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-008-65614693-2023, в составе:
1.1. Контейнер крови, 300 мл - 1 шт.
1.2. Игла полимерная 2х-канальная в сборе с колпачком защитным - 1 шт.
1.3. Контейнер для сбора растворов, 5000 мл - 1 шт.
1.4. Y-коннектор 4х-ходовой - 2 шт.
1.5. Коннектор - 2 шт.
1.6. Коннектор диализный красный - 1 шт.
1.7. Колпачок коннектора диализного красный - 1 шт.
1.8. Y-коннектор симметричный - 1 шт.
1.9. Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов по ТУ-9398-020-27380060-2015, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326 - 1 шт.
1.10. Зажим малый - 5 шт.
1.11. Трубка-переходник - 1 шт.
1.12. Трубка сервисная - 7 шт.
2. Магистраль для подачи плазмы, в составе:
2.1. Коннектор диализный красный - 2 шт.
2.2. Колпачок коннектора диализного красный - 2 шт.
2.3. Зажим малый - 1 шт.
2.4. Коннектор FLL - 1 шт.
2.5. Колпачок защитный MLL - 1 шт.
2.6. Трубка-переходник - 1 шт.
2.7. Трубка сервисная - 7 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Паспорт изделия ЛДКР.0025.0000 ПС - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению ЛДКР.0025.1100 ИП - 1 шт.
3.3. Упаковочный лист ЛДКР.0000.0000 УЛ - 1 шт.
1.1. Контейнер крови, 300 мл - 1 шт.
1.2. Игла полимерная 2х-канальная в сборе с колпачком защитным - 1 шт.
1.3. Контейнер для сбора растворов, 5000 мл - 1 шт.
1.4. Y-коннектор 4х-ходовой - 2 шт.
1.5. Коннектор - 2 шт.
1.6. Коннектор диализный красный - 1 шт.
1.7. Колпачок коннектора диализного красный - 1 шт.
1.8. Y-коннектор симметричный - 1 шт.
1.9. Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов по ТУ-9398-020-27380060-2015, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326 - 1 шт.
1.10. Зажим малый - 5 шт.
1.11. Трубка-переходник - 1 шт.
1.12. Трубка сервисная - 7 шт.
2. Магистраль для подачи плазмы, в составе:
2.1. Коннектор диализный красный - 2 шт.
2.2. Колпачок коннектора диализного красный - 2 шт.
2.3. Зажим малый - 1 шт.
2.4. Коннектор FLL - 1 шт.
2.5. Колпачок защитный MLL - 1 шт.
2.6. Трубка-переходник - 1 шт.
2.7. Трубка сервисная - 7 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Паспорт изделия ЛДКР.0025.0000 ПС - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению ЛДКР.0025.1100 ИП - 1 шт.
3.3. Упаковочный лист ЛДКР.0000.0000 УЛ - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22220
Дата РУ
15.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77535
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
22.21.29.120
Класс риска
2б
Вид
262870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262870
Комплект магистралей для каскадного плазмафереза, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-008-65614693-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)