РЗН 2024/22215
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22215
Наименование
Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворамиварианты исполнения:
1. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором:
1.1. Контейнер одинарный (S), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
1.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (С).
1.3. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. с переламываемыми клапанами (L).
1.4. Защитный колпачок иглы - не более 2 шт. (NP).
1.5. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N).
1.6. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT).
1.7. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
1.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
1.9. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F).
1.10. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F).
1.11. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
1.12. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
1.13. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор для крови и её компонентов с сдвоенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором:
2.1. Двойной контейнер (D), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
2.2. Контейнер для компонентов - не более 1 шт. (CfBC).
2.3. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (C).
2.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
2.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP).
2.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N).
2.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT).
2.8. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
2.9. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
2.10. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (PL).
2.11. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F).
2.12. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F).
2.13. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
2.14. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
2.15. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор для крови и её компонентов с строенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором:
3.1. Тройной контейнер (T), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
3.2. Контейнер для компонентов - не более 2 шт. (CfBC).
3.3. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (С).
3.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 6 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
3.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP).
3.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N)
3.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT).
3.8. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
3.9. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
3.10. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (PL).
3.11. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F).
3.12. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F).
3.13. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
3.14. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
3.15. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор для крови и её компонентов с строенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами:
4.1. Тройной контейнер (T), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
4.2. Контейнер для компонентов - не более 2 шт. (CfBC).
4.3. Раствор антикоагулянта ЦФД - 63 мл (C).
4.4. Раствор гемоконсерванта САГМ - 100 мл (Sg).
4.5. Раствор гемоконсерванта PAGGSМ - 100 мл (P).
4.6. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 8 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
4.7. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP).
4.8. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N).
4.9. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT).
4.10. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
4.11. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
4.12. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (PL).
4.13. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
4.14. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F).
4.15. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F).
4.16. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
4.17. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор для крови и её компонентов с счетверенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором:
5.1. Четверной контейнер (Q), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
5.2. Контейнер для компонентов - не более 3 шт. (CfBC).
5.3. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (С).
5.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 8 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
5.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP).
5.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N).
5.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT).
5.8. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
5.9. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
5.10. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (РL).
5.11. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
5.12. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F).
5.13. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F).
5.14. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
5.15. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор для крови и её компонентов с счетверенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами:
6.1. Четверной контейнер (Q), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
6.2. Контейнер для компонентов - не более 3 шт. (CfBC).
6.3. Раствор антикоагулянта ЦФД - 63 мл (С).
6.4. Раствор гемоконсерванта САГМ - 100 мл (Sg).
6.5. Раствор гемоконсерванта PAGGSM - 100 мл (P).
6.6. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 8 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
6.7. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP).
6.8. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N).
6.9. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT).
6.10. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
6.11. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
6.12. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (PL).
6.13. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
6.14. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
6.15. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F).
6.16. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F).
6.17. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки пуповинной крови и её компонентов, с раствором, модель SPu-450:
7.1. Одинарный контейнер (S), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
7.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (C).
7.3. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. с переламываемыми клапанами (L).
7.4. Защитный колпачок иглы - не более 2 шт. (NP).
7.5. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N).
7.6. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
7.7. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
7.8. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
7.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
7.10. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором антикоагулянта ACD-A:
8.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 250 мл, 500 мл
8.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт.
8.3. Раствор антикоагулянта ACD-A (A).
8.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
8.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (при необходимости) (NP).
8.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N).
8.7. Обратный клапан (при необходимости) (CV).
8.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl).
8.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
8.10. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором антикоагулянта "Натрия цитрат 4 %":
9.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 200 мл, 250 мл
9.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт.
9.3. Раствор антикоагулянта "Натрия цитрат 4 %". (NC).
9.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
9.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP) (при необходимости).
9.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N).
9.7. Обратный клапан (при необходимости). (CV).
9.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl).
9.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
9.10. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта SSP+:
10.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 300 мл, 350 мл, 500 мл
10.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт.
10.3. Раствор гемоконсерванта SSP+ (TP).
10.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
10.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP) (при необходимости).
10.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N).
10.7. Обратный клапан (при необходимости) (CV).
10.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl).
10.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
10.10. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта "Глицерол 57,1 %":
11.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 500 мл
11.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт.
11.3. Раствор гемоконсерванта "Глицерол 57,1 %" (G).
11.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
11.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP) (при необходимости).
11.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N).
11.7. Обратный клапан (при необходимости) (CV).
11.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl).
11.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
11.10. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта САГМ:
12.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 300 мл, 350 мл
12.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт.
12.3. Раствор гемоконсерванта САГМ (Sg).
12.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
12.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP) (при необходимости).
12.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N).
12.7. Обратный клапан (при необходимости) (CV).
12.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl).
12.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
12.10. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором:
1.1. Контейнер одинарный (S), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
1.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (С).
1.3. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. с переламываемыми клапанами (L).
1.4. Защитный колпачок иглы - не более 2 шт. (NP).
1.5. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N).
1.6. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT).
1.7. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
1.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
1.9. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F).
1.10. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F).
1.11. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
1.12. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
1.13. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор для крови и её компонентов с сдвоенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором:
2.1. Двойной контейнер (D), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
2.2. Контейнер для компонентов - не более 1 шт. (CfBC).
2.3. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (C).
2.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
2.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP).
2.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N).
2.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT).
2.8. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
2.9. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
2.10. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (PL).
2.11. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F).
2.12. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F).
2.13. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
2.14. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
2.15. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор для крови и её компонентов с строенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором:
3.1. Тройной контейнер (T), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
3.2. Контейнер для компонентов - не более 2 шт. (CfBC).
3.3. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (С).
3.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 6 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
3.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP).
3.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N)
3.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT).
3.8. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
3.9. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
3.10. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (PL).
3.11. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F).
3.12. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F).
3.13. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
3.14. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
3.15. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор для крови и её компонентов с строенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами:
4.1. Тройной контейнер (T), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
4.2. Контейнер для компонентов - не более 2 шт. (CfBC).
4.3. Раствор антикоагулянта ЦФД - 63 мл (C).
4.4. Раствор гемоконсерванта САГМ - 100 мл (Sg).
4.5. Раствор гемоконсерванта PAGGSМ - 100 мл (P).
4.6. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 8 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
4.7. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP).
4.8. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N).
4.9. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT).
4.10. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
4.11. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
4.12. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (PL).
4.13. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
4.14. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F).
4.15. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F).
4.16. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
4.17. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор для крови и её компонентов с счетверенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором:
5.1. Четверной контейнер (Q), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
5.2. Контейнер для компонентов - не более 3 шт. (CfBC).
5.3. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (С).
5.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 8 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
5.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP).
5.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N).
5.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT).
5.8. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
5.9. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
5.10. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (РL).
5.11. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
5.12. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F).
5.13. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F).
5.14. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
5.15. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор для крови и её компонентов с счетверенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами:
6.1. Четверной контейнер (Q), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
6.2. Контейнер для компонентов - не более 3 шт. (CfBC).
6.3. Раствор антикоагулянта ЦФД - 63 мл (С).
6.4. Раствор гемоконсерванта САГМ - 100 мл (Sg).
6.5. Раствор гемоконсерванта PAGGSM - 100 мл (P).
6.6. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 8 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
6.7. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP).
6.8. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N).
6.9. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT).
6.10. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
6.11. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
6.12. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (PL).
6.13. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
6.14. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
6.15. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F).
6.16. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F).
6.17. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки пуповинной крови и её компонентов, с раствором, модель SPu-450:
7.1. Одинарный контейнер (S), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт.
7.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (C).
7.3. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. с переламываемыми клапанами (L).
7.4. Защитный колпачок иглы - не более 2 шт. (NP).
7.5. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N).
7.6. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP).
7.7. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl).
7.8. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl).
7.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
7.10. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором антикоагулянта ACD-A:
8.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 250 мл, 500 мл
8.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт.
8.3. Раствор антикоагулянта ACD-A (A).
8.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
8.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (при необходимости) (NP).
8.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N).
8.7. Обратный клапан (при необходимости) (CV).
8.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl).
8.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
8.10. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором антикоагулянта "Натрия цитрат 4 %":
9.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 200 мл, 250 мл
9.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт.
9.3. Раствор антикоагулянта "Натрия цитрат 4 %". (NC).
9.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
9.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP) (при необходимости).
9.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N).
9.7. Обратный клапан (при необходимости). (CV).
9.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl).
9.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
9.10. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта SSP+:
10.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 300 мл, 350 мл, 500 мл
10.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт.
10.3. Раствор гемоконсерванта SSP+ (TP).
10.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
10.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP) (при необходимости).
10.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N).
10.7. Обратный клапан (при необходимости) (CV).
10.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl).
10.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
10.10. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта "Глицерол 57,1 %":
11.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 500 мл
11.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт.
11.3. Раствор гемоконсерванта "Глицерол 57,1 %" (G).
11.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
11.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP) (при необходимости).
11.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N).
11.7. Обратный клапан (при необходимости) (CV).
11.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl).
11.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
11.10. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта САГМ:
12.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 300 мл, 350 мл
12.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт.
12.3. Раствор гемоконсерванта САГМ (Sg).
12.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L).
12.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP) (при необходимости).
12.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N).
12.7. Обратный клапан (при необходимости) (CV).
12.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl).
12.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con).
12.10. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22215
Дата РУ
18.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74109
Заявитель
ООО "НИКА-ФАРМ ТЕХ"
Фактический адрес заявителя
630007, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 429
Юридический адрес заявителя
630007, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 429
Изготовитель
ООО "СВ-ФАРМ"
Фактический адрес изготовителя
630007, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432
Юридический адрес изготовителя
630007, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СВ-ФАРМ", Россия, 632640, Новосибирская область, муниципальный район Коченевский, г.п. рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, зд. 83/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144260
Наборы для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов, вариант исполнения: 1. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144260
Наборы для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов, вариант исполнения: 10. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта SSP+:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144260
Наборы для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов, вариант исполнения: 11. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта "Глицерол 57,1 %":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144260
Наборы для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов, вариант исполнения: 12. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта САГМ:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144270
Наборы для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов, вариант исполнения: 2. Набор для крови и её компонентов с сдвоенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
Наборы для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов, вариант исполнения: 3. Набор для крови и её компонентов с строенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
Наборы для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов, вариант исполнения: 4. Набор для крови и её компонентов с строенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Наборы для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов, вариант исполнения: 5. Набор для крови и её компонентов с счетверенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Наборы для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов, вариант исполнения: 6. Набор для крови и её компонентов с счетверенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144260
Наборы для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов, вариант исполнения: 7. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки пуповинной крови и её компонентов, с раствором, модель SPu-450:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144260
Наборы для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов, вариант исполнения: 8. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором антикоагулянта ACD-A:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144260
Наборы для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов, вариант исполнения: 9. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором антикоагулянта "Натрия цитрат 4 %":
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)