РЗН 2024/22213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22213
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxiventв составе:
1. Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus - основной блок - 1 шт.
2. Шланг кислородного баллона - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
3. Кислородный шланг - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
4. Клапан выдоха - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5. Сборный клапан выдоха - от 1 до 10 шт, (при необходимости).
6. Датчик потока взрослый - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
7. Датчик потока неонатальный - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель датчика потока взрослый (дистальный) - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
9. Кабель датчика потока неонатальный (проксимальный) - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
10. Датчик кислорода - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
11. Адаптер дыхательный (Удлинительная трубка для клапана выдоха) - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
12. Датчик капнографический по РУ № ФСР 2010/09268, производства АО "УПЗ", Россия - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
13. Фильтр - от 1 до 8 шт. (при необходимости).
14. Мембрана клапана выдоха - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
15. Панель управления - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
16. Турбина - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
17. Плата управления - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
18. Пропорциональный клапан - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
19. Регулятор давления - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
20. Клапан управления - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство 220В-12В - от 1 до 10 шт.
2. Зарядное устройство от бортовой сети - от 1 до 10 шт.
3. Сумка для переноски - от 1 до 10 шт.
4. Сумка для переноски жесткая - от 1 до 10 шт.
5. Крепления для сумки - от 1 до 10 шт.
6. Крепления для аппарата - от 1 до 10 шт.
7. Крепления для увлажнителя - от 1 до 10 шт.
8. Держатель контура - от 1 до 10 шт.
9. Тележка - от 1 до 10 шт.
10. Батарея резервного питания - от 1 до 10 шт.
1. Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus - основной блок - 1 шт.
2. Шланг кислородного баллона - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
3. Кислородный шланг - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
4. Клапан выдоха - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5. Сборный клапан выдоха - от 1 до 10 шт, (при необходимости).
6. Датчик потока взрослый - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
7. Датчик потока неонатальный - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель датчика потока взрослый (дистальный) - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
9. Кабель датчика потока неонатальный (проксимальный) - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
10. Датчик кислорода - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
11. Адаптер дыхательный (Удлинительная трубка для клапана выдоха) - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
12. Датчик капнографический по РУ № ФСР 2010/09268, производства АО "УПЗ", Россия - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
13. Фильтр - от 1 до 8 шт. (при необходимости).
14. Мембрана клапана выдоха - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
15. Панель управления - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
16. Турбина - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
17. Плата управления - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
18. Пропорциональный клапан - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
19. Регулятор давления - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
20. Клапан управления - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство 220В-12В - от 1 до 10 шт.
2. Зарядное устройство от бортовой сети - от 1 до 10 шт.
3. Сумка для переноски - от 1 до 10 шт.
4. Сумка для переноски жесткая - от 1 до 10 шт.
5. Крепления для сумки - от 1 до 10 шт.
6. Крепления для аппарата - от 1 до 10 шт.
7. Крепления для увлажнителя - от 1 до 10 шт.
8. Держатель контура - от 1 до 10 шт.
9. Тележка - от 1 до 10 шт.
10. Батарея резервного питания - от 1 до 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22213
Дата РУ
18.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74620
Заявитель
ООО "Айно-М"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, эт. 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, эт. 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Изготовитель
"Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Санайи Тисарет Лимитед Сиркети"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara- Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara- Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
274590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara-Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274590
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)