РЗН 2024/22210
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22210
Наименование
Прибор лазерный хирургический "Melsytech Anghel" по ТУ 32.50.50-012-25560467-2021в составе:
- Консоль Прибора - 1 шт.;
- Держатель волокна - 1 шт.;
- Педаль - 1 шт.;
- Педаль 2 (при необходимости) - не более 1 шт.;
- Оптическое волокно 365 мкм - не более 100 шт.;
- Оптическое волокно 200 мкм (при необходимости) - не более 100 шт.;
- Оптическое волокно 272 мкм (при необходимости) - не более 100 шт.;
- Оптическое волокно 550 мкм (при необходимости) - не более 100 шт.;
- Волоконная ручка (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Манипула (при необходимости) - не более 1 шт.;
- Насадка 1 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Насадка 2 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 1 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 2 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 3 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 4 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 5 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 6 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 7 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 8 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 9 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 10 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 11 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 12 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 13 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Защитная линза манипулы (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Защитное окно разъема для подключения оптического волокна - 1 шт.;
- Защитные очки 000-K0368-ONTO-52 в чехле - 2 шт.;
- Перемычка «Interlock» - 1 шт.;
- Ключ для запуска и отключения системы управления Прибором - 2 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Технический паспорт - 1 шт.;
- Знак лазерной опасности - 1 шт.;
- Воронка для залива охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- Охлаждающая жидкость марки М1 по ТУ 20.59.43-007-25560467-2019 - 1 шт.
Принадлежности:
- Скалыватель оптического волокна - 1 шт.;
- Устройство для зачистки оптического волокна 385-430 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. - 1 шт.;
- Устройство для зачистки оптического волокна 180-230 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. (при необходимости) - не более 1 шт.;
- Устройство для зачистки оптического волокна 285-330 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. (при необходимости) - не более 1 шт.;
- Устройство для зачистки оптического волокна 555-600 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. (при необходимости) - не более 1 шт.
- Консоль Прибора - 1 шт.;
- Держатель волокна - 1 шт.;
- Педаль - 1 шт.;
- Педаль 2 (при необходимости) - не более 1 шт.;
- Оптическое волокно 365 мкм - не более 100 шт.;
- Оптическое волокно 200 мкм (при необходимости) - не более 100 шт.;
- Оптическое волокно 272 мкм (при необходимости) - не более 100 шт.;
- Оптическое волокно 550 мкм (при необходимости) - не более 100 шт.;
- Волоконная ручка (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Манипула (при необходимости) - не более 1 шт.;
- Насадка 1 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Насадка 2 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 1 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 2 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 3 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 4 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 5 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 6 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 7 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 8 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 9 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 10 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 11 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 12 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Канюля 13 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Защитная линза манипулы (при необходимости) - не более 10 шт.;
- Защитное окно разъема для подключения оптического волокна - 1 шт.;
- Защитные очки 000-K0368-ONTO-52 в чехле - 2 шт.;
- Перемычка «Interlock» - 1 шт.;
- Ключ для запуска и отключения системы управления Прибором - 2 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Технический паспорт - 1 шт.;
- Знак лазерной опасности - 1 шт.;
- Воронка для залива охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- Охлаждающая жидкость марки М1 по ТУ 20.59.43-007-25560467-2019 - 1 шт.
Принадлежности:
- Скалыватель оптического волокна - 1 шт.;
- Устройство для зачистки оптического волокна 385-430 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. - 1 шт.;
- Устройство для зачистки оптического волокна 180-230 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. (при необходимости) - не более 1 шт.;
- Устройство для зачистки оптического волокна 285-330 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. (при необходимости) - не более 1 шт.;
- Устройство для зачистки оптического волокна 555-600 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. (при необходимости) - не более 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22210
Дата РУ
18.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74953
Изготовитель
ООО "МеЛСиТек"
Фактический адрес изготовителя
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Юридический адрес изготовителя
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
317960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МеЛСиТек", Россия, 606000, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Прибор лазерный хирургический «Melsytech Anghel» по ТУ 32.50.50-012-25560467-2021 в
составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)