РЗН 2024/22208
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22208
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1, модель GS1Sbв составе:
1. Аппликатор с сенсором - 1 шт.
2. Электрод сенсора - 1 шт.
3. Удерживающий пластырь - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Приложение Hematonix (при необходимости).
6. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
1. Аппликатор с сенсором - 1 шт.
2. Электрод сенсора - 1 шт.
3. Удерживающий пластырь - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Приложение Hematonix (при необходимости).
6. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/22208
Дата РУ
06.12.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
82676
Заявитель
ООО "Системы медицинского мониторинга"
Фактический адрес заявителя
119180, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Зюзино, ул. Большая Якиманка, д. 22
Юридический адрес заявителя
119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
Изготовитель
Shenzhen SiSensing Co., Ltd., Шеньчжэнь СиСенсин Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Room 901, Building No.3, Tinwe Business Park, No.6 Liufang Road, Xingdong Community, Xinan Street, Baoan District, 518101 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Room 901, Building No.3, Tinwe Business Park, No.6 Liufang Road, Xingdong Community, Xinan Street, Baoan District, 518101 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
269540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen SiSensing Co., Ltd., Room 901, Building 1, Gaoshi Jiulongshan Technology Park, No. 26 Shijing Road,
Fumin Community, Fucheng Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China.
2. Shenzhen SiSensing Co., Ltd., Floor 5, Building No.2, Yinxingzhijie III, Yinxing Science Park, No. 1301-86 Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, People?s Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1, модель GS1Sb
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1, модель GS1Sbв составе:
1. Аппликатор с сенсором - 1 шт.
2. Электрод сенсора - 1 шт.
3. Удерживающий пластырь - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2024/22208
07.03.2024
ООО "Системы медицинского мониторинга"
26.60.12.129
269540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)