РЗН 2024/22206
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22206
Наименование
Набор для быстрого количественного определения общего β-ХГЧ в крови иммунофлуоресцентным методом (HCG+β Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))в составе:
- Тестовая кассета Getein бета-ХГЧ в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.;
- Одноразовая пипетка - 25 шт.;
- Разбавитель образцов в пробирке - 25 шт.;
- SD-карта - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Тестовая кассета Getein бета-ХГЧ в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.;
- Одноразовая пипетка - 25 шт.;
- Разбавитель образцов в пробирке - 25 шт.;
- SD-карта - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22206
Дата РУ
13.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74194
Заявитель
ООО "РОТАНА"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель
"Гетеин Биотек, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
205620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205620
Набор для быстрого количественного определения общего β-ХГЧ в крови иммунофлуоресцентным методом (HCG+β Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)