РЗН 2024/22205

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22205
Наименование
Система масс-спектрометрического анализа MassARRAY® Dx Analyzer 4 с модулем подготовки чипов для in vitro диагностикив составе:
1. Анализатор MassARRAY® Dx Analyzer 4 - 1 шт.
2. Модуль подготовки чипов - 1 шт.
3. Монитор - 1 шт.
4. Комплект № 1 - 1 шт., в составе:
4.1. Набор стикеров самоклеющихся "MassARRAY® Dx Analyzer 4" на 24/96/384 лунки - 1 шт.
4.2. Пинцет, тип 3 изогнутый - 1 шт.
4.3. Пинцет, тип 3 прямой - 1 шт.
4.4. Кабель, категория 5 синий - 1 шт.
4.5. Ложка для ионообменной смолы - 1 шт.
4.6. Кабель питания - 1 шт.
4.7. Коврик для мыши с логотипом Agena - 1 шт.
4.8. Клавиатура - 1 шт.
4.9. Компьютерная мышь - 1 шт.
4.10. Удлинитель USB M-F - 1 шт.
4.11. Кабель HDMI - 1 шт.
5. Комплект № 2 - 1 шт., в составе:
5.1. Держатель чипов - 1 шт.
5.2. Передняя подножка модуля подготовки чипов - 1 шт.
5.3. Задняя подножка модуля подготовки чипов - 1 шт.
5.4. Кабель питания - 1 шт.
5.5. Теплообменная жидкость (1000 мл) - 1 шт.
5.6. Штуцер 3/8 RS1000 с полиуретановой трубкой - 1 шт.
5.7. Набор кабельных стяжек - 1 шт., в составе:
- кабельная стяжка нейлоновая - 6 шт.;
- кабельная стяжка с площадкой для крепления нейлоновая - 6 шт.
5.8. Набор винтов - 1 шт., в составе:
- винт SS 12 мм - 1 шт.;
- винты SS 16 мм - 4 шт.
5.9. Ионообменная смола (28 гр) - 1 шт.
5.10. Пленка для закрывания планшета - 1 шт.
5.11. Микрочип SpectroCHIP® - 2 шт.
6. Комплект № 3 - 1 шт., в составе:
6.1. Лоток для ионообменной смолы - 1 шт.
6.2. Решетка питающего бака - 1 шт.
6.3. Верхняя крышка доступа - 1 шт.
6.4. Крышка питающего бака - 1 шт.
6.5. Виалы для калибровочного вещества (0,2 мл) - 10 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22205
Дата РУ
14.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77751
Заявитель
ООО "ИЛС"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Изготовитель
"Аджена Байосайенс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Agena Bioscience, Inc., 4755 Eastgate Mall, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Agena Bioscience, Inc., 4755 Eastgate Mall, San Diego, CA 92121, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
107670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Agena Bioscience, Inc., 4755 Eastgate Mall, San Diego, CA 92121, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107670
Система масс-спектрометрического анализа MassARRAY® Dx Analyzer 4 с модулем подготовки чипов для in vitro диагностики
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)